Kas ir Fluenz - gripas vakcīna?
Fluenz ir vakcīna, kas pieejama kā deguna aerosols, kas pasargā no A gripas (H1N1 un H3N2 apakštipa) un gripas B. Tā satur dzīvus novājinātus (vājinātus) gripas vīrusa celmus, pamatojoties uz oficiālo ieteikumu par ikgadējo gripas sezonu.
Kāpēc lieto Fluenz?
Fluenz lieto, lai novērstu gripu bērniem un pusaudžiem vecumā no 24 mēnešiem līdz 18 gadiem.
Vakcīnu var iegādāties tikai ar recepti. Tās lietošanai jābalstās uz oficiāliem ieteikumiem.
Kā lieto Fluenz - vakcīna pret gripu?
Fluenz tiek piegādāts deguna aerosola veidā vienreizējas lietošanas deguna aplikatorā (ar 0, 1 ml devām katrā nāsī). To drīkst lietot tikai kā deguna aerosolu, un to nedrīkst injicēt. Bērniem, kuri iepriekš nav vakcinēti pret sezonālo gripu, otrā deva jāievada vismaz 4 nedēļas pēc pirmās.
Kā Fluenz darbojas - vakcīna pret gripu?
Fluenz ir vakcīna. Vakcīnas darbojas, "mācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsardzības sistēmu), kā aizsargāt sevi pret slimību. Fluenz satur gripas vīrusa celmus, kas ir vājināti, lai tie nevarētu izraisīt slimību.
Kad vakcīna tiek ievadīta, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un attīsta aizsardzību pret to. Tādēļ imūnsistēma var ātrāk reaģēt, ja tā atkārtoti tiek pakļauta vīrusam, palīdzot aizsargāt organismu pret vīrusa izraisītu slimību.
Pasaules Veselības organizācija (PVO) katru gadu sniedz ieteikumus par gripas vīrusa celmiem, kas jāiekļauj vakcīnās gaidāmās gripas sezonas laikā. Šie vīrusa celmi jāiekļauj Fluenz, pirms to var izmantot. Fluenz tiks atjaunināts ar vājinātiem A-H1N1, A-H3N2 un B vīrusa celmiem katrā sezonā saskaņā ar PVO un Eiropas Savienības ieteikumiem ziemeļu puslodē.
Fluenz lietotos vīrusus audzē vistas olās.
Kā tika pētīta Fluenz - gripas vakcīna?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Fluenz iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Deviņi galvenie pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 24 000 bērnu un pusaudžu, un četri pētījumi, kuros piedalījās aptuveni 11 000 pieaugušie, salīdzināja Fluenz ar placebo (vakcīnu bez specifiskas terapeitiskas darbības) vai citu injicējamu gripas vakcīnu, kas satur inaktivētu (nogalinātu) vīrusu avotu. no tiem pašiem trim gripas celmiem. Gripas celmi tika izvēlēti, ņemot vērā gripas sezonu. Galvenais efektivitātes indekss bija laboratorijas apstiprināto gripas gadījumu skaits, ko izraisīja trīs celmi, ņemot vērā aplūkoto gripas sezonu, lai gan viens no pieaugušo pētījumiem noteica drudža slimības gadījumu skaitu (nevis apstiprinātus gripas gadījumus).
Kāds ir Fluenz - gripas vakcīnas ieguvums pētījumos?
Pētījumos ar bērniem un pusaudžiem Fluenz samazināja triju gripas celmu izraisīto gripas gadījumu skaitu no 62% līdz 100%, salīdzinot ar placebo, un no 35% līdz 53%, salīdzinot ar inaktivēto references vakcīnu.
Pieaugušo pētījumi ir parādījuši, ka Fluenz var būt dažas priekšrocības salīdzinājumā ar placebo, tomēr rezultāti ir sajaukti. Pētījumi arī parādīja, ka pieaugušajiem Fluenz nav tik efektīvs kā inaktivētā references vakcīna.
Kādi ir ar Fluenz - gripas vakcīnu saistītie riski?
Visbiežāk novērotās Fluenz blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no 10) ir samazināta ēstgriba, migrēna, iesnas vai aizlikts deguns un slikta dūša. Pilns visu Fluenz izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Fluenz nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, jebkuru citu sastāvdaļu, gentamicīnu (antibiotikas veidu), olām vai olu olbaltumvielām. Turklāt to nedrīkst lietot cilvēki ar vājinātu imūnsistēmu tādu apstākļu dēļ kā asins slimības, simptomātiska HIV un vēža infekcija vai noteiktas medicīniskās terapijas. To nedrīkst lietot bērniem, kas lieto terapiju ar salicilātu (lieto zāles, piemēram, aspirīnu, lai mazinātu sāpes).
Kāpēc Fluenz - gripas vakcīna tika apstiprināta?
CHMP norādīja, ka pētījumi ir pārliecinoši pierādījuši, ka Fluenz ir efektīvāks par placebo un inaktivēto standart vakcīnu bērniem un pusaudžiem, bet ne pieaugušajiem. Tādēļ CHMP nolēma, ka Fluenz ieguvumi atsver risku bērniem un pusaudžiem vecumā no 24 mēnešiem līdz 18 gadiem un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību šai pacientu grupai.
Plašāka informācija par Fluenz - gripas vakcīnu
2011. gada 27. janvārī Eiropas Komisija izdeva MedImmune, LLC reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 01-2011.
