Kāpēc lieto Invokana - canagliflozin un kādam nolūkam to lieto?
Invokana ir diabēta zāles, kas satur aktīvo vielu canagliflozin . Tas ir indicēts pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lai uzlabotu glikozes (cukura) kontroli. Invokana var lietot kā vienīgo terapiju, ja vien diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu glikozes līmeņa kontroli asinīs pacientiem, kuri nevar lietot metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli). Invokana var lietot arī kā papildterapiju kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, ieskaitot insulīnu, ja šīs zāles kopā ar uzturu un fiziskām aktivitātēm nenodrošina pietiekamu diabēta kontroli.
Kā lieto Invokana - canagliflozin?
Invokana ir pieejams tabletēs (100 un 300 mg), un to var iegādāties tikai ar recepti. Tabletes lieto vienu reizi dienā, vēlams pirms pirmās dienas maltītes. Ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 300 mg vienreiz dienā. Tā kā Invokana iedarbība ir atkarīga no nieru darbības, zāļu efektivitāte un panesamība pacientiem ar nieru mazspēju ir samazināta. Tādēļ Invokana lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem. Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva jāierobežo līdz 100 mg vienreiz dienā. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Invokana - canagliflozin darbojas?
2. tipa cukura diabēts ir slimība, kurā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai ja organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu, kas izraisa paaugstinātu līmeni. glikozes līmeni asinīs. Invokana aktīvā viela canagliflozin darbojas, bloķējot olbaltumvielas nierēs, ko sauc par 2. tipa nātrija-glikozes transporteru (SGLT2). SGLT2 ir proteīns, kas atbild par glikozes reabsorbciju asinīs (asinsritē) no urīna, kad asinis tiek filtrētas caur nierēm. Bloķējot SGLT2 darbību, Invokana izraisa vairāk glikozes izvadīšanu caur urīnu un līdz ar to samazina glikozes koncentrāciju asinīs.
Kāds ir Invokana - canagliflozin iedarbīgums šajos pētījumos?
Invokana tika pētīts deviņos pamatpētījumos, kuros piedalījās aptuveni 10 000 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, un vienā no pētījumiem salīdzināja Invokana, ko lietoja atsevišķi pacientiem ar nepietiekami kontrolētu glikozes līmeni asinīs. diētu un vingrojumiem, ar placebo (fiktīvu ārstēšanu). Trīs pētījumos tika pētīta Invokana efektivitāte, ko lietoja kā papildterapiju kombinācijā ar citu pretdiabēta līdzekli (metformīnu vai insulīnu), bet trīs citos pētījumos tika analizēts Invokana efektivitāte, ko lietoja kā papildterapiju kombinācijā ar diviem citiem pretdiabēta līdzekļiem (ieskaitot metformīnu). ) pacientiem, kuriem terapija ar šādām zālēm papildus diētai un fiziskām aktivitātēm nebija pietiekama, lai nodrošinātu atbilstošu diabēta kontroli. Visbeidzot, tika veikts pētījums par pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, bet citā pētījumā bija iesaistīti pacienti vecumā no 55 līdz 80 gadiem. Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija vielas, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), līmenis asinīs, kas norāda uz glikozes līmeņa kontroles efektivitāti asinīs. Invokana bija efektīvāks par placebo un vismaz tikpat efektīvs kā salīdzinošās zāles, lai samazinātu HbA1c līmeni, ja to lieto monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem:
- pēc 26 nedēļām Invokana samazināja HbA1c līmeni par 0, 91% vairāk nekā placebo, bet 300 mg deva izraisīja 1, 16% samazinājumu, salīdzinot ar placebo. placebo;
- pētījumos, kuros tika pētīta Invokana kombinācija ar citu vai divām citām pretdiabēta zālēm, HbA1c līmeņa pazemināšanās pēc 26 nedēļām, salīdzinot ar placebo, bija no 0, 76% līdz 0, 92 vairāk par 300 mg devu un no 0, 62% līdz 0, 74% vairāk ar 100 mg devu;
- lietojot kā papildinājumu insulīnam 300 mg devā, Invokana pēc 18 nedēļām samazināja HbA1c līmeni par 0, 73% vairāk nekā placebo, bet 100 mg deva izraisīja 0, 65% samazinājumu. vairāk nekā placebo;
- Ir pierādīts, ka arī pēc 52 ārstēšanas nedēļām Invokana ir vismaz tikpat efektīvs kā glimepirīda un sitagliptīna pretdiabēta zāles;
- pētījums, kas tika veikts pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem, liecināja, ka Invokana efektivitāte joprojām ir klīniski nozīmīga, lai gan šajos indivīdos tas bija mazāks: 100 mg deva izraisīja HbA1c līmeņa pazemināšanos par 0, 3 \ t %, salīdzinot ar placebo;
- visbeidzot, no pētījuma, kas tika veikts ar vecākiem pacientiem, Invokana klīniski nozīmīga efektivitāte radās pat pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem: lietojot 300 mg un 100 mg devas, Invokana izraisīja HbA1c līmeņa samazināšanos virs placebo. attiecīgi 0, 70% un 0, 57%.
Kāds pastāv risks, lietojot Invokana - canagliflozin?
Visbiežāk novērotās Invokana blakusparādības ir hipoglikēmija (pazemināts glikozes līmenis asinīs), lietojot kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu, vulvovaginālo kandidozi (Candida izraisītu sēnīšu infekciju sieviešu dzimumorgānu zonā), urīnceļu infekciju. (urīna transportēšanai paredzēto struktūru infekcija) un poliūrija (pārmērīga urīna daudzuma ražošana) vai pollakiūrija (anomāli palielināts urinēšanas biežums).
Pilns visu Invokana izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Invokana - canagliflozin tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi no Invokana pārsniedz tā radīto risku un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Invokana efektīvi samazina glikozes līmeni asinīs. Terapija Invokana izraisīja arī svara zudumu un pazeminātu asinsspiedienu, divas blakusparādības, kas tiek uzskatītas par izdevīgām diabēta slimniekiem. Drošības profils tika uzskatīts par līdzīgu citām zālēm, kas pieder pie vienas klases (SGLT2 inhibitori). Ir konstatētas nozīmīgas nevēlamas blakusparādības, tostarp dehidratācija un urīnceļu infekcija, taču šīs blakusparādības tika uzskatītas par vadāmām.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Invokana - canagliflozin lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Invokana tiek izmantota pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Invokana zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Cita informācija par Invokana - canagliflozin
15.11.2013. Eiropas Komisija izdeva Invokana reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Invokana, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 11-2013
