NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® ir zāles, kuru pamatā ir omeprazols

THERAPEUTIC GROUP: Antireflux - Antiulcer - Skābes sūkņa inhibitori

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® ir indicēts kuņģa-zarnu trakta patoloģisku izpausmju profilaksei, kas saistīta ar nepārtrauktu un ilgstošu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu, un visu to stāvokļu ārstēšanā, kas saistīti ar kuņģa hiperaciditāti, piemēram, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, kuņģa čūlas, ezofagīts, peptiska čūla H.Pilori, funkcionālā dispepsija un Zollingera-Elisona sindroms.

Darbības mehānisms NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® saturais omeprazols ir aktīvais elements, kas atbild par šīs zāles terapeitisko iedarbību.

Perorāli, kuņģa vide iet bojā, pateicoties kuņģa-rezistentajai kapsulas formai, kas uzsūcas diezgan ātri tievās zarnas pirmajā daļā.

Neskatoties uz tā zemo biopieejamību, kas tiek lēsta aptuveni 35% apmērā no kopējās lietotās devas, omeprazols garantē intensīvu terapeitisku iedarbību, samazinot kuņģa skābes saturu par aptuveni 80% pēc vienas terapijas dienas.

Tās iedarbība tiek veikta kuņģa kanālu līmenī, kur, pateicoties skābai videi, aktīvo vielu pārvērš bioloģiski efektīvā metabolītā, kas mijiedarbojas ar kuņģa parietālo šūnu skābes protonēto sūkni, neatgriezeniski to nomāc. H + sekrēcijas aktivitāte (atbildīga par kuņģa satura paskābināšanu).

Neskatoties uz zemo eliminācijas pusperiodu, ko izraisa izteikta aknu vielmaiņa un sekojoša nieru ekskrēcija, receptoru blokāde ļauj ilgstošu terapeitisku iedarbību, kas var saglabāties pat 24 stundas, laiks, kas nepieciešams, lai parietālās šūnas nodrošinātu jaunu funkcionējošu proteīnu sintēzi.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. OMEPRAZOLES EFEKTIVITĀTE

BMC Gastroenterol. 2011. gada 28. februāris, 11. (1): 15.

Omeprazola ietekme uz simptomiem un dzīves kvalitāti japāņu pacientiem ar refluksa ezofagītu: OMAREE galīgie rezultāti, plaša klīniskā pieredze.

Yoshida S, Nii M, datums M.

Nesenais pētījums, kas parādīja, kā omeprazola lietošana saskaņā ar terapeitisko protokolu 4 līdz 8 nedēļu laikā aptuveni 10 000 pacientu, kuri cieš no gastroezofageālas refluksa, var garantēt nozīmīgu simptomu samazināšanos aptuveni 80% ārstēto pacientu, dzīves kvalitāti.

2. OMEPRAZOLO IN PEDIATRIC AGE

Curr Clin Pharmacol. 2011. gada 11. janvāris.

Protonu sūkņa inhibitori pediatrijā: efektivitātes novērtējums GERD terapijā.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroezofageālā refluksa ir viena no visbiežāk sastopamajām klīniskajām izpausmēm bērnu vecumā. Neraugoties uz protonu sūkņa inhibitoriem, kuru vidū omeprazols līdz šim ir pirmās izvēles zāles un kuras ir labi panesamas šīs patoloģijas ārstēšanā, joprojām nav starptautisku vadlīniju, kas spēj pediatru vadīt pareizajā terapijas procedūrā, līdz minimumam samazinot pediatru. iespējamās blakusparādības.

3. OMEPRAZOLO UN CUTĀNAS REAKCIJAS

Int J. Clin Pharmacol Ther. 2001. gada maijs, 39 (5): 219-23.

