Corlentor - ivabradīns

Kas ir Corlentor?

Corlentor ir lašu krāsas tablete (iegarena, 5 mg, trīsstūrveida, 7, 5 mg), kas jālieto iekšķīgi. Aktīvā viela ir ivabradīns 5 un 7, 5 mg devās.

Kāpēc lieto Corlentor?

Corlentor lieto hroniskas, stabilas stenokardijas (krūškurvja, alamandibulārās un muguras sāpes fiziskas slodzes dēļ, simptomu ārstēšanai, ko izraisa problēmas ar sirds asins piegādi). Corlentor lieto pacientiem ar normālu sinusa ritmu (sirdsdarbības ātrumu), kurus nevar ārstēt vai kuri nevar panest beta-blokatoru terapiju (citas zāles stenokardijas ārstēšanai).

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Corlentor?

Corlentor jālieto iekšķīgi ēdienreizes laikā divas reizes dienā, no rīta un vakarā.

Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divas reizes dienā. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, ir iespējams sākt ar 2, 5 mg devu līdz 5 mg devai. Pēc 3-4 ārstēšanas nedēļām devu var palielināt līdz 7, 5 mg divas reizes dienā atkarībā no individuālās atbildes reakcijas.

Kā Corlentor darbojas?

Stenokardijas simptomi (sāpes krūtīs, rokās vai žokļos) ir saistīti ar nepietiekamu skābekļa daudzumu asinīs. Hroniskā stabila stenokardija gadījumā šie simptomi parādās

fiziskās slodzes laikā. Corlentor ir zāles, kas selektīvi samazina sirdsdarbības ātrumu. Zāles aktīvā viela ivabradīns iedarbojas, inhibējot lf kanālus vai specializētās šūnas, kas atrodas sinusa mezglā, dabīgo elektrokardiostimulatoru, kas kontrolē sirds kontrakcijas un regulē sirdsdarbības ātrumu. Kad kanāli tiek bloķēti, sirdsdarbības ātrums samazinās, sirds darbojas mazāk un tādēļ nepieciešama mazāk skābekļa saturoša asins. Tādēļ Corlentor darbojas, samazinot vai novēršot stenokardijas simptomus.

Kā tika pētīta Corlentor?

Corlentor tika pakļauti četriem 3 vai 4 mēnešu klīniskiem pētījumiem, kuros kopumā piedalījās 3 222 pacienti, no kuriem 2168 tika ārstēti ar Corlentor. Zāles salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), atenololu vai amlodipīnu (citas pretstensijas zāles). Šīs zāles tika pētītas arī kā papildterapija pacientiem, kuri vienlaikus lietoja amlodipīnu. Efektivitāte tika novērtēta galvenokārt, izmantojot fiziskus testus, piemēram, lai noteiktu kustības apjomu, ko pacients varēja darīt pirms stenokardijas rašanās.

Kāds ir Corlentor ieguvums studiju laikā?

Corlentor palielināja rezistenci pret slodzi un bija tikpat efektīvs kā atenolols un amlodipīns. Corlentor pievienošana amlodipīna terapijai neuzrādīja papildu ieguvumu.

Kādi ir riski, kas saistīti ar Corlentor?

Visbiežāk novērotā blakusparādība, kas parādījās vairāk nekā vienam no 10 pacientiem, ir gaismas fenomens vai “fosfēni” (īslaicīga gaismas jutība redzes laukā). Citas blakusparādības ir neskaidra redze, bradikardija (ļoti zems sirdsdarbības ātrums), neregulāra sirdsdarbība, galvassāpes (parasti pirmajā ārstēšanas mēnesī) un reibonis. Pilns Corlentor izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Pacientiem ar ļoti zemu asinsspiedienu pacientiem ar ļoti zemu asinsspiedienu, Corlentor nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret ivabradīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. no dažādām kardiopātijām (kardiogēniskais šoks, sirds ritma traucējumi, sirdslēkme, sirds mazspēja), pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem un grūtniecēm vai zīdīšanas periodā. Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.

Kāpēc Corlentor tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Corlentor bija pietiekama anti-angina efektivitāte un pieņemams drošības profils kā alternatīva ārstēšana pacientiem, kuri slimo ar hronisku stabilu stenokardiju ar normālu sinusa ritmu. ārstēti ar beta blokatoriem. CHMP uzskatīja, ka ieguvumi atsver risku un tādēļ ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.