CLODRONIC ACID SANDOZ ® ir zāles, kuru pamatā ir klodronskābes nātrija sāls.
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Zāles, kas ietekmē kaulu vielmaiņu - bisfosfonāti
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādībasIndikācijas CLODRONIC ACID SANDOZ ® - klodronskābe
CLODRONIC ACID SANDOZ ® galvenokārt lieto neoplastiskas hiperkalcēmijas, primārās hiperparatireozes un kaulu bojājumu ārstēšanai, kas ir sekundāri osteoporozes un neoplastisku slimību gadījumā.
Darbības mehānisms CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Clodronic acid
Klodronskābe ir bifosfonāts, ko lieto klīniski osteoporozes un ar to saistītu osteolītisku bojājumu profilaksei un ārstēšanai.
Lietojot parenterāli, tas sasniedz kaulu audu, kur tas uzsūcas uz hidroksilapatīta kristāliem un pēc tam saistās galvenokārt ar osteoklastiskām šūnām.
Ar molekulāro mehānismu palīdzību, kas vēl nav pilnīgi skaidrs, šķiet, ka šis aktīvais līdzeklis kavē šo šūnu aktivitāti, bloķējot osteodepozīcijas procesus, nekādā veidā neiejaucoties ar neo-nogulsnēm, ko veic osteoblasts.
Šāda šūnu aktivitāšu līdzsvars izpaužas kā ievērojams kaulu minerālvielu blīvuma un dažu bioķīmisko parametru, piemēram, kalcija koncentrācijas asinīs un sārmainās fosfatāzes, uzlabojums.
Kad tās darbība ir beigusies, klodronskābe tiek izvadīta galvenokārt ar urīnu.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. BIPHOSFONĀTU ANTITUMĀRĀS ĪPAŠĪBAS
Eksperimentālie pētījumi parāda, kā bisfosfonātu enzimātiskie prekursori var būt nozīmīga pretvēža aktivitāte, tādējādi veicinot vēža pacientu terapeitisko izšķirtspēju.
2. OSTEOLITISKU LĪDZEKĻU KLODRONĀTS UN APSTRĀDE
Klīniskais gadījums, kad pēc klodronāta ievadīšanas tika novērota pilnīga mielomas izraisītu osteolītisko bojājumu atgūšana.
3. Salīdzinošās terapijas shēmas
Pētījums, kas raksturo dažādu klodronāta terapeitisko protokolu metaboliskos kaulu efektus. Pareiza terapeitiskā režīma noteikšana, lai padarītu šīs zāles mazāk apgrūtinošu, varētu būt nozīmīga no terapeitiskās iedarbības viedokļa.
Lietošanas metode un deva
SANDOZ ® CLODRONIC ACID
Šķīdums injekcijām 100 mg klodronāta dinātrija intramuskulārai lietošanai
Šķīdums injekcijām 300 mg klodronāta dinātrija intravenozai lietošanai:
neoplastiskas osteolīzes un primārās hiperparatireozes ārstēšana parasti ietver intravenozas pievienošanās fāzi, kam seko uzturēšanas fāze, ko raksturo klodronskābes uzņemšana intramuskulāri ik pēc 2-3 nedēļām.
Precīza deva un relatīvā dozēšanas shēma ir atkarīga no pacienta klīniskā stāvokļa un no ārsta noteiktās ārstēšanas.
Brīdinājumi SANDOZ ® CLODRONIC ACID - klodronskābe
Ārstēšana ar klodronskābi jākontrolē speciālistam gan devas definēšanas fāzē, gan visā ārstēšanas procesā.
Ņemot vērā konkrētās farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības, pirms šīs aktīvās vielas ievadīšanas ir jāveic periodiska aknu un nieru funkcijas, kā arī kalcija, magnija un fosfāta satura novērtēšana, nodrošinot tūlītēju vērtību vai suspensijas korekciju. nozīmīgas izmaiņas gadījumā.
Kontekstuāla papildināšana ar D vitamīnu un kalciju pacientiem, kuriem tiek veikta ārstēšana ar klodronskābi un kuru neietekmē hiperkalciēmija, varētu būt noderīga, lai aizsargātu šī elementa koncentrāciju asinīs un izvairītos no tādu patoloģisku stāvokļu rašanās kā tetānija vai parestēzija.
Ārstēšana ar bisfosfonātiem, it īpaši, ja tā ilgstoša, var būt saistīta ar palielinātu žokļa osteonekrozes risku, tādējādi kļūstot par potenciāli bīstamu stāvokli jebkurai zobu ārstēšanai.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
CLODRONIC ACID SANDOZ ® ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā, ņemot vērā aktīvās vielas spēju pārvarēt placentāro barjeru un krūšu filtru, tādējādi sasniedzot gan augļa, gan jaundzimušā asinsriti.
Mijiedarbība
Šobrīd nav pētījumu, kas varētu noteikt aktīvās sastāvdaļas, kuru konteksta pieņēmums varētu mainīt klodronskābes farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.
Kontrindikācijas CLODRONIC ACID SANDOZ ® - klodronskābe
CLODRONIC ACID SANDOZ ® ir kontrindicēts nieru mazspējas un paaugstinātas jutības gadījumā pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Klodronskābes parenterāla ievadīšana ir saistīta ar nelielām blakusparādībām, piemēram, sliktu dūšu, caureju un alerģiskām dermatoloģiskām reakcijām.
Pēc CLODRONIC ACID SANDOZ ® ievadīšanas intramuskulāri var parādīties arī vietējie bojājumi un iekaisumi injekcijas vietā.
piezīmes
CLODRONIC ACID SANDOZ® var pārdot tikai ar stingru ārsta recepti.