Kas ir Vizarsin?
Vizarsin ir zāles, kas satur aktīvo vielu sildenafilu. Tās ir pieejamas kā baltas, iegarenas tabletes (25, 50 un 100 mg).
Vizarsin ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Viagra. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Vizarsin?
Vizarsin lieto, lai ārstētu pieaugušos vīriešus ar erekcijas disfunkciju (ko sauc arī par impotenci), kas ir nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju, kas ir pietiekama, lai apmierinātu seksuālo aktivitāti. Lai Vizarsin varētu strādāt, ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Vizarsin?
Ieteicamā Vizarsin deva ir 50 mg, ja nepieciešams, apmēram stundu pirms dzimumakta. Ja Vizarsin lieto ēdienreizes laikā, tā iedarbība var būt aizkavēta, salīdzinot ar tukšā dūšā. Atkarībā no efektivitātes un blakusparādībām devu var palielināt līdz 100 mg vai samazināt līdz 25 mg. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar 25 mg devu. Ieteicams lietot ne vairāk kā vienu tableti dienā.
Kā Vizarsin darbojas?
Vizarsin aktīvā viela sildenafils pieder pie zāļu grupas, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes inhibitoriem (PDE5). Viela darbojas, bloķējot fermentu fosfodiesterāzi, kas parasti samazina vielas, ko sauc par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMP), līmeni. Normālās seksuālās stimulācijas laikā dzimumloceklis ražo cGMP, kas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audu relaksāciju, ļaujot asinīm ieplūst iepriekš minētajās struktūrās, kas rada erekciju. Bloķējot cGMP samazināšanos, Vizarsin atjauno erekcijas funkciju. Lai iegūtu erekciju, vienmēr ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Kādi pētījumi veikti ar Vizarsin?
Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Viagra. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādi ir ar Vizarsin saistītie riski un ieguvumi?
Tā kā Vizarsin ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski ir vienādi.
Kāpēc Vizarsin tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Vizarsin ir salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence pret Viagra. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Viagra gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Vizarsin reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Vizarsin
Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza tirdzniecības atļauju Vizarsin, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uz Krka, dd, Novo mesto.
Pilns Vizarsin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pilns atsauces zāļu EPAR ir atrodams arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 07-2009.
