FEDRA ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiola + gestodēns
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas FEDRA ® - kontracepcijas tabletes
FEDRA ® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms FEDRA ® - kontracepcijas tabletes
Trešās paaudzes perorālo kontraceptīvo līdzekļu, piemēram, FEDRA ®, parādīšanās, ko raksturo sintētiska progestogēna, piemēram, gestodēna, klātbūtne ir ļāvusi ievērojami samazināt dažus no visvairāk sūdzētajiem blakusparādībām pacientiem, kuri lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, svara pieaugumu, ūdens aizturi, hipertensiju un ādas slimības, piemēram, pinnes.
Neraugoties uz šo notikumu samazināšanos, tāds mehānisms kā FEDRA ® kontracepcijas darbības pamatā paliek gandrīz nemainīgs, salīdzinot ar tās priekšgājējiem, kas izraisa gan gonadotropīnu izdalīšanos, gan pēc tam sekojošā ovulācijas procesā, ka ķīmisko īpašību izmaiņas. - dzemdes gļotādas un endometrija fakti, kas novērš spermatozoīdu veidošanos pret salpingi un iespējamo embriju ligzdošanu.
Perorāli abas aktīvās vielas sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram 2 stundu laikā un nelielā mērā piesaistās plazmas olbaltumvielām, piemēram, SHBG un albumīnam, sasniedzot mērķa audus, kas ietekmē to bioloģisko iedarbību.
Pēc aptuveni 24 stundu eliminācijas pusperioda un nozīmīga aknu metabolisma gan etinilestradiols, gan gestodēns tiek izvadīti kā aktīvie metabolīti ar izkārnījumiem un urīnu.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. TREŠĀS PĀRSTĀVNIECĪBAS UN SĀKUMU RAKSTA KONTI
Ņemot vērā embolisko un kardiovaskulāro trombu epizodes, kas saistītas ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu, risks, ka etinilestradiola / gestodēna ietekme uz sirds ritmu tika novērtēta 55 sievietēm 26 gadu laikā. Pētījums parādīja sirdsdarbības ātruma izmaiņu neesamību.
2. GESTODENE UN TROMBOEMBOLISMO
Pretplūsmas pētījums, kas novērtē gestodēna ietekmi uz embolisko trombu notikumu rašanās risku pēc vairāk nekā 10 gadiem pēc laišanas tirgū. Šis darbs parāda, kā gestodēna ievadīšana nav saistīta ar emboliskās trombas riska būtisku palielināšanos, pamatojot iepriekšējos rezultātus, kas iegūti citos pētījumos, kā parastu mainīgumu, ko nosaka izvēlēto populāciju izvēle.
3. TREŠO DARBĪBAS LĪGUMI UN C REAKTĪVA PROTEĪNA
C-reaktīvs proteīns ir neatkarīgs kardiovaskulārs riska faktors, kas ir ļoti saistīts ar nopietnu slimību sastopamību. Trešās paaudzes perorālo kontraceptīvo līdzekļu ievadīšana izrādījās spējīga palielināt šīs olbaltumvielas koncentrāciju, tādējādi palielinot sirds un asinsvadu traucējumu rašanās risku.
Lietošanas metode un deva
FEDRA ® 20 mcg tabletes ar etinilestradiolu un 75 µg gestodēna:
kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu kontraceptīvo darbību garantē tabletes dienas devas vienmēr vienlaicīgi.
Šādos gadījumos darbā pieņemšanas shēma ietver 21 dienu ciklus, kas jāuzsāk pirmo reizi menstruāciju pirmajā dienā, ar 7 dienu pārtraukuma periodiem, kas ir noderīgi, lai nodrošinātu endometrija atdalīšanos, un līdz ar to līdzīga asiņošana līdzīga fizioloģiskās menstruācijas.
Medicīniskā uzraudzība ir būtiska ārstēšanas sākumposmā un pēc tam, kad esat aizmirsis lietot vienu tableti uz vienu vai vairākām dienām iepriekšējas vai nenovēršamas grūtniecības gadījumā, lietojot kontracepcijas līdzekli, un visu šo patoloģisko stāvokļu gadījumā. aprakstīts nākamajā punktā.
