Kas ir Aerius?
Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Tās ir pieejamas kā 5 mg tabletes kā 5 mg perorāla liofilizāta (disperģējamā tablete) mutē disperģējamās tabletēs (tabletes, kas izšķīst mutē) 2, 5 un 5 mg, sīrupā 0, 5 mg / ml un šķīdumā. iekšķīgi 0, 5 mg / ml.
Kāpēc lieto Aerius?
Aerius lieto alerģiska rinīta (deguna caureju, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) simptomiem vai nātrene (ādas stāvoklis, ko izraisa alerģija)., kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Aerius?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (sākot no 12 gadiem) ir 5 mg vienreiz dienā. Bērnu deva ir atkarīga no vecuma. Bērniem no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1, 25 mg vienu reizi dienā, lietojot 2, 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai. Bērniem vecumā no sešiem līdz vienpadsmit gadiem deva ir 2, 5 mg vienu reizi dienā, lietojot 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai 2, 5 mg mutē disperģējamās tabletes. Pieaugušie un pusaudži var lietot zāles jebkādā veidā.
Aerius var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Kā darbojas Aerius?
Desloratadīns, kas ir Aerius aktīvā viela, ir antihistamīns, kas darbojas, bloķējot receptorus, kuriem parasti ir histamīns, kas ir organismā esošā viela. Kad receptori ir bloķēti, histamīnam nav ietekmes, un tas izraisa alerģisko simptomu samazināšanos.
Kādi pētījumi veikti ar Aerius?
Kopumā Aerius ir bijis pakļauts astoņiem pētījumiem, kuros piedalījās 4800 pieaugušie un pusaudži ar alerģisku rinītu (ieskaitot četrus pētījumus par sezonālu alerģisku rinītu un divus pētījumus ar pacientiem arī ar astmu). Aerius efektivitāti novērtēja, novērojot simptomu izmaiņas (deguna asiņošana, nieze, šķaudīšana un sastrēgumi) pirms un pēc divām līdz četrām ārstēšanas nedēļām. Aerius ir pētīts arī 416 pacientiem ar nātreni. Efektivitāte tika mērīta, novērojot simptomu izmaiņas (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega traucējumi un dienas funkcijas) pirms un pēc sešām ārstēšanas nedēļām.
Visos pētījumos Aerius efektivitāti salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
Tika iesniegti papildu pētījumi, lai pierādītu, ka ķermenis apstrādā sīrupu, šķīdumu iekšķīgai lietošanai un mutē disperģējamās tabletes tāpat kā tabletes un pierāda, ka tos var droši lietot bērniem.
Kāds ir Aerius iedarbīgums šajos pētījumos?
Alerģiskā rinīta gadījumā, ievērojot visu pētījumu rezultātus kopumā, divu nedēļu ilgā ārstēšana ar 5 mg Aerius izraisīja vidējo simptomu samazināšanos par 25 - 32%, salīdzinot ar 12 - 26% samazinājumu pacientiem. ar placebo. Attiecībā uz diviem urtikārijas pētījumiem simptomu skaita samazināšanās pēc sešām Aerius terapijas nedēļām bija 58% un 67%, salīdzinot ar 40% un 33% ar placebo ārstētiem pacientiem.
Kāds pastāv risks, lietojot Aerius?
Visbiežāk novērotās blakusparādības pieaugušajiem un pusaudžiem ir nogurums (nogurums 1, 2%), sausa mute (0, 8%) un galvassāpes (0, 6%). Bērniem novērotās blakusparādības ir līdzīgas. Bērniem līdz divu gadu vecumam visbiežāk novērotās blakusparādības ir caureja (3, 7%), drudzis (2, 3%) un bezmiegs (2, 3%). Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Aerius nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratadīnu, loratadīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Kāpēc Aerius tika apstiprināts?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka, lietojot alerģiskā rinīta vai stropu simptomus, Aerius ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku. Komiteja ieteica izsniegt Aerius reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Aerius
2001. gada 15. janvārī Eiropas Komisija izsniedza SP Europe reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā. Atļauja tika atjaunota 2006. gada 15. janvārī.
Pilns Aerius EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2008.