Erytrodermija, ko izraisa omeprazols.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Neskatoties uz lielo omeprazola panesamību, dažādos literatūrā esošos gadījumu ziņojumos ir parādīts, ka dažos gadījumos pat nopietnas ir dermatoloģiskās reakcijas. Kopumā visbiežāk ietekmētais pacientu klāsts sastāv no vecāka gadagājuma cilvēkiem un pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, tādēļ omeprazola lietošana jāveic stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Lietošanas metode un deva

NANSEN ® cietās kapsulas ar 10-20 mg omeprazola:

efektīva terapeitiskā deva jānosaka ārstam pēc rūpīgas fizioloģisko patoloģisko apstākļu un terapeitiskā mērķa izvērtēšanas.

Tomēr pētījumi liecina, ka 20 mg omeprazola dienas deva var garantēt nozīmīgu simptomu uzlabošanos apmēram 2 līdz 4 nedēļu laikā, vairumam pacientu.

H. Pylori infekcijas ārstēšanā un izskaušanā jāņem vērā kombinētā terapija ar antibiotikām.

Brīdinājumi NANSEN ® Omeprazole

Omeprazola lietošana jāveic īpaši uzmanīgi un stingriem medicīniskiem uzraudzībā pacientiem, kuriem ir samazināta aknu un nieru funkcija, lai izvairītos no būtiskām aktīvās vielas farmakokinētisko īpašību izmaiņām.

Turklāt šīs zāles spēja maskēt dažas svarīgas kuņģa-zarnu trakta patoloģiju pazīmes un simptomus var ievērojami aizkavēt diagnozes laiku, padarot turpmāko terapiju neefektīvu. Ņemot vērā šos datus, būtu jāizpēta pacienta simptomu iespējamā ļaundabīgā izcelsme, lai izvairītos no nepatīkamas slimības progresēšanas.

Tādu blakusparādību parādīšanās kā galvassāpes, miegainība un reibonis varētu padarīt mašīnas lietošanu bīstamas.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Šobrīd, ja nav pētījumu, kas noderētu, lai noskaidrotu omeprazola drošības profilu grūtniecības laikā, augļa veselībai, grūtniecības laikā NANSEN® lietošana nav iespējama.

Turklāt farmakokinētiskie pētījumi nav pilnībā noskaidrojuši aktīvās vielas iespējamo sekrēciju mātes pienā, tādēļ ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti NANSEN ® lietošanas laikā.

Mijiedarbība

Īpaša citohroma p450 oksidāzes izoformas, kas ir atbildīgas arī par citu aktīvo sastāvdaļu, piemēram, varfarīna, K vitamīna antagonistu, fenitoīna, diazepāma un takrolīma metabolismu, metabolizē NANSEN® sastāvā esošais omeprazols.

Tādēļ būtu lietderīgi izvairīties no vienlaicīgas lietošanas vai būtu lietderīgi paredzēt devas pielāgošanu, ņemot vērā farmakokinētiskās atšķirības.

Omeprazola izraisīta intragastriskā skābuma samazināšanās var arī mazināt tādu zāļu un aktīvo vielu uzsūkšanos, kurām nepieciešama īpaši skāba pH.

Kontrindikācijas NANSEN ® Omeprazole

NANSEN ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām un grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Turklāt iespējamās krusteniskās rezistences klātbūtne paplašina kontrindikācijas pat visiem tiem pacientiem, kuri ir paaugstināta jutība pret aktīvajām sastāvdaļām, kas pieder pie vienas farmaceitiskās kategorijas kā omeprazols.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan ārstēšana ar omeprazolu izrādījās diezgan droša pacientu veselībai, klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas novērošanā, radās vairākas klīniski nelielas, bet biežas blakusparādības, piemēram: galvassāpes, sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana, caureja, aizcietējums, reibonis un miegainība.

Visbiežāk klīniski nozīmīgākie gadījumi bija retāki, kuru blakusparādības, pat nopietnas, ietekmēja hematopoētisko, aknu, nieru un ādas sistēmu, nekavējoties tika atgrieztas pēc terapijas pārtraukšanas.