Kas ir Dropcys - aizkuņģa dziedzera pulveris, ko lieto un kādam nolūkam to lieto?
Enzepi ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus, kuru aizkuņģa dziedzeris nerada pietiekami daudz fermentu (stāvoklis, ko sauc par aizkuņģa dziedzera mazspēju) cistiskās fibrozes vai citu slimību, piemēram, aizkuņģa dziedzera vēža dēļ. Tauku, ogļhidrātu un olbaltumvielu sagremošanai ir nepieciešami aizkuņģa dziedzera fermenti. Šo fermentu trūkums izraisa sliktu augšanu, svara zudumu, sāpes vēderā un caureju.
Enzepi aktīvā viela ir aizkuņģa dziedzera pulveris, kas iegūts no cūkas aizkuņģa dziedzera. Tā satur fermentus, kas veicina tauku, ogļhidrātu un proteīnu sagremošanu.
Kā lieto Dropcys - aizkuņģa dziedzera pulveri?
Enzepi ir pieejams kapsulās (5 000, 10 000, 25 000 un 40 000 vienības). Atbilstošā deva ir atkarīga no slimības simptomiem, tauku daudzuma izkārnījumos, tauku satura uzturā un pacienta svara. Ārstēšanu sāk ar nelielu devu, ko ārsts var pakāpeniski palielināt līdz atbilstošās devas sasniegšanai.
Enzepi jālieto kopā ar ēdieniem vai uzkodas ar glāzi ūdens vai augļu sulas. Kapsulas jānorij veselas, tās nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt. Pacienti, kuri nespēj norīt kapsulas, var tos atvērt un sajaukt ar nelielu daudzