Kas ir Wilzin?
Wilzin tiek piegādāts kā zilas (25 mg) vai oranžas (50 mg) kapsulas, kas satur aktīvo vielu cinka acetāta dihidrātu.
Kāpēc lieto Wilzin?
Wilzin lieto Wilson slimības, kas ir reta iedzimta slimība, ārstēšanai. Pacientiem, kas slimo ar Vilsonas slimību, trūkst fermenta, kas nepieciešams, lai izvadītu varu pārtikā, tādējādi uzkrājot pārmērīgu šīs vielas daudzumu organismā. Varš vispirms uzkrājas aknās un pēc tam citos orgānos, piemēram, acī un smadzenēs. Tas rada vairākas sekas, tostarp aknu slimības un nervu sistēmas bojājumus.
2001. gada 31. jūlijā Wilzin tika atzīts par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai Wilson slimības ārstēšanai.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Wilzin?
Wilzin terapija jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze Vilsona slimības ārstēšanā. Parastā deva pieaugušajiem ir 50 mg trīs reizes dienā ar maksimālo devu 50 mg piecas reizes dienā. Bērniem deva ir samazināta - lūdzu, skatiet lietošanas instrukciju. Wilzin jālieto tukšā dūšā, vismaz stundu pirms vai 2-3 stundas pēc ēšanas. Vitzina ir ilgstoša terapija. Sākotnēji ir svarīgi, lai pacienti, kuriem jau ir slimības simptomi, tiktu pakļauti arī citai terapijai (ar helātu veidojošu līdzekli), jo Wilzin sāk lietot tikai pēc kāda laika.
Kā Wilzin darbojas?
Wilzin aktīvā viela ir cinka katons (pozitīvi uzlādēts cinks), kas bloķē pārtikas sastāvā esošā vara absorbciju. Wilzin inducē metallotioneīna, olbaltumvielu, kas saistās ar vara, ražošanu, novēršot tā pārnesi asinīs. Saistīts varš tad izdalās ar izkārnījumiem. Vara daudzuma samazināšana organismā uzlabo slimības simptomus.
Kādi pētījumi veikti ar Wilzin?
Dati, kas apstiprina Wilzin efektivitāti, nākuši no 255 pacientiem. Lielākā daļa šo pacientu šīs zāles lietoja kā "nekontrolētu" pētījumu, kurā Wilzin netika salīdzināts ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai zālēm, kuras jau lietoja, lai ārstētu zāles.
šo slimību. Galvenais zāļu efektivitātes indekss bija adekvāta vara līmeņa kontrole pacientiem.
Kāds ir Wilzin iedarbīgums šajos pētījumos?
Wilzin efektīvi samazināja vara uzsūkšanos un vara daudzumu organismā. Pētījumā, kas tika veikts, 91% pacientu pirmajā ārstēšanas gadā sasniedza adekvātu vara līmeņa kontroli organismā.
Kāds pastāv risks, lietojot Wilzin?
Visbiežāk novērotā blakusparādība ir kuņģa kairinājums. Tas parasti ir sliktāks pēc pirmās rīta devas un izzūd pēc pirmajām terapijas dienām. Šo efektu var mazināt, aizkavējot pirmo devu rīta vidū vai lietojot devu ar nelielu daudzumu proteīnu saturošu pārtikas produktu (piemēram, gaļu). Starp citām blakusparādībām ziņots par dažu asins fermentu palielināšanos.
Pilns visu Wilzin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Wilzin nedrīkst lietot pacientiem, kas ir alerģiski pret cinku.
Kāpēc Wilzin tika apstiprināts?
Tā kā Vilsona slimība ir dzīvībai bīstama slimība un zāles, ko jau lieto ārstēšanai, ir blakusparādības, Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir nolēmusi, ka Wilzin ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku, un tādēļ ieteica atbrīvot zāles. reģistrācijas apliecību.
Cita informācija:
2004. gada 13. oktobrī Eiropas Komisija izdeva Orphan Europe SARL reģistrācijas apliecību Wilzin, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai Wilzin, skatīt: //pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Pilns Wilzin novērtējuma variants (EPAR), noklikšķiniet šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 12-2005
