Kāpēc lieto Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax ir zāles, ko lieto, lai regulāri ārstētu pieaugušos ar smagu astmu un mazinātu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības simptomus (HOPS, ilgtermiņa slimību, kurā elpceļi un plaušu alveoli pakāpeniski tiek bojāti vai bloķēti). apgrūtināta elpošana). Tā satur aktīvās vielas salmeterolu (ilgstošas darbības beta-2-agonists) un flutikazona propionātu (kortikosteroīdu).
Astmas ārstēšanā Aerivio Spiromax var lietot pacienti, kuru slimība netiek pietiekami kontrolēta, ārstējot ar beta-2-agonistu kombināciju un mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu vai pacientiem, kuriem astma jau ir pietiekami ar ilgstošas darbības beta-2-agonistu un lielu inhalējamo kortikosteroīdu devu.
HOPS gadījumā Aerivio Spiromax lieto pieaugušajiem, kuriem agrāk ir bijuši slimības paasinājumi (paasinājumi) un kuriem, neraugoties uz regulāru ārstēšanu, ir nozīmīgi simptomi.
Aerivio Spiromax ir "hibrīda" zāles. Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", ko sauc par Seretide Diskus (pazīstams arī kā Seretide Accuhaler), kas satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas. Tomēr Aerivio Spiromax ir pieejams tikai vienā lielā devā, bet atsauces zāles ir pieejamas trīs devās, proti, vienādā lielā devā un divās zemākās devās. Tā kā Aerivio Spiromax ir pieejams tikai vienā lielā devā, tā lietošana astmā ir ierobežota tikai pacientiem, kuru slimība ir smaga.
Kā lieto Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax ir pieejams kā ieelpojošs pulveris, kas atrodas portatīvā inhalatorā. Katrai inhalācijai tiek dota iepriekš noteikta zāļu deva.
Ieteicamā deva ir ieelpošana divas reizes dienā. Ārstiem periodiski jānovērtē pacienti, lai pārliecinātos, ka viņiem tiek dota mazākā deva, kas ir pietiekama, lai kontrolētu simptomus. Tā kā Aerivio Spiromax ir pieejams tikai ar vienu lielu devu (kas satur 50 mikrogramus salmeterola un 500 mikrogramus flutikazona propionāta), ja konstatē, ka ir mazāka deva, pacientiem jāpārslēdz alternatīva salmeterola un flutikazona propionāta kombinācija, kas satur vēl vienu devu. zems flutikazona propionāts.
Aerivio Spiromax var iegādāties tikai ar recepti. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā
Kā darbojas Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Divas Aerivio Spiromax aktīvās sastāvdaļas ir labi zināmas un tās ir dažādas zāles, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm.
Salmeterols ir ilgstošas darbības beta2 agonists. Tas darbojas, saistoties ar receptoriem, kas pazīstami kā beta2 receptori un atrodami elpceļu muskuļos. Saistoties ar šiem receptoriem, tas izraisa muskuļu relaksāciju, kas savukārt palīdz saglabāt elpceļus plaši un veicina pacienta elpošanu.
Flutikazona propionāts pieder pretiekaisuma līdzekļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Tas darbojas līdzīgi dabiskajiem kortikosteroīdu hormoniem: saistoties ar receptoriem uz dažāda veida imūnsistēmas šūnām, tas samazina imūnsistēmas aktivitāti. Šī darbība savukārt nosaka, ka samazinās iekaisuma procesā iesaistīto vielu (tostarp histamīna) izdalīšanās, tādējādi palīdzot brīvi uzturēt elpceļus un ļaut pacientam vieglāk elpot.
Kāds ir Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone iedarbīgums šajos pētījumos?
Pacientu pētījumi aprobežojās ar testiem, lai noteiktu Aerivio Spiromax bioekvivalenci salīdzinājumā ar atsauces zālēm Seretide Diskus. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Aerivio Spiromax ir hibrīdmedicīna un bioloģiski līdzvērtīga atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāds pastāv risks, lietojot Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Tā kā Aerivio Spiromax ir hibrīdmedicīna un bioloģiski līdzvērtīga atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ir pierādīts, ka Aerivio Spiromax kvalitāte ir līdzīga un bioekvivalenta Seretide Diskus. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Seretide Diskus gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Aerivio Spiromax lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai Aerivio Spiromax lietotu droši un efektīvi, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Vairāk informācijas par Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pilns Aerivio Spiromax EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par Aerivio Spiromax terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
