Clopidogrel Mylan

Kas ir Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā apaļas tabletes (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Clopidogrel MYLAN Pharma ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma lieto aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel MYLAN Pharma var lietot šādām pacientu grupām:

pacientiem, kuriem nesen bijusi miokarda infarkts (sirdslēkme). Ārstēšanu ar Clopidogrel MYLAN Pharma var sākt no dažām dienām līdz 35 dienām pēc sirdslēkmes;
pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins piegāde smadzeņu zonai). Ārstēšanu ar Clopidogrel MYLAN Pharma var sākt no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
pacientiem ar perifēro artēriju slimību (problēmas ar asinsriti artērijās).

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.

Kā Clopidogrel MYLAN Pharma darbojas?

Clopidogrel MYLAN Pharma aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors, kas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek pēc īpašo asins šūnu, trombocītu, kas agregējas (pielīmējas). Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Clopidogrel MYLAN Pharma izpēte?

Tā kā Clopidogrel MYLAN Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tas ir bioekvivalents atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Clopidogrel MYLAN Pharma priekšrocības un riski?

Tā kā Clopidogrel MYLAN Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel MYLAN Pharma tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel MYLAN Pharma ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence pret Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel MYLAN Pharma reģistrācijas apliecību.