Kas ir Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).
Clopidogrel Krka ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Clopidogrel Krka ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka lieto aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel Krka var ievadīt šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšana ar Clopidogrel Krka var sākties no dažām dienām līdz 35 dienām pēc infarkta;
- pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšana ar Clopidogrel Krka var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Clopidogrel Krka?
Clopidogrel Krka standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Kā Clopidogrel Krka darbojas?
Clopidogrel Krka aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.
Kā noritēja Clopidogrel Krka izpēte?
Tā kā Clopidogrel Krka ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir Clopidogrel Krka riski un ieguvumi?
Tā kā Clopidogrel Krka ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā pēdējais.
Kāpēc Clopidogrel Krka tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Krka kvalitāte ir salīdzināma un bioekvivalenta Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Krka reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Clopidogrel Krka:
Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī piešķīra Krka, dd, Novo mesto reģistrācijas apliecību Clopidogrel Krka, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Clopidogrel Krka EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
