Kāpēc lieto Ivabradine Zentiva un kādam nolūkam to lieto?
Ivabradīns Zentiva ir sirds zāles, ko lieto, lai ārstētu ilgtermiņa stabilus stenokardijas simptomus (krūšu kurvja, žokļa un muguras sāpes, ko izraisa fiziska slodze) pieaugušajiem ar koronāro artēriju slimību (sirds slimība, ko izraisa sirds blokāde) asinsvadus, kas piegādā sirds muskuli). Šīs zāles lieto pacientiem ar normāliem sirds ritmiem, kuru sirdsdarbības ātrums ir vismaz 70 sitieni minūtē. Pacientiem, kuru slimība nav pilnībā kontrolēta ar beta blokatoru, tas ir indicēts pacientiem, kuri nevar lietot beta blokatorus (cita veida stenokardiju) vai kombinācijā ar beta blokatoru.
Ivabradīnu Zentiva lieto arī pacientiem ar sirds mazspēju (stāvoklis, kad sirds nevar sūknēt pietiekamu daudzumu citu ķermeņa daļu) un normālu sirdsdarbības ātrumu, kura sirdsdarbība ir vismaz 75 sitieni minūtē . To lieto kombinācijā ar standarta terapiju, ieskaitot beta blokatorus vai pacientus, kurus nevar ārstēt ar beta blokatoriem.
Ivabradīns Zentiva satur aktīvo vielu ivabradīnu. Tā ir "ģenēriska medicīna". Tas nozīmē, ka Ivabradine Zentiva ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Procoralan. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Ivabradine Zentiva?
Ivabradīns Zentiva ir pieejams tabletēs (5 un 7, 5 mg), un to var iegādāties tikai ar recepti. Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg divas reizes dienā kopā ar ēdienreizēm; Jūsu ārsts var palielināt šo devu līdz 7, 5 mg divas reizes dienā vai samazināt to līdz 2, 5 mg (puse no 5 mg tabletes) divas reizes dienā atkarībā no sirdsdarbības ātruma un pacienta simptomiem. Pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem, divas reizes dienā var lietot mazāku sākumdevu 2, 5 mg. Ārstēšana jāpārtrauc, ja sirdsdarbības ātrums nepārtraukti samazinās zem 50 sitieniem minūtē vai saglabājas bradikardijas simptomi (lēns sirdsdarbības ātrums). Stenokardijas ārstēšanā, ja simptomi netiek uzlaboti 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšana ir jāpārtrauc. Turklāt, ja medikamentam ir tikai ierobežota ietekme uz simptomu samazināšanu vai sirdsdarbības ātruma samazināšanu, ārstam ir jāapsver terapijas pārtraukšana.
Kā Ivabradine Zentiva darbojas?
Stenokardijas simptomi ir saistīti ar nepietiekamu skābekļa daudzumu asinīs. Stabilā stenokardijā šie simptomi rodas fiziskas slodzes laikā. Zāles Ivabradine Zentiva aktīvā viela ivabradīns bloķē "strāvu If" sinusa mezglā, kas ir dabiskais "elektrokardiostimulators", kas regulē sirds ritmu. Kad šī strāva sasalst, sirdsdarbības ātrums samazinās, izraisot sirdsdarbību mazāk un tādēļ ir nepieciešams mazāk skābekļa saturošas asinis. Tādēļ Ivabradīns Zentiva samazina vai novērš stenokardijas simptomus.
Sirds mazspējas simptomi ir saistīti ar to, ka ar sirdi ķermenī sūknētā asins daudzums nav pietiekams. Samazinot sirdsdarbības ātrumu, Ivabradīns Zentiva samazina sirds stresu, palēnina sirds mazspējas progresēšanu un uzlabo simptomus.
Kāds ir Ivabradine Zentiva iedarbīgums šajos pētījumos?
Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem ir ierobežoti ar testiem, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Procoralan. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāds pastāv risks, lietojot Ivabradine Zentiva?
Tā kā Ivabradine Zentiva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Ivabradine Zentiva tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Ivabradīns Zentiva ir salīdzināmas kvalitātes un bioekvivalentas ar Procoralan. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Procoralan gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Ivabradine Zentiva lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Ivabradine Zentiva lietošanu?
Zāļu kopsavilkumā un lietošanas pamācībā ir iekļauti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem drošai un efektīvai Ivabradine Zentiva lietošanai.
Vairāk informācijas par Ivabradine Zentiva
Pilns Ivabradine Zentiva EPAR atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēkiem paredzētās zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ivabradine Zentiva pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
