vispārinājums
Ciklosporīns ir aktīva viela ar imūnsupresīvu un pretiekaisuma iedarbību.
Šī iemesla dēļ tā lietošana ir norādīta visās situācijās, kad nepieciešams samazināt pacienta imūnreakciju un tās izraisīto iekaisumu.
Zināms arī kā ciklosporīns A, šī aktīvā viela ir cikliska polipeptīds, kas sastāv no 11 aminoskābēm. Pašlaik pieejamās zāles, kas balstītas uz ciklosporīnu, iekšķīgai lietošanai ir mīkstās kapsulas veidā, koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai un acu pilieni . Atkarībā no izmantojamās zāles, izsniegšana var notikt, ja tiek uzrādīta neatkārtojama recepte vai ierobežota recepte (zāles, ko var pārdot sabiedrībai tikai pēc receptes no slimnīcām vai speciālistiem).
Speciālu zāļu, kas satur ciklosporīnu, piemēri
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Terapeitiskās indikācijas
Kad ir norādīts ciklosporīna lietojums?
Perorāli ievadīts ciklosporīns ir norādīts šādos gadījumos:
- Pēc orgānu transplantācijas, kaulu smadzenēm vai pēc cilmes šūnu transplantācijas, lai novērstu atgrūšanu (pieaugušajiem un bērniem);
- Autoimūnu slimību ārstēšana, piemēram:
- Atopiskais dermatīts, ekzēma vai psoriāze (tikai pieaugušajiem);
- Endogēnais uveīts (tikai pieaugušajiem);
- Nefrotiskais sindroms (pieaugušie un bērni);
- Smags reimatoīdais artrīts (tikai pieaugušajiem).
Ciklosporīnu, ko ievada intravenozas infūzijas veidā, norāda arī noraidīšanas parādību profilaksei pēc dažāda veida transplantācijas.
No otras puses, ciklosporīns acu pilienu veidā ir indicēts smagas keratīta ārstēšanai un sausas acs sindroma ārstēšanai, kas nepalielinās ar parasto terapiju.
Vai zinājāt, ka ...
Ciklosporīns ir iekļauts arī dažādu veterināro zāļu sastāvā, ko lieto:
- Atopiskā dermatīta hronisku izpausmju ārstēšana suņiem;
- Simptomātiska hroniskas alerģiska dermatīta ārstēšana kaķiem;
- Idiopātiska sausā keratokonjunktivīta un hroniskas virspusējas keratīta ārstēšana.
Brīdinājumi
Brīdinājumi un piesardzības pasākumi, lietojot ciklosporīnu
Pirms ciklosporīna lietošanas perorāli vai parenterāli, pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā Jums jāinformē ārsts, ja esat vienā vai vairākos no šādiem nosacījumiem:
- Jūs ciešat no jebkāda veida infekcijām, vai jums ir simptomi, kas varētu liecināt par infekciju, kas vēl nav diagnosticēta (piemēram, drudzis, iekaisis kakls, klepus uc);
- Jums ir nieru un / vai aknu darbības traucējumi un traucējumi;
- Tā izpaužas vai cieš no hipertensijas;
- Jums ir hipomagnēzija vai hiperkalēmija;
- Viens cieš no podagras;
- Jūs ciešat no kāda vēža veida;
- Jums ir epilepsija;
- Ir jāveic vakcinācija;
- Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ciklosporīna acu pilieniem, jāinformē ārsts, ja:
- Viņš cieta no acu infekcijām, ko izraisīja herpes vīruss;
- Jūs ārstējat ar zālēm glaukomas ārstēšanai;
- Jūs lietojat kortikosteroīdu zāles.
Tomēr, piesardzības nolūkos, pirms ciklosporīnu saturošu zāļu lietošanas vienmēr ieteicams informēt ārstu par Jūsu veselības stāvokli, informējot viņus par jebkāda veida traucējumiem vai slimībām, pat ja tie nav minēti iepriekš. uzskaitītie saraksti.
