Insulin Human Winthrop - cilvēka insulīns

Kas ir Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop satur virkni injicējamu insulīna šķīdumu un suspensiju. Insulin Human Winthrop ir pieejams flakonos, kārtridžos vai vienreizējās lietošanas pildspalvveida pilnšļircēs (OptiSet un SoloStar).

Insulin Human Winthrop satur aktīvo vielu cilvēka insulīnu. Insulin Human Winthrop klāstā ietilpst ātras darbības insulīna šķīdumi (Insulin Human Winthrop Rapid un Insulin Human Winthrop Infusat), kas satur šķīstošu insulīnu, vidējas iedarbības insulīna suspensiju (Insulin Human Winthrop Basal), kas satur izofāna insulīnu un kombināciju. ātras darbības insulīna un vidējas iedarbības insulīna dažādās proporcijās (Insulin Human Winthrop Comb):

Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% šķīstošais insulīns un 85% kristālisks protamīna insulīns;
Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% šķīstošais insulīns un 75% kristālisks protamīna insulīns;
Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% šķīstošs insulīns un 70% kristālisks protamīna insulīns;
Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% šķīstošais insulīns un 50% kristālisks protamīna insulīns.

Šīs zāles ir līdzīgas Insuman, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES). Uzņēmums, kas ražo Insuman, ir piekritis, ka tā zinātniskos datus var izmantot Insulin Human Winthrop.

Kāpēc lieto Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop ir indicēts diabēta slimniekiem, ja nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.

Insulin Human Winthrop ir piemērots arī hiperglikēmiskas komas (koma, ko izraisa pārmērīgs glikozes līmenis asinīs) un ketoacidozes (augstās ketonu [skābju] koncentrācijas asinīs) ārstēšanai un glikozes stabilizācijai asinīs. pirms, pēc vai pēc operācijas.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop injicē zem ādas, parasti vēdera sienā vai augšstilbā saskaņā ar ārsta ieteikumiem. Injekcijas vietas jāmaina starp

vienu injekciju un nākamo. Paredzamais glikozes līmenis asinīs, lietojamā Insulin Human Winthrop tips, deva un ievadīšanas laiks katram pacientam ir jānosaka atbilstoši pacienta uztura, fiziskās aktivitātes un dzīvesveida prasībām. Lai atrastu minimālo efektīvo devu, pacienta asinīs regulāri jākontrolē glikoze. Insulin Human Winthrop jālieto pirms ēšanas. Lūdzu, skatiet lietošanas instrukciju par pareizu lietošanas laiku.

Insulin Human Winthrop Rapid var ievadīt arī vēnā, ja tas tiek darīts slimnīcā, kur pacientu var rūpīgi uzraudzīt. Insulin Human Winthrop Infusat tika izstrādāts īpašiem infūzijas sūkņiem, kas ir gatavi lietošanai.

Kā Insulin Human Winthrop darbojas?

Diabēts ir slimība, jo ķermenis neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Insulin Human Winthrop ir insulīna analogs, kas ir identisks paša organisma insulīnam.

Insulin Human Winthrop aktīvā viela, cilvēka insulīns, tiek ražota ar metodi, kas pazīstama kā "rekombinantā DNS tehnoloģija": to iegūst no baktērijas ar gēnu (DNS), kas padara to spējīgu ražot insulīnu. Insulin Human Winthrop satur dažādu formu insulīnu: šķīstošo insulīnu, kas ātri iedarbojas (30 minūšu laikā pēc injekcijas) un izofāna insulīnu un kristālisko protamīnu, kas dienas laikā uzsūcas daudz lēnāk, nodrošinot ilgāku iedarbību.

Insulīna analogs darbojas kā dabiski ražots insulīns un veicina glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.

Kā noritēja Insulin Human Winthrop izpēte?

Insulin Human Winthrop pētīja divos pētījumos ar 611 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu (kurā organisms nespēj ražot insulīnu) vai 2. tipa cukura diabētu (kurā organisms nespēj izmantot insulīnu). Vienā no pētījumiem Insulin Human Winthrop tika lietots insulīna sūknī. Otrajā pētījumā Insulin Human Winthrop Comb 25 salīdzināja ar pussintētisku cilvēka insulīnu. Šajos pētījumos tika mērīta glikozes koncentrācija tukšā dūšā (mērot, kad pacienti bija gavējuši vismaz astoņas stundas) vai vielas līmenis asinīs, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz glikozes kontroles efektivitāti. asinis. Pētījumos tika pētīts arī to pacientu skaits, kuriem attīstījās hipoglikēmija (zema glikozes koncentrācija asinīs).

Kāds ir Insulin Human Winthrop iedarbīgums šajos pētījumos?

Insulin Human Winthrop izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos, parādot, ka glikozes koncentrācija asinīs saglabājas tādā pašā līmenī kā cilvēka daļēji sintētiskais insulīns. Ir pierādīts, ka Insulin Human Winthrop ir efektīvs gan 1. tipa diabēta, gan 2. tipa diabēta gadījumā.

Kāds pastāv risks, lietojot Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop var izraisīt hipoglikēmiju. Pilns visu Insulin Human Winthrop izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Insulin Human Winthrop nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cilvēka insulīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Insulin Human Winthrop devas var būt piemērotas, ja tās lieto kopā ar citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. Pilns šo zāļu saraksts ir pieejams lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Insulin Human Winthrop tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Insulin Human Winthrop cukura diabēta ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Insulin Human Winthrop reģistrācijas apliecību.