Kas ir Grepid?
Grepid ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu, kas pieejams kā rozā tabletes (75 mg).
Grepid ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Grepid?
Grepid ir indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Grepid var lietot šādām pacientu grupām:
- pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme); Grepid terapiju var uzsākt laikā no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
- pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins apgāde smadzeņu zonā); Grepid terapiju var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
- pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Grepid?
Grepid standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Kā Grepid darbojas?
Grepid aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, ti, palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.
Kādi pētījumi veikti ar Grepid?
Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Grepid priekšrocības un riski?
Tā kā Grepid ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka tā ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Grepid tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Grepid ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalentas ar Plavix. CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Grepid reģistrācijas apliecību.
Cita informācija par Grepid:
Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Pharmepiden SA reģistrācijas apliecību Grepid, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Pilns Grepeta EPP atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 06-2009.
