PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns

PROTAPHANE ® ir zāles, kuru pamatā ir cilvēka izofāna insulīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Cilvēka izofāna insulīns injekcijām - insulīni un analogi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns

PROTAPHANE ® ir paredzēts insulīnatkarīgas diabētiskās patoloģijas un gestācijas diabēta ārstēšanai.

Darbības mehānisms PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns

PROTAPHANE ® sastāvā esošais izofāna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas iegūts laboratorijā no Saccaromices Cerevisiae un ir kompleksēts ar protamīna sulfātu.

Kā zināms, insulīna farmakokinētiskās īpašības būtībā ir saistītas ar ievadīšanas veidu un zāļu izdalīšanās veidu, šajā gadījumā tās ir atkarīgas no protamīna klātbūtnes un ļauj izofānam darboties aptuveni 90 minūšu laikā, sasniedzot maksimālā aktivitāte starp ceturto un divpadsmito stundu ilgumu līdz divdesmit ceturtajai stundai.

Līdzīgi kā endogēnais hormons, eksogēnais insulīns sasniedz asinsrites jutīgos audus, piemēram, tauku un muskuļu audus, caur asinsrites plūsmu, palielinot glikozes uzņemšanu un izmantošanu, kas tiek virzīts uz glikolīzi, glikogēnosintēzi un lipoģenēzi.

Vienlaikus insulīna hipoglikēmiskā iedarbība izpaužas arī ar aknu vielmaiņas aktivitāšu modulāciju, kas ir noderīga endogēno glikozes ražošanas un sekrēcijas mazināšanai.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. INSULĪNAS TERAPIJA OTRĀ TIPA DIABĒTISKĀS PACIENTĀ

Smagākos otrā tipa cukura diabēta gadījumos, perorālā hipoglikēmiskā terapija nespēj radīt labu glikēmijas kontroli, pakļaujot pacientam nopietnu risku. Šajā pētījumā ir pierādīts, ka vidēja insulīna, piemēram, izofāna, ievadīšana var ātri izraisīt labu glikēmijas kontroli, ievērojami samazinot glikozilētā hemoglobīna koncentrāciju.

2. MEDICĪNAS IERĪCES: PRIEKŠROCĪBAS UN DAŽĀDĪBAS.

Ja viegli lietojamu medicīnisko ierīču pārdošana diabēta slimniekiem, piemēram, pildspalvveida pilnšļirces vai pildspalvveida pilnšļirces, ir ievērojami vienkāršojusi diabēta slimnieka dzīvi, ir arī taisnība, ka nepareiza preparāta sagatavošana var mainīt narkotiku profilaktiskās īpašības. laba glikēmijas kontrole. Tādēļ ir lietderīgi atkārtoti uzsvērt, cik nozīmīga ir ārsta un pacienta saziņa, kas nepieciešama, lai optimizētu terapijas efektivitāti.

3. INSULĪNAS TERAPIJA UN INFLAMMATORISKI

Tas ir pazīstams kā maltītes, jo īpaši, ja pārmērīga var izraisīt iekaisuma reakciju uz zarnu līmeni, daudzos gadījumos uzspiežot. Šajā pētījumā tika pierādīts, ka izofāna insulīns, lai gan tas būtiski atšķiras pēc glikēmijas kontroles pēc prandialas, salīdzinot ar asparta insulīnu, var garantēt nozīmīgu iekaisuma marķieru samazināšanos tūlītējā pēcreģistrācijas periodā.

Lietošanas metode un deva

PROTAPHANE ® 100 SV / ml injicējama insulīna 3 ml kārtridži vai 3 ml pildspalvveida pilnšļirces:

lai gan var norādīt optimālo terapeitisko diapazonu no 0, 5 līdz 1 SV / kg pirmās tipa diabēta pacientiem un 0, 3 - 0, 6 SV / kg sekundārā tipa diabēta pacientiem, pareizu devu var formulēt tikai ārsts saskaņā ar nosacījumiem pacienta patoloģija un glikēmijas kontrole.

PROTAPHANE ® var kombinēt arī ar regulāru vai ātru insulīnu, ko lieto galvenās ēdienreizes laikā.

Izofāna insulīna injekcija jāveic subkutāni augšstilba vai vēdera līmenī, vēlams ieplānotajā laikā un atkārtoti katru dienu.

Brīdinājumi PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns

Pirms ārstēšanas ar insulīnu un tam pievienojot periodisku glikēmisko vērtību monitoringu, pacienta veselības stāvokli un viņa uztura paradumus.

Insulīna devas pielāgošana var būt nepieciešama pat terapijas laikā, lai garantētu labu glikēmijas kontroli un izvairītos no vielmaiņas dekompensācijas, pat nopietnām, piemēram, hipoglikēmiskām krīzēm.

Turklāt, ņemot vērā šī nodrošinājuma gadījuma biežumu, ir ieteicams, ka pacients var agrīni atpazīt brīdinājuma simptomus un attiecīgi izmantot savlaicīgus aizsardzības līdzekļus, lai novērstu klīniskā attēla pasliktināšanos.

Hipoglikēmijas epizodes bieži vien ir saistītas ar pacienta reaktīvo un uztveres spēju samazināšanos, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Gestācijas diabēts ir stāvoklis, kas skar apmēram 3% grūtnieču un ka, ja tas tiek slikti kompensēts, tas var nopietni ietekmēt augļa attīstību un veselības stāvokli.

Šodien insulīns ir vienīgais terapeitiskais atbalsts, kas spēj nodrošināt labu glikēmijas kontroli, kuras terapeitiskā aktivitāte ir labi raksturota.

Mijiedarbība

Vienlaicīga perorālo hipoglikēmisko līdzekļu, oktreotīda, anti-MAO, beta blokatoru, AKE inhibitoru, salicilātu, alkohola un anabolisko steroīdu lietošana var pastiprināt PROTAPHANE ® terapeitisko efektu, ievērojami palielinot hipoglikēmijas risku.

Gluži pretēji, perorālo kontraceptīvo līdzekļu, tiazīdu, glikokortikoīdu, vairogdziedzera hormonu un simpatomimētisko līdzekļu vienlaicīga lietošana varētu samazināt izofāna insulīna hipoglikēmisko iedarbību, kam nepieciešama devas pielāgošana.

Ir lietderīgi arī atcerēties, ka simpatolītiskie līdzekļi var maskēt dažas svarīgas hipoglikēmijas pazīmes, palielinot nopietnu reakciju risku.

Kontrindikācijas PROTAPHANE ® - cilvēka izofāna insulīns

PROTAPHANE ® ir kontrindicēts hipoglikēmijas un paaugstinātas jutības gadījumā pret cilvēka insulīnu vai tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas novērošana parāda, kā insulīna terapija var būt saistīta gan ar vietējo, gan sistēmisko blakusparādību epizodēm.

Starp vietējām nelabvēlīgajām blakusparādībām faktiski ir iespējams aprakstīt dažus no tiem pārejoša rakstura, piemēram, apsārtumu, sāpes un niezi injekcijas vietā un citus ar hronisku gaitu, piemēram, lipoatrofiju inokulācijas laikā.

Traucējumi kuņģa-zarnu trakta līmenī, redzes traucējumi un sistēmiskas paaugstinātas jutības reakcijas ir daži no retākiem un īslaicīgākiem sistēmiskiem traucējumiem, bet hipoglikēmijas risks un simptomātika ir noteikti svarīgāka.