GRACIAL ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiols + desogestels
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Bifāziski sistēmiski hormonāli kontracepcijas līdzekļi, kuru pamatā ir progestīni un estrogēni
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas GRACIAL® - kontracepcijas tabletes
GRACIAL ® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
GRACIAL® rīcības mehānisms - kontracepcijas tabletes
GRACIAL ® ir divfāzu perorāls kontracepcijas līdzeklis, jo dažādās tabletēs ir dažādas koncentrācijas etinilestradiols un desogestels.
Divfāzu preparāta pamatojums ir estrogēnu un progestīnu ievadīšana proporcijās, kas atspoguļo tos, kas ir fizioloģiski menstruālā cikla laikā, tādējādi nodrošinot labāku cikla kontroli, saistīto sāpju samazināšanos un starpmenstruālās asiņošanas samazināšanos.
No kontracepcijas viedokļa, no otras puses, GRACIAL ® veic savu darbību, inhibējot hipotalāma-hipofīzes asi, kas izraisa būtisku endogēnās gonadotropīna koncentrācijas samazināšanos, kas nepieciešama gan pareizai folikulu nobriešanai, gan turpmākai ovulācijai.
Papildus hormonālai iedarbībai kombinētais etinilestradiola / desogestrels ļauj izraisīt būtiskas izmaiņas dzemdes līmenī, gan dzemdes kakla un endometrija gļotas ķīmiskā-fizikālā sastāva dēļ, gan spermatozoīdu palielināšanos sieviešu dzimumorgānu traktā un iespējamo embriju ligzdošanu.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. BIPĀZISKIE ORĀLIE KONTRACEPĒJUMI UN METABOLISKIE PARAMETRI
Interesants pētījums, kas parāda, kā bifāziskie perorālie kontracepcijas līdzekļi, piemēram, GRACIAL ®, var garantēt tāda paša tipa trifāzisko kontraceptīvo līdzekļu folikulu nobriešanu, vienlaikus uzlabojot dažus metaboliskos parametrus, piemēram, HDL / LDL attiecību
2. BIPASISKIE LĪGUMI KLĪNISKĀ PRAKSE
Plašs klīniskais pētījums ar vairāk nekā 2200 pacientiem, kas parādīja, kā pāriet uz bifāziskiem perorāliem kontracepcijas līdzekļiem, kas satur etinilestradiolu un desogestrelu, var uzlabot kontracepcijas pieļaujamību, vienlaikus uzlabojot cikla un ādas traucējumu, piemēram, pinnes kontroli.
3. BIPĀZISKIE ORĀLIE KONTRACEPĒJUMI UN HEMOSTASIS
Darbs, kas parāda, kā bifāzisku perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, pamatojoties uz etinilestradiolu un desogestrelu, neizraisa nekādas izmaiņas asins parametros, kas saistīti ar hemostatisko līdzsvaru.
Lietošanas metode un deva
GRACIAL ®
7 zilās tabletes ar 40 μg etinilestradiola un 25 mcg desogestela;
15 baltas apvalkotās tabletes ar 30 mikrogramiem etinilestradiola un 125 mikrogramiem desogestela;
septiņas zilās tabletes jālieto katru dienu, vēlams vienmēr tajā pašā laikā, pirmajā nedēļā un nekavējoties seko nākamajām 15 dienām ar baltajām.
Tādēļ 21 dienu lietošanas cikls ir jāapvieno ar vienu nedēļas ilgu suspensiju, kurā asinsizplūduma parādīšanās, kas saistīta ar endometrija izraisītajām histoloģiskajām izmaiņām, ir fizioloģiska.
Parastā uzņemšanas cikla sākums, kas parasti sakrīt ar pirmo menstruāciju dienu, var mainīties nesenās grūtniecības vai abortu gadījumā vai arī, ja tā nāk no alternatīvas kontracepcijas metodes.
Iepriekš minētajos gadījumos un pēc aizmirstības būtu jāapspriežas ar savu ārstu un stingri jāievēro viņa norādījumi.
GRACIAL® brīdinājumi - kontracepcijas tabletes
Pirms GRACIAL ® ievadīšanas jāveic rūpīga medicīniska-ginekoloģiska izmeklēšana, lai novērtētu preskriptīvo piemērotību un iespējamos apstākļus, kas varētu izraisīt pat nopietnu blakusparādību attīstību.