Lūdzu, ņemiet vērā
Tā kā imūnsistēma ir nomācoša, ciklosporīna lietošana palielina vēža, īpaši ādas un limfātiskās sistēmas attīstības risku. Šā iemesla dēļ ieteicams maksimāli ierobežot UV staru iedarbību, rūpējoties par atbilstošu aizsargfiltru izmantošanu (aizsargājoši saules aizsarglīdzekļi) un atbilstošu aizsargapģērbu .
Visbeidzot, jāatgādina, ka ciklosporīna lietošana gan perorāli, gan parenterāli, kā arī caur acīm var izraisīt blakusparādības, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un / vai lietot mehānismus ; tādēļ, veicot ārstēšanu ar attiecīgo aktīvo vielu, šīs darbības ir jāizvairās.
Farmakoloģiskā mijiedarbība
Ciklosporīna un citu zāļu mijiedarbība
Sakarā ar farmakoloģisko mijiedarbību, kas var rasties pirms ārstēšanas uzsākšanas ar ciklosporīnu perorāli vai parenterāli, Jums jāinformē ārsts, ja lietojat vai nesen esat lietojis tādas zāles kā:
- Zāles, kas spēj paaugstināt kālija līmeni asinīs (piemēram, kāliju saudzējoši diurētiskie līdzekļi, zāles, kas satur kāliju uc);
- Metotreksāts;
- Digoksīns;
- Nifedipine;
- Zāles, kas var izraisīt nefrotoksicitāti;
- Zāles, kas var palielināt ciklosporīna līmeni asinīs, piemēram:
- Antibiotikas un pretsēnīšu līdzekļi;
- antihipertensīva;
- Perorālie kontracepcijas līdzekļi;
- metoklopramīds;
- Zāles podagras ārstēšanai;
- HIV ārstēšanas zāles;
- Pretvēža zāles;
- Utt
- Zāles, kas var samazināt ciklosporīna līmeni asinīs, piemēram:
- Pretkrampji un barbiturāti;
- Narkotikas tuberkulozes ārstēšanai;
- Bosentāns (aktīvā viela, ko izmanto plaušu hipertensijas ārstēšanai);
- Produkti, kuru pamatā ir asinszāle (vai asinszāle, augs ar zināmām antidepresantiem);
- Utt
Lūdzu, ņemiet vērā
Perorālas un parenterālas terapijas laikā ar ciklosporīnu ir jāizvairās no greipfrūtu, tā atvasinājumu vai to saturošu produktu lietošanas, jo tie var traucēt aktīvās vielas terapeitisko aktivitāti.
Tā vietā, pirms lietojat ciklosporīnu acu pilienu veidā, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja lietojat citus acu pilienus, kas satur kortikosteroīdu .
Jebkurā gadījumā, pirms ciklosporīna terapijas uzsākšanas - vai nu mutiski, vai lokāli - ir jāinformē ārsts, ja lietojat vai nesen esat lietojis zāles vai jebkādus produktus, tostarp zāles bez ārsta recepti (SOP), bezrecepšu zāles, augu un fitoterapeitiskie produkti un homeopātiskie produkti.
Blakusparādības
Blakusparādības, ko izraisa ciklosporīna lietošana
Ciklosporīns var izraisīt vairākas blakusparādības, kaut arī ne visi pacienti tos izpauž vai izpauž tādā pašā veidā. Faktiski katra persona subjektīvi reaģē uz ciklosporīna ievadīšanu - perorāli, parenterāli vai okulāri -, parādot blakusparādības, kas atšķiras pēc veida un / vai intensitātes, vai vispār.
Ciklosporīns perorāli un parenterāli
Tālāk norādītas dažas no galvenajām blakusparādībām, ko izraisa perorāla un parenterāla ciklosporīna lietošana.
Asins traucējumi
Ārstēšana ar ciklosporīnu var izraisīt:
- leikopēnija;
- trombocitopēnija;
- Anēmija;
- Mikroangiopātiska hemolītiskā anēmija;
- Trombocitopēniskā trombotiska purpura.
