LŪDZU, IEVĒROJIET: MEDICĪNA NEPIECIEŠAMS PILNVAROT
Kas ir IOA - kontracepcijas tabletes?
IOA ir zāles, kas ir pieejamas 24 baltās "aktīvās" tabletēs, kas satur aktīvās sastāvdaļas nomegestrola acetātu (2, 5 mg) un estradiolu (1, 5 mg), kā arī četras dzeltenas "neaktīvas" tabletes, kas nesatur nevienu aktīvo vielu.
Kādam nolūkam lieto IOA - kontracepcijas tabletes?
IOA ir kontracepcijas tabletes. Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto IOA - kontracepcijas tabletes?
Viena tablete dienā jālieto laikā, kad nepieciešama kontracepcija, sākot ar aktīvo tableti cikla pirmajā dienā. IOA tiek uzrādīts blisteros ar 28 tabletēm (24 baltas tabletes, kam seko 4 dzeltenas tabletes), lietojot secīgi, izmantojot marķierus, lai noteiktu katras tabletes nedēļas dienas.
Kā darbojas IOA - kontracepcijas tabletes?
IOA ir kontracepcijas tabletes, kas sastāv no divām aktīvajām sastāvdaļām: nomegestrola acetāta (progesterona) un estradiola (estrogēna). Estradiols ir analoģisks hormonam, ko menstruālā cikla laikā dabiski rada olnīcas. Nomegestrola acetāts ir iegūts no hormona progesterona, ko menstruālā cikla laikā ražo arī olnīcas. IOA iedarbojas, mainot organisma hormonālo līdzsvaru, lai novērstu ovulāciju, mainītu dzemdes kakla gļotu un retinātu endometriju (dzemdes iekšējo oderējumu).
Kādi pētījumi veikti ar IOA - kontracepcijas tabletes?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem IOA iedarbība tika analizēta eksperimentālos modeļos.
IOA pētīja divos pamatpētījumos, iesaistot 4 333 sievietes vecumā no 18 līdz 50 gadiem. Dalībniekiem tika piešķirts gan IOA, gan cita kontracepcijas tablete, kas satur vienu gadu drospirenonu un etinilestradiolu (13 menstruācijas cikli). Galvenais efektivitātes rādītājs bija 18 līdz 35 gadus vecu sieviešu skaits, kas iestājās grūtniecības laikā vai neilgi pēc ārstēšanas, izteiktas grūtniecības laikā, izmantojot "Pearl indeksus". Pearl indekss ir kontracepcijas līdzekļu efektivitātes mērīšanas standarta veids, kas mēra nevēlamu grūtniecību skaitu 100 sievietes gados (atbilst 1300 menstruālo ciklu). Zems Pearl indekss ir mazāka iespēja būt stāvoklī.
Dati par IOA nav pieejami pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Kādas ir IOA - kontracepcijas tabletes priekšrocības?
Sievietēm vecumā no 18 līdz 35 gadiem Pearl indekss bija aptuveni 0, 4 attiecībā uz IOA un 0, 8 par salīdzināmo narkotiku pirmajā pētījumā, un aptuveni 1, 2 attiecībā uz IOA un 1, 9 attiecībā uz salīdzinošo narkotiku otrajā pētījumā.
Kāds ir risks, kas saistīts ar IOA - Birth Control Pills?
Visbiežāk novērotās IOA blakusparādības (vairāk nekā 1 lietotājs no 10) ir pinnes un menstruāciju perioda izmaiņas (ti, prombūtne vai neatbilstība). Pilns visu IOA izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
IOA nedrīkst lietot sievietes, kurām var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret nomegestrola acetātu, estradiolu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. To nedrīkst lietot sievietes, kam ir vai ir bijusi venoza vai arteriāla tromboze (asins recekļi vēnās vai artērijās), ieskaitot insultu vai sirdslēkmes, vai kuriem ir noteikti trombozes riska faktori (ļoti augsts asinsspiediens, cukura diabēts ar bojājumu). asinsvadi, augsts holesterīna līmenis). Tās nedrīkst lietot sievietes, kurām ir asins recēšanas traucējumi (piemēram, C olbaltumvielu deficīts), migrēna ar auru (redzes vai citi simptomi), smagas aknu darbības traucējumi, kas nedarbojas normāli, daži vēža veidi vai nenormāla dzimumorgānu asiņošana, kuras cēlonis nav diagnosticēts. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc ir apstiprinātas IOA - kontracepcijas tabletes?
CHMP nolēma, ka IOA ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par IOA - kontracepcijas tabletes
Eiropas Komisija 2011. gada 16. novembrī izsniedza IOA reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu plašāku informāciju par IOA terapiju, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 11-2011.