Lai palielinātu kardiovaskulāro risku, traucējumus, kas ietekmē endokrīno metabolismu un psihiatrisko sistēmu, kuriem tiek pakļauti hormonālie perorālie kontracepcijas līdzekļi, ir rūpīgi jāizvērtē viņu veselības stāvoklis un jo īpaši tiem, kas cieš no diabēta; liekais svars; augsts asinsspiediens; sirds vārstuļu defekti vai daži sirds ritma traucējumi; virspusējs flebīts (venozs iekaisums), varikozas vēnas; migrēna; depresija; epilepsija; augsts holesterīna un triglicerīdu līmenis asinīs, tagadnē vai pagātnē, pat tuvi ģimenes locekļi; krūšu gabali; iepriekšējais, nākamajos ģimenes locekļos, krūts vēzis; aknu vai žultspūšļa slimība; Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisuma zarnu slimība); sistēmiska sarkanā vilkēde (patoloģija, kas ietekmē visa ķermeņa ādu); hemolītiskā-urēmiskā sindroms (asins recēšanas traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju); sirpjveida šūnu slimība; porfīrija; klātbūtne, klāt vai agrāk (plankumi uz ādas ar dzeltenīgi brūnu pigmentāciju, jo īpaši uz sejas.
Iepriekš minētajos gadījumos ārstam rūpīgi jāinformē pacients par visām iespējamām blakusparādībām, kas saistītas ar GRACIAL ® lietošanu, un izvēlēties šo kontracepcijas sistēmu tikai pēc rūpīgas riska / ieguvuma attiecības izvērtēšanas un periodisku medicīnisko pārbaužu sērijas. .
GRACIAL ® satur laktozi tā, lai tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību varētu būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Lietojot mutes dobuma estrogēnus kontracepcijas līdzekļus, piemēram, GRACIAL ®, grūtniecības laikā ir kontrindicēts, ņemot vērā to, ka trūkst pētījumu, kas varētu raksturot zāļu ietekmi uz augļa veselību.
Turklāt etinilestradiola un desogestela spēja iziet cauri krūts filtram un koncentrētam mātes pienā arī paplašina iepriekš minēto kontrindikāciju līdz nākamajam zīdīšanas periodam.
Mijiedarbība
Etinilestradiols un desogestrejs ir divas aktīvās vielas, kas metabolizējas aknu līmenī ar citrohromu enzīmiem, kas ir īpaši indukcijas un inhibīcijas pakāpes enzīma klase.
Precīzāk, aktīvās sastāvdaļas, piemēram, primidons, fenitoīns, barbiturāti, karbamazepīns (lieto epilepsijas ārstēšanai), rifampicīns (lieto tuberkulozes ārstēšanai), ampicilīns, tetraciklīni, griseofulvīns (antibiotikas, ko lieto infekcijas slimību ārstēšanai), ritonavīrs, modafinils un dažreiz asinszāli (hypericum perforatum) var palielināt aknu estrogēna-progestīna metabolismu, tādējādi samazinot GRACIAL ® kontracepcijas efektivitāti.
Šādos gadījumos var būt lietderīgi izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes, kas var palielināt pārklājumu.
Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana bieži vien ir saistīta ar dažu laboratorijas parametru izmaiņām, būtiski mainoties aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru funkcijas marķieriem.
GRACIAL® kontrindikācijas - kontracepcijas tabletes
GRACIAL ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Novatorisku progestogēnu, piemēram, desogestrela un divfāzu preparāta klātbūtne, piemēram, līdzīgāka fizioloģiskā hormonālā svārstība, nespēj novērst dažas īpaši nepatīkamas blakusparādības.
Garastāvokļa izmaiņas, galvassāpes, slikta dūša un sāpes vēderā, pastiprināta krūšu spriedze un maigums, svara pieaugums, vemšana un caureja, migrēna un ādas slimības ir visbiežāk sastopamie traucējumi, kas saistīti ar perorālo estrogēnu-progestīnu, piemēram, GRACIAL, uzņemšanu. ®
Par laimi, retāk sastopami paaugstinātas jutības, artēriju un vēnu trombembolijas traucējumi, hipertensija un koronāro artēriju slimība, žults litioze, aknu audzēji un krūts vēzis, kuriem nepieciešama tūlītēja terapijas pārtraukšana.
piezīmes
GRACIAL ® ir pieejams tikai pēc ārsta receptes.
