Kapsulas ir vienas devas farmaceitiski preparāti, kas paredzēti iekšķīgai lietošanai. Sastāv no cietas vai mīkstas konsistences korpusa, ar dažādu formu un ietilpību, kapsulas satur granulas, pulverus vai eļļas maisījumus; ja kapsulas saturs ir šķidrs, to biežāk sauc par pērlēm.
Kapsulas saturu var veidot tikai aktīvās vielas vai biežāk aktīvo vielu, palīgvielu un palīgvielu kopums. Pēdējo no minētajiem mēs minam šķīdinātājus, atšķaidītājus, smērvielas un dezintegrantus.
Kapsulas galvenokārt lieto citu mazāk pieļaujamo zāļu formu, piemēram, zāļu tēju vai sīrupu vietā, ja zāles vai piedevas ir rūgtas vai nevēlamas garšas; turklāt kapsulas bieži ir nepieciešamas, jo nav iespējams veidot tabletes.
Kapsulas apvalku parasti veido barības želatīns vai cita viela, kuras konsistenci var pielāgot, pievienojot plastifikatoru (glicerīnu, sorbītu, vienkāršu sīrupu, cieti); bieži tiek pievienoti arī konservanti (piemēram, nelieli sēra dioksīda daudzumi, lai novērstu pelējuma un baktēriju augšanu želatīnā). Ja nepieciešams, kapsulas apvalks var saturēt aromatizētājus, bet arī dabīgas un matētas krāsas. Kapsulu krāsu izvēle nav cēloņsakarība, bet bieži vien balstās uz tirdzniecību (daudziem papildinājumiem) vai terapeitiskiem elementiem:
SEDATIVES: tumši zilgani;
STIMULANTI: oranži dzelteni;
RELAXĀCIJA: olīvu / gaiši brūna (olīvu iedarbība uz veģetatīvo sistēmu, atslābinot un stimulējot);
SĒKLAS SEDATĪVA: gaiši brūns / zils (brūns izraisa uztraukuma bloku un atbaida stimulējošu ietekmi, gaiši zilā krāsā atpūsties);
DISINFEKTORI: tirkīza / gaiši zila (tirkīza tiek uztverta kā auksta krāsa un aukstums sasalst augšanu un padara to sterilu; gaiši zils ir viegluma, tīrības simbols).
| Kapsulu priekšrocības |
1) maskē nepatīkamas smakas un garšas; 2) viegli izšķīst kuņģī, atbrīvojot aktīvās sastāvdaļas mazāk nekā 15 minūšu laikā; 3) kapsulu ražošanas iekārtas ir salīdzinoši lētas un viegli manevrējamas; 4) palīgvielu izvēle ir diezgan vienkārša un nerada tipiskas tablešu grūtības; 5) kapsulu krāsu psiholoģiskā ietekme veicina zāļu terapeitisko panākumu. |
Apvalki sastāv no divām iepriekš sagatavotām cilindriskām daļām (virsbūvei un vākam), kuras aizveras, aiztaisot kapsulu; abiem galiem viens ir slēgts, bet otrs ir atvērts. Ražotājam kapsulas tiek piegādātas ar korpusu, kas ievietots vāciņā ar vieglu spiedienu, lai viegli atdalītu divas daļas. Ražošanas metode ietver četras fāzes:
1. Tukšo kapsulu orientācija
2. Kapsulu atvēršana
3. Ķermeņa uzpilde, abu kapsulu daļu saskaņošana un "snap" aizdare
4. Izraidīšana
Tas viss notiek speciālās iekārtās, kas ļauj uzpildīt līdz 150 000 cps / h.
Apvalki var būt dzīvnieku izcelsmes, ja izmanto želatīnu, ko iegūst, daļēji hidrolizējot, skābi vai sārmu, no COLLAGEN vai dārzeņiem; pēdējā gadījumā tiek izmantota hidroksipropilceluloze. Pirms lietošanas kapsulu ražošanai želatīns ir acīmredzami analizēts kā bīstams materiāls BSE ("madu govs").
Klasiskā želatīna vietā kapsulas apvalku var aizstāt ar cieti; šajā gadījumā mēs runājam par cietām kapsulām, kapsulām vai cialdini . Cialdino iesaiņojums ir izgatavots no neraudzētas maizes, parasti no kviešu miltiem, un tas sastāv no divām saplacinātām un sagatavotām cilindriskām daļām. Lai iemērktu kapsulu, ir nepieciešams to pilnībā samitrināt, padarot to pēc iespējas mīkstu un maigu.
Pēc lietošanas želatīna kapsulas ātri izšķīst kuņģa skābajā vidē. Tā sauktās gastrorezistējošās kapsulas, piemēram, keratinizējošas, tiek izmantotas, lai tieši nodotu tās vielas, ko zarnās nevar inaktivēt ar kuņģa vai kuņģa skābi.
Faktiski, kuņģa sulas uzbrūk keratīnam un atbrīvo aktīvo vielu tieši zarnu šķidrumā (kilogramos).
| Kapsulu trūkumi |
1) nav iespējams sadalīt vairākās daļās; 2) izskats dažreiz nav ļoti dabisks, līdzīgs plastmasai. |
Kā redzams izstrādājumā, parasti ir svarīgi izvairīties no kapsulu saspiešanas vai atvēršanas, ja vien tas nav skaidri norādīts uz ilustratīvās lietošanas instrukcijas (par zāļu neefektivitātes risku). No otras puses, modificētā atbrīvošanas kapsulās pildījums vai iesaiņojums satur īpašas palīgvielas vai ir sagatavotas ar īpašu procesu, kas maina ātrumu vai vietu, kurā aktīvo vielu atbrīvo.