Ir lietderīgi atcerēties, ka maksimālais kontracepcijas veids parasti samazinās jau 36 stundas pēc pēdējās tabletes lietošanas, līdz tiek atsākta normāla hormonālā kontrole, kas parasti tiek sasniegta pēc 7 dienu suspensijas.
FEDRA ® brīdinājumi - kontracepcijas tabletes
Kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu bioloģiskā sarežģītība un pat nopietnu blakusparādību, piemēram, trombembolisku notikumu klātbūtne prasa rūpīgu medicīnisko pārbaudi, lai novērtētu terapeitisko piemērotību un iespējamo predisponējošo faktoru klātbūtni, pirms veicat lietojot šīs zāles.
Pastāvošo vai iepriekšējo sirds un asinsvadu un neoplastisko slimību, aknu un nieru slimību, neiroloģisku un psihisku traucējumu, metabolisma patoloģiju, piemēram, diabēta un sirds un asinsvadu slimību, piemēram, aptaukošanās vai smēķēšanas riska faktoru klātbūtnei jāstiprina ārsts precīzāk novērtēt izmaksu un ieguvumu attiecību, ņemot vērā nepieciešamību periodiski pārbaudīt notiekošo terapiju.
Lai vēl vairāk samazinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību parādīšanos, ir lietderīgi, ka pacients zina, kā atpazīt pirmās pazīmes, kas saistītas ar slimību saslimšanu, kas saistītas ar terapiju, lai viņš varētu nekavējoties izmantot noderīgus aizsardzības līdzekļus viņa ārsta vadībā.
FEDRA ® satur laktozi tā, lai tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību varētu būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Lai gan zinātniskajā literatūrā nav novērotas nevēlamas blakusparādības augļiem, kas nejauši nonākuši estrogēnu-progestīnu dēļ, FEDRA ® lietošana ir kontrindicēta visā grūtniecības periodā.
Turklāt, ņemot vērā etinilestradiola un gestodēna spēju šķērsot krūts filtru un koncentrēties mātes pienā, iepriekš minētā kontrindikācija attiecas arī uz nākamo zīdīšanas fāzi.
Mijiedarbība
Ņemot vērā aknu metabolismu, kam pakļauts etinilestradiols un gestodēns FEDRA ®, ir svarīgi atcerēties, ka aktīvās sastāvdaļas, kas modulē citohroma enzīmu aktivitāti, var būtiski mainīt to farmakokinētiskās īpašības, samazinot zāļu kontracepcijas spēju.
Rifampicīns, fenitoīns, barbiturāti, pretretrovīrusu līdzekļi, antibiotikas, augu aizsardzības līdzekļi, piemēram, asinszāle, ir tikai daži no citohroma p450 izraisošajiem medikamentiem.
Tajā pašā laikā, lietojot FEDRA ®, varētu izmainīt daudzu zāļu terapeitisko aktivitāti, pirms jebkuras citas aktīvās vielas vienlaicīgas lietošanas pirms medicīniskas konsultācijas.
Kontrindikācijas FEDRA ® - kontracepcijas tabletes
FEDRA ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, vielmaiņas traucējumu, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motorisko traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Lai gan trešās paaudzes perorālie kontracepcijas līdzekļi ir ievērojami samazinājuši dažu klasisko kontracepcijas līdzekļu, piemēram, pinnes, svara pieauguma un ūdens aiztures, blakusparādību biežumu, pētījumi liecina par nelielu trombembolisko epizožu biežuma palielināšanos ap 20/30 gadījumiem uz 100 000 lietotāju .
Par laimi nopietnas blakusparādības, piemēram, tikko aprakstītās, parasti rodas īpaši predisponētiem indivīdiem, bet FEDRA ® biežāk ir saistīta ar galvassāpēm, depresiju, sliktu dūšu, vemšanu, sāpēm vēderā, izsitumiem, nātreni, pastiprinātu krūšu spriegumu. un saistītās sāpes.
Tomēr visām iepriekšminētajām reakcijām ir pārejošs raksturs, kas spontāni samazinās pēc terapijas pārtraukšanas.
piezīmes
FEDRA® var pārdot tikai ar ārsta recepti.
