Kas ir Pemetrexed Hospira UK Limited un kādam nolūkam to lieto?
Pemetrexed Hospira UK Limited ir vēža zāles, ko lieto divu veidu plaušu vēža ārstēšanai:
- ļaundabīgais pleiras mezotelioma (plaušu oderējuma audzējs, ko parasti izraisa azbesta iedarbība): šādā stāvoklī zāles lieto kombinācijā ar cisplatīnu pacientiem, kuriem iepriekš nav veikta ķīmijterapija un kuriem audzējs nevar būt jānoņem ar operāciju;
- progresējoša nesīkšūnu plaušu vēzis, kas ir pazīstams kā "bezkrāsains": šādā stāvoklī zāles lieto kombinācijā ar cisplatīnu pacientiem, kuri iepriekš nav ārstēti vai monoterapijā pacientiem, kuri iepriekš bijuši ārstēti ar vēža ārstēšana. To var lietot arī kā uzturošo terapiju pacientiem, kam veikta ķīmiskā terapija ar platīnu.
Pemetrexed Hospira UK Limited satur aktīvo vielu pemetreksedu. Tā ir "ģenēriska medicīna". Tas nozīmē, ka Pemetrexed Hospira UK Limited satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā “atsauces zāles”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Alimta. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Pemetrexed Hospira UK Limited?
Pemetrexed Hospira UK Limited ir pieejams kā pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai vēnā. Zāles var iegādāties tikai ar recepti, un tās drīkst ievadīt tikai ķīmijterapijas lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Ieteicamā deva tiek aprēķināta, balstoties uz pacienta augstumu un svaru, un to ievada ar 10 minūšu infūziju reizi trīs nedēļās. Lai samazinātu blakusparādības, ārstēšanas laikā ar Pemetrexed Hospira UK Limited pacientiem jāievada kortikosteroīds (zāles, kas mazina iekaisumu) un folskābe (vitamīna veids) un B12 vitamīna injekcijas. Ja Pemetrexed Hospira UK Limited lieto kopā ar cisplatīnu, pacientiem pirms vai pēc cisplatīna devas jālieto "pretvemšanas" zāles (lai novērstu vemšanu) un šķidrumus (lai novērstu dehidratāciju).
Pacientiem ar novirzēm asinīs vai dažām citām blakusparādībām ārstēšana ir jāatliek vai jāpārtrauc vai jāsamazina deva. Plašāku informāciju skatiet zāļu aprakstā (kas iekļauts EPAR).
Kā Pemetrexed Hospira UK Limited darbojas?
Pemetrexed Hospira UK Limited aktīvā viela ir citotoksiska zāles (zāles, kas nogalina dalāmās šūnas, piemēram, vēža šūnas), kas pieder pie "antimetabolītu" grupas. Ķermenī pemetrekseds tiek pārveidots par aktīvo formu, kas bloķē fermentu aktivitāti, kas iesaistīti "nukleotīdu" (DNS un RNS, šūnu ģenētiskā materiāla) blokos. Rezultātā pemetrekseda aktīvā forma palēnina DNS un RNS veidošanos, novēršot šūnu dalīšanos un vairošanos. Pemetrekseda konversija aktīvajā formā notiek ātrāk audzēju šūnās nekā parastajās; šī iemesla dēļ audzēja šūnās ir augstākas koncentrācijas nekā aktīvā zāļu forma un ilgstošāka iedarbība. No tā izriet, ka audzēja šūnu dalījums ir samazināts, bet normālas šūnas tiek ietekmētas tikai vieglā formā.
Kāds ir Pemetrexed Hospira UK Limited iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātam lietojumam jau ir veikti atsauces zālēm Alimta, un Pemetrexed Hospira UK Limited to nedrīkst atkārtot. Tāpat kā lietojot citas zāles, uzņēmums veica Pemetrexed Hospira UK Limited kvalitātes pētījumus.
Nav nepieciešami bioekvivalences pētījumi, lai pārbaudītu, vai Pemetrexed Hospira UK Limited uzsūcas līdzīgi atsauces zālēm, lai iegūtu tādu pašu aktīvās vielas līmeni asinīs. Iemesls tam ir tas, ka Pemetrexed Hospira UK Limited ievada vēnā infūzijas veidā, tāpēc aktīvā viela nonāk tieši asinsritē.
Tā kā Pemetrexed Hospira UK Limited ir ģenēriskas zāles, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāds pastāv risks, lietojot Pemetrexed Hospira UK Limited?
Tā kā Pemetrexed Hospira UK Limited ir ģenēriskas zāles, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Pemetrexed Hospira UK Limited tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām tika pierādīts, ka Pemetrexed Hospira UK Limited ir salīdzināms ar Alimta. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Alimta gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Pemetrexed Hospira UK Limited lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Pemetrexed Hospira UK Limited lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai droši un efektīvi lietotu Pemetrexed Hospira UK Limited, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Plašāka informācija par Pemetrexed Hospira UK Limited
Pilns Pemetrexed Hospira UK Limited EPAR ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Pemetrexed Hospira UK Limited, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē.
