Kāpēc lieto Kengrexal - Cangrelor un kādam nolūkam to lieto?
Kengrexal ir antikoagulanta zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recekļu izraisīto problēmu biežumu, ieskaitot miokarda infarktu. To lieto kombinācijā ar aspirīnu pieaugušiem pacientiem, kuriem ir koronārā sirds slimība (sirds slimība, ko izraisa sirds asinsvadu aizsprostojums), veic perkutānu koronāro iejaukšanos (PCI, ķirurģiska procedūra, ko izmanto, lai paplašinātu sašaurināto asinsvadus, kas pārvadā asinis uz asinsvadiem). sirds). Kengrexal ievada pacientiem, kuri pirms ārstēšanas nav ārstēti ar citām antikoagulanta zālēm, ko sauc par "P2Y12 receptoru inhibitoriem" (klopidrogelu, tikagreloru vai prasugrelu), lietojot iekšķīgi, un terapija ar šīm zālēm nav iespējama vai vēlama. Kengrexal satur aktīvo vielu cangrelor.
Kā lieto Kengrexal - Cangrelor?
Kengrexal jāievada ārstam, kam ir pieredze akūtu koronāro terapiju vai PCI procedūrās. Zāles var iegādāties tikai ar recepti un ir paredzētas lietošanai tikai slimnīcā. Kengrexal ir pieejams pulvera veidā kā šķīdums injekcijām un infūzijām (pilienam) vēnā. Ārstēšana sākas ar vēnu injekciju devā 30 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas, kas ilgst mazāk nekā vienu minūti, un tūlīt pēc intravenozas infūzijas ar 4 mikrogramiem uz kilogramu minūtē. Ārstēšana jāsāk pirms PCI procedūras un infūzija jāturpina vismaz 2 stundas vai līdz procedūras beigām, atkarībā no tā, kurš ir ilgāks. Pēc ārsta ieskatiem infūziju var turpināt kopumā četras stundas. Infūzijas beigās pacienti jāpārvieto uz perorālo uzturošo terapiju ar klopidogrelu, tikagreloru vai prasugrelu.
Kā darbojas Kengrexal - Cangrelor?
Kengrexal aktīvā viela cangrelor ir zāles pret trombocītiem. Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins šūnu, ko sauc par "trombocītiem", veidošanos un trombu veidošanos, tādējādi palīdzot novērst jaunu miokarda infarktu. Cangrelor bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar to virsmu. Tādā veidā trombocīti ir mazāk "viskozi", kas samazina trombu veidošanās risku.
Kāds ir Kengrexal - Cangrelor iedarbīgums šajos pētījumos?
Kengrexal tika salīdzināts ar klopidogrelu, ko iekšķīgi lietoja galvenajā pētījumā, kurā piedalījās vairāk nekā 11 000 pieaugušo ar koronāro artēriju slimību, kam tika veikta PCI. Gandrīz visi pacienti ir lietojuši arī aspirīnu un / vai citas antikoagulantu zāles. Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri ziņoja par "notikumu", ieskaitot miokarda infarktu vai klātbūtni, sirdī apgādājamajos traukos, ar trombiem, kas bija jutīgi pret iejaukšanos, vai miruši jebkādu iemeslu dēļ 48 stundu laikā pēc PCI. Pierādīts, ka Kengrexal ir efektīvāks par klopidogrelu perorāli, samazinot šo traucējumu biežumu: 4, 7% pacientu (257 no 5 470 pacientiem) bija notikums vai nāve, kas lietoja Kengrexal, salīdzinot ar 5 pacientiem. 9% (322 no 5 469 pacientiem) no klopidogrela ārstētiem pacientiem. Kengrexal tika pētīts arī pētījumā, kurā tas tika lietots pirms operācijas pacientiem, kuri iepriekš bija ārstēti ar mutes dobuma antikoagulantiem. Tomēr šis pētījums tika uzskatīts par nepietiekamu, lai pierādītu, ka šiem pacientiem ir skaidrs ieguvums, tāpēc uzņēmums atturējās no šīs lietošanas pieteikuma iesniegšanas.
Kāds pastāv risks, lietojot Kengrexal - Cangrelor?
Visbiežāk novērotās Kengrexal blakusparādības (kas var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir vieglas vai vidēji smagas asiņošanas un aizdusas (apgrūtināta elpošana). Visnopietnākās Kengrexal blakusparādības ir smagas un dzīvībai bīstamas asiņošanas un paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas. Pilns visu Kengrexal izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā. Kengrexal nedrīkst lietot pacienti ar progresējošu asiņošanu vai paaugstinātu asiņošanas risku, ko izraisa asiņošanas traucējumi, nesena liela operācija vai liela trauma, vai ar nekontrolētu hipertensiju. Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir bijusi insults vai pārejoša išēmiska lēkme (TIA). Pilnīgu ierobežojumu sarakstu skatīt lietošanas instrukcijā
Kāpēc Kengrexal - Cangrelor tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvumi, lietojot Kengrexal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES. Ir pierādīts, ka zāles ir efektīvas, lai samazinātu problēmas, ko izraisa asins recekļi pacientiem, kuriem tiek veikta PCI un kuri iepriekš nav saņēmuši ārstēšanu ar P2Y12 receptoru inhibitoriem. Fakts, ka zāles tiek ievadītas vēnā, tiek uzskatīts par izdevīgu pacientiem, kuri nevar norīt un kuri nelieto zāles mutē. Attiecībā uz Kengrexal drošības profilu CHMP atzīmēja, ka asiņošanas biežums Kengrexal ir lielāks nekā klopidogrela. Tomēr tā ir paredzamā iedarbība, ņemot vērā zāļu lielāku efektivitāti un līdzsvaru ar to, ka pēc infūzijas pārtraukšanas Kengrexal darbība sāk strauji samazināties.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Kengrexal - Cangrelor lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Kengrexal tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Kengrexal zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Kengrexal - Cangrelor
2015. gada 23. martā Eiropas Komisija izsniedza tirdzniecības atļauju Kengrexal, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Kengrexal, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 03-2015.
