Kāpēc lieto Taltz - Ixekizumab?
Taltz ir zāles, ko lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu plakanās psoriāzes slimību, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas. Tās lieto pieaugušiem pacientiem, kam nepieciešama sistēmiska terapija (ārstēšana ar zālēm, kas darbojas visa ķermeņa līmenī). Taltz satur aktīvo vielu ixekizumabu.
Kā lieto Taltz - Ixekizumab?
Taltu var iegādāties tikai ar recepti, un to lieto ārsta uzraudzībā, kam ir pieredze psoriāzes diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Taltz ir pieejams pilnšļircēs injekcijām vai pildspalvveida injektoros. To ievada injekcijas veidā zem ādas. Pirmā deva ir 160 mg (divas injekcijas), kam seko 80 mg injekcija reizi divās nedēļās pirmajās 12 nedēļās un pēc tam ik pēc četrām nedēļām. Ārsts var izlemt pārtraukt ārstēšanu, ja pēc 16 - 20 nedēļām nav uzlabojumu. Ja ārsts uzskata, ka tas ir lietderīgi, pacienti pēc norādījumu saņemšanas var injicēt sevi ar Taltz. Plašāku informāciju skatiet zāļu aprakstā (kas iekļauts EPAR).
Kā Taltz - Ixekizumab darbojas?
Taltz aktīvā viela ixekizumabs ir monoklonāla antiviela, proteīns, kas izveidots, lai saistītos ar kurjera molekulu, ko sauc par interleikīnu 17A un kas atrodas organisma imūnsistēmā (organisma dabiskajā aizsardzībā). Interleukīns 17A ir iesaistīts imūnsistēmas iedarbībā, kas izraisa psoriāzi, tostarp iekaisumu. Ieksekizumabs saistās ar interleikīnu 17A, bloķējot tā darbību un samazinot imūnsistēmas aktivitāti; tādējādi tas samazina psoriāzes simptomus.
Kāds ir Taltz - Ixekizumab iedarbīgums šajos pētījumos?
Pētījumi liecina, ka Taltz ir efektīvs plakanās psoriāzes ārstēšanā pacientiem, kam nepieciešama sistēmiska terapija. Plazmas psoriāze lielākoties ir uzlabojusies pacientiem, kas ārstēti ar Taltz, nekā tiem, kuri tika ārstēti ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar etanerceptu, citu medikamentu, ko lietoja psoriāzes terapijā.
Trīs galvenajos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 3800 psoriāzes pacientu, 89% no Taltz ārstētiem pacientiem reizi divās nedēļās sasniedza 75% PASI rādītāju (slimības smaguma un ādas zonas mērs). pēc 12 nedēļām. Šis skaitlis ir salīdzināms ar 4%, kas iegūti no placebo ārstētiem pacientiem un 48% no pacientiem, kuri tika ārstēti ar etanerceptu, divos pamatpētījumos. Turklāt 82% pacientu, kas ārstēti ar Taltz, pēc 12 nedēļām bija bez ādas vai gandrīz bez psoriāzes, salīdzinot ar 4% pacientu, kas tika ārstēti ar placebo, un 39% pacientu, kas tika ārstēti ar etanerceptu.
Divos pētījumos ārstēšana tika pagarināta pacientiem, kuri sasniedza psoriāzes uzlabošanos ar Taltz devu ik pēc divām nedēļām 12 nedēļas. Pēc turpmākās ārstēšanas ar Taltz 48 nedēļas ik pēc 4 nedēļām 78% pacientu saņēma ādu, kas bija brīva vai gandrīz bez psoriāzes.
Kāds pastāv risks, lietojot Taltz - Ixekizumab?
Visbiežāk novērotās Taltz blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes un apsārtums injekcijas vietā un infekcijas deguna, rīkles vai krūtīs. Taltz nedrīkst lietot pacienti, kuriem var būt nopietnas infekcijas, piemēram, tuberkuloze. Pilns ierobežojums un blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot Taltz, ir atrodamas lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Taltz - Ixekizumab tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Taltz ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Ir pierādīts, ka zāles ir efektīvas vidēji smagas vai smagas plakanās psoriāzes ārstēšanā, un tās blakusparādības atbilst citām līdzīgām psoriāzes zālēm.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Taltz - Ixekizumab lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Taltz tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Taltz zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Vairāk informācijas par Taltz - Ixekizumab
EPAR pilno versiju un Taltz riska pārvaldības plāna kopsavilkumu skatīt Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Taltz pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
