Kas ir Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis ir zāles, kas satur aktīvo vielu telmisartānu un ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas forma: 20 mg, ovālas formas: 40 un 80 mg). Telmisartan Actavis ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Micardis.
Kāpēc lieto Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis lieto, lai ārstētu esenciālo hipertensiju (paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem; "būtisks" nozīmē, ka tam nav acīmredzama iemesla. Telmisartan Actavis lieto arī kā profilaktisku līdzekli pret asinsvadu problēmām (piemēram, sirdi un asinsvadus), piemēram, sirdslēkmi un insultu pacientiem, kuriem jau ir radušās asins recekļu (sirds slimību, insultu vai vaskulopātijas) vai diabēta izraisītas problēmas. 2. tips, kas jau ir nodarījis kaitējumu orgānam (acīm, sirdij vai nierēm).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Telmisartan Actavis?
Essential hipertensijas ārstēšanai ieteicamā Telmisartan Actavis deva ir 40 mg vienu reizi dienā, lai gan dažiem pacientiem jau ir palīdzēta 20 mg deva. Ja nevarat iegūt vēlamo asinsspiedienu, Jūs varat lietot devu līdz 80 mg vai kombinēt citu pret hipertensiju, piemēram, hidrohlortiazīdu. Sirds un asinsvadu traucējumu profilaksei ieteicamā deva ir 80 mg vienreiz dienā.
Sākot ārstēšanu ar Telmisartan Actavis, ārstam rūpīgi jāuzrauga pacienta asinsspiediens un var nolemt mainīt antihipertensīvo terapiju.
Kā Telmisartan Actavis darbojas?
Telmisartan Actavis aktīvā viela telmisartāns ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", ti, inhibē hormona darbību organismā, ko sauc par "angiotenzīnu II", kas ir spēcīgs vazokonstriktors (sašaurina asinsvadus). ). Inhibējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, telmisartāns aptur hormonu efektu un ļauj asinsvadiem paplašināties. To darot, samazinās spiediens un riski, kas saistīti ar augstu asinsspiedienu, piemēram, sirdslēkme un insults, samazinās. Šis mehānisms arī atvieglo sirds sūknēšanu, kas var palīdzēt samazināt sirds un asinsvadu traucējumu rašanās risku.
Kā noritēja Telmisartan Actavis izpēte?
Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar to, lai pārbaudītu, vai tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Micardis. Divas zāles ir bioekvivalenti, ja vienreiz ķermenī tie nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Telmisartan Actavis ieguvums un risks pētījumos?
Tā kā Telmisartan Actavis ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tiek uzskatīts, ka ar to saistītās priekšrocības un riski ir tādi paši kā atsauces zāles.
Kāpēc Telmisartan Actavis tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām tika pierādīts, ka Telmisartan Actavis ir kvalitatīvi salīdzināms un bioekvivalents Micardis, un tādēļ uzskatīja, ka, tāpat kā Micardis gadījumā, priekšrocības ir lielākas par identificētajiem riskiem. Komiteja ieteica izsniegt Telmisartan Actavis reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Telmisartan Actavis
2010. gada 30. septembrī Eiropas Komisija izsniedza Actavis Group PTC ehf. reģistrācijas apliecība Telmisartan Actavis, derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja ir derīga piecus gadus, pēc tam to var atjaunot. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Telmisartan Actavis pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 7-2010.
