OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® ir Acipimox balstīta viela

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Hipolipidēmija - nikotīnskābes sintētiskais analogs

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® ir indicēts primāro un sekundāro dislipidēmiju ārstēšanai, ko raksturo paaugstināts triglicerīdu un holesterīna līmenis asinīs.

Pirms OLBETAM ® jālieto nefarmakoloģiskas terapeitiskas iejaukšanās, piemēram, hypolipid diēta un veselīgs dzīvesveids.

Darbības mehānisms OLBETAM ® Acipimox

Acipimox ir sintētisks nikotīnskābes analogs (B3 vitamīns), ar kuru tam ir arī kopīgs darbības mehānisms. Iekšķīgi lietojot, tā ātri un efektīvi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā divas stundas pēc norīšanas. Acipimox var nokļūt taukaudos caur asinsrites plūsmu, kas atdalīta no saiknes ar plazmas olbaltumvielām, kur tas novērš brīvo taukskābju izdalīšanos.

Lipolīzes inhibīcija samazina taukskābju plūsmu aknu līmenī, samazinot triglicerīdu sintēzei nepieciešamo substrātu. Šis notikums ir VLDL mazāka atbrīvošana.

Iepriekš aprakstītās blakusparādības būtiski samazina triglicerīdu, VLDL un ZBL holesterīna koncentrāciju plazmā. Turklāt, šķiet, ka OLBETAM ® var palielināt HDL holesterīnu.

Pēc diezgan īsas eliminācijas pusperioda, kas tiek lēsts aptuveni 2 stundas, urīnā ir vairāk nekā 90% perorāli lietotās aktīvās vielas.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

ACIPIMOX UN NICOTINĀS SKĀBU ATĻAUJAS

Lai gan Acipimox ir vienāds ar tādu pašu ķīmisko dabu un to pašu darbības mehānismu ar nikotīnskābi, rezultāti, kas novēroti pēc ārstēšanas ar abām aktīvajām vielām - pacientiem ar 2.b tipa hiperlipidēmiju - ir bijuši pilnīgi atšķirīgi. Grupa, kas ārstēta ar acipimox, faktiski ir sasniegusi nenozīmīgākus rezultātus attiecībā uz lipīdu līmeņa pazemināšanos, neizsakoties par blakusparādībām, kas novērotas grupā, kas ārstēta ar nikotīnskābi (grēmas un ādas izsitumi).

2. ACIPRIMOX EFEKTIVITĀTE PRIMĀRĀS HIPERLIPIDĒMĀS

Datēts pētījums, kurā parādīts, ka hiperlipidēmijas pacientiem 60 dienas dienā ir efektīva acipimox terapija 750 mg dienā. Ļoti iepriecinoši rezultāti liecina par kopējo holesterīna līmeņa samazināšanos no 10 līdz 23%, triglicerīdu līmeni par 50% un ABL holesterīna līmeņa pieaugumu no 9 līdz 20%. Starp dažādām hiperlipidēmijas grupām tika novērota nozīmīga ārstēšanas efektivitātes atšķirība.

3. ACIPIMOX IETEKME GLUCOSE METABOLISMā

Ir zināms, ka augstā taukskābju koncentrācija asinīs var ievērojami samazināt jutību pret insulīnu, tāpēc hipertrigliceridēmija bieži ir saistīta ar insulīna rezistenci. Acipimox, kas samazina lipolīzi, līdz ar to arī taukskābju līmeni asinīs, var uzlabot glikozes perifēro izmantošanu.

Lietošanas metode un deva

OLBETAM ® kapsulas ar 250 mg Acipimox: ieteicamā deva ir 2-3 kapsulas dienā, iedalot tik daudzos pieņēmumos. Pareizās devas izvēli nosaka ārsts, pamatojoties uz pacienta slimības vēsturi, patoloģijas smagumu un sasniedzamajiem mērķiem.

Samazinātas nieru funkcijas gadījumā devas pielāgošana būtu nepieciešama.

Jebkurā gadījumā, pirms OLBETAM ® Acipimox lietošanas - JŪSU VAJADZĪGS JŪSU DOKTORA PRASĪBA UN PĀRBAUDE.

Brīdinājumi OLBETAM ® Acipimox

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar OLBETAM ® būtu ieteicams ievērot hipolipīda uztura plānu un pareizu dzīvesveidu. Terapeitiskās farmakoloģiskās nepieciešamības gadījumā acipimox lietošana jāturpina saistīt ar iepriekšminētajām nefarmakoloģiskajām stratēģijām.

Pirms un pēc ārstēšanas ar OLBETAM ®, it īpaši, ja to turpina ilgstoši, būtu lietderīgi pārbaudīt nieru, aknu un lipidēmijas īpašības.

Tādēļ samazināta nieru funkcijas gadījumā ir jāpielāgo deva, jāpārtrauc terapija, kad kreatinīna klīrenss samazinās zem 30 ml / min.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Pētījumu par acipimox nekaitīgumu augļa veselībai, jaundzimušajam un grūtniecei nav pieļaujams.

Tādēļ OLBETAM ® lietošana nav ieteicama visā grūtniecības un zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Pašlaik nav zināmas mijiedarbības ar citām zālēm vai molekulām, kas spēj būtiski mainīt aciprimox terapeitiskās un farmakokinētiskās īpašības.

Kontrindikācijas OLBETAM ® Acipimox

OLBETAM ® ir kontrindicēts pacientiem ar peptisku čūlu un paaugstinātas jutības gadījumā pret kādu no tā sastāvdaļām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Gan klīniskie pētījumi, gan pēcreģistrācijas novērojumi neuzrādīja klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas veicināja zāļu labu panesamību.

Tomēr OLBETAM ®, īpaši ārstēšanas pirmajā fāzē, var noteikt apsārtumu, karstuma sajūtu un niezi. Šie simptomi, pateicoties tās vazodilatatīvajai iedarbībai, mēdz pazust, turpinot terapiju.

Reti, galvassāpes un astēnija ir aprakstīti reti, tomēr ne tik smagi, ka nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana ar OLBETAM ®.

Ja rodas acīmredzamas paaugstinātas jutības reakcijas pret zālēm (nātrene, tūska, izsitumi, hipotensija uc), terapija nekavējoties jāpārtrauc.