Nervu sistēmas traucējumi
Ciklosporīna terapija var izraisīt:
- Galvassāpes;
- trīce;
- parestēzija;
- krampji;
- encefalopātijas;
- bezmiegs;
- apjukums;
- Ataksija;
- parēze;
- Redzes traucējumi;
- koma;
- Motoru polineuropātija.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ciklosporīna uzņemšana var izraisīt:
- Pinnes;
- Hipertrichoze un hirsutisms;
- Ādas izvirdumi.
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Ārstēšana ar ciklosporīnu var veicināt: \ t
- Slikta dūša un vemšana;
- Sāpes vēderā;
- Caureja;
- Peptiska čūla;
- Pankreatīts.
Citas blakusparādības
Citas blakusparādības, kas var rasties ciklosporīna terapijas laikā, ir:
- Alerģiskas reakcijas, pat nopietnas, jutīgām personām;
- Reakcijas ievadīšanas vietā intravenozas infūzijas gadījumā;
- Drudzis un nogurums;
- Karstā mirgošana;
- Hipertensija;
- Aknu un / vai nieru darbības traucējumi;
- Hepatotoksicitāte un / vai nefrotoksicitāte;
- hiperlipidēmija;
- Hiperglikēmija;
- hiperkaliēmija;
- hipomagniēmiju;
- Anoreksija;
- Menstruāciju traucējumi;
- Ginekomastija;
- Muskuļu sāpes un / vai krampji;
- Muskuļu vājums;
- Ķermeņa svara pieaugums.
Ciklosporīns Via Oculare
Starp visbiežāk novērotajām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot acu pilienus, kas balstīti uz ciklosporīnu, mēs atgādinām:
- Alerģiskas reakcijas, pat nopietnas, jutīgām personām;
- Sāpes ievadīšanas vietā;
- iekaisums;
- Palielināta lacrimācija;
- Neskaidra redze;
- Acu hiperēmija;
- Plakstiņu eritēma un tūska;
- Bakteriālais keratīts;
- Herpes zoster oftalmoloģija.
pārdozēt
Ja lietojat pārmērīgas ciklosporīna devas, Jums nekavējoties jāinformē ārsts vai jāiet uz tuvāko neatliekamās palīdzības dienestu, rūpējoties par to, lai līdzi ņemtu zāļu iepakojumu. Antidoti nav zināmi un ārstēšana ir simptomātiska un atbalstoša . Tomēr var būt noderīga tūlītēja vemšana un kuņģa skalošana.
Rīcības mehānisms
Kā Cyclosporine darbojas?
Ciklosporīns ir ciklisks polipeptīds ar imūnmodulējošām, imūnsupresīvām un pat pretiekaisuma īpašībām .
Darbības mehānismi, ar kuriem ciklosporīns spēj veikt iepriekš minētās darbības, ir šādi:
- Šūnu mediēto imūnreakciju inhibīcija, kas ietver:
- Antivielu ražošana, kas atkarīga no T limfocītiem;
- Transplantācijas reakcija uz uzņēmēju (GVHD);
- Alogēnā transplantāta imunitāte.
- Klusā limfocītu blokāde šūnu cikla G0 vai G1 fāzē.
- Interleikīna 2 izdalīšanās inhibīcija un limfīnu atbrīvošanās ar aktivētām T šūnām.
Lietošana un deva
Kā lietot ciklosporīnu
Ciklosporīns ir pieejams dažādos farmaceitiskos preparātos, kas ir piemēroti iekšķīgai lietošanai (mīkstās kapsulas), parenterālā ievadīšana (intravenozas infūzijas šķīduma koncentrāts) un acu ievadīšana (acu pilieni).
Mīkstās kapsulas jānorij veselas, izmantojot nedaudz ūdens; infūziju šķīduma koncentrāts iepriekš jāatšķaida un pēc tam specializēta personāla jāievada lēnas intravenozas infūzijas veidā ; acu pilieni, protams, ir jāievieto tieši skartajā acī .
Ciklosporīna deva (deva un ārstēšanas ilgums) jānosaka katram pacientam individuāli. Tomēr zemāk ir dažas no devām, ko parasti lieto terapijā.
