Kas ir Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Tās ir pieejamas kā tabletes (5 mg).
Desloratadine Actavis ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Desloratadine Actavis ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis lieto, lai atbrīvotos no alerģiska rinīta simptomiem (deguna eju iekaisums, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) vai nātrene (ādas slimība, ko izraisa alerģija). alerģija, kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Desloratadine Actavis?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Kā Desloratadine Actavis darbojas?
Desloratadine Actavis aktīvā viela desloratadīns ir antihistamīns. Tas darbojas, bloķējot receptorus, kuriem histamīns - viela organismā, kas izraisa alerģiskus simptomus - parasti pievienojas. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nespēj panākt tās iedarbību, un tas izraisa alerģijas simptomu samazināšanos.
Kā noritēja Desloratadine Actavis izpēte?
Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem bija tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Aerius. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Desloratadine Actavis priekšrocības un riski?
Tā kā Desloratadine Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Desloratadine Actavis tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Desloratadine Actavis ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence ar Aerius. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Desloratadine Actavis reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Desloratadine Actavis
2012. gada 13. janvārī Eiropas Komisija izsniedza Desloratadine Actavis reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine Actavis pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 12-2011.