Perorālais ciklosporīns
Lietojot perorāli ciklosporīnu, lietojamā deva ir atkarīga no tā, kāpēc ir nepieciešams lietot aktīvo vielu:
- Noraidījuma novēršana orgānu transplantācijas, cilmes šūnu vai kaulu smadzeņu gadījumā: dienas deva no 2 mg līdz 15 mg ciklosporīna uz kilogramu ķermeņa masas.
- Nefrotiskais sindroms :
- Pieaugušie : dienas deva no 2, 5 mg līdz 5 mg ciklosporīna uz kilogramu ķermeņa masas;
- Bērni : dienas deva no 2, 5 mg līdz 6 mg ciklosporīna uz kilogramu ķermeņa masas.
- Endogēns uveīts : dienas deva starp 5 mg un 7 mg ciklosporīna uz kilogramu ķermeņa masas.
- Psoriāze un atopiskais dermatīts : dienas deva no 2, 5 mg līdz 5 mg ciklosporīna uz kilogramu ķermeņa masas.
- Smags reimatoīdais artrīts : dienas deva no 3 mg līdz 5 mg ciklosporīna uz kilogramu ķermeņa masas.
Perorālās ciklosporīna dienas devas jāsadala divās devās . Turklāt darbā pieņemšana jāveic katru dienu vienā un tajā pašā laikā .
Intravenoza ciklosporīns
Ciklosporīna, ko parasti lieto intravenozi, daudzums ir no 3 mg līdz 5 mg uz kilogramu ķermeņa masas, ko ievada divās dalītās devās .
Ciklosporīns caur acīm
Attiecībā uz ciklosporīnu acu pilienu formā, parastā ieteicamā deva ir viens piliens katrā skartajā acī, vienu reizi dienā vakarā pirms gulētiešanas nakts atpūtai.
Lūdzu, ņemiet vērā
Ja lietojat kontaktlēcas, pirms ciklosporīna acu pilienu ievadīšanas tie ir jānoņem . Pēc tam nākamajā rītā objektīvus var nēsāt vēlreiz.
Grūtniecība un zīdīšana
Vai ciklosporīnu var lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā?
Ciklosporīna lietošana, lietojot to jebkurā veidā , grūtniecības laikā parasti nav ieteicama (in vivo eksperimenti, bet cilvēki to nav apstiprinājuši, ir pierādīts, ka auglim ir palielināts malformāciju risks), gan zīdīšanas laikā. krūts (aktīvā viela izdalās mātes pienā).
Tādēļ, ja rodas nepieciešamība veikt ārstēšanu, pamatojoties uz ciklosporīnu, grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti, obligāti jāinformē ārsts par viņu statusu.
Kontrindikācijas
Ja ciklosporīnu nevajadzētu lietot
Ciklosporīna lietošana, izmantojot jebkuru ievadīšanas veidu, ir kontrindicēta, ja ir zināms paaugstināts jutīgums pret pašu ciklosporīnu un / vai vienu vai vairākām palīgvielām, kas ir lietojamās zāles.
Ciklosporīna lietošana gan perorāli, gan parenterāli (intravenoza infūzija) ir kontrindicēta arī šādos gadījumos:
- Ja esat jau lietojis medikamentus ar:
- Dabigatāns (aktīvā viela ar antikoagulantu, kas pieder pie tiešo trombīna inhibitoru grupas);
- Bosentāns (aktīvā viela, ko izmanto plaušu hipertensijas ārstēšanai);
- Aliskirēns (aktīvā viela ar antihipertensīvo darbību pieder pie tiešā renīna inhibitoru grupas).
- Ja Jūs lietojat zāles, kuru pamatā ir asinszāle (vai asinszāle, augs ar zināmām antidepresantiem).
Visbeidzot, ciklosporīna lietošana acu pilienu veidā ir kontrindicēta acu infekciju klātbūtnē.
Lūdzu, ņemiet vērā
Plašāku informāciju par indikācijām, brīdinājumiem un piesardzību, mijiedarbību, blakusparādībām, lietošanu grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā un kontrindikācijām ciklosporīnam ieteicams konsultēties ar ārstu un uzmanīgi izlasīt zāļu iepakojuma lapu no tas ir noteikts un ka jums būs jāizmanto.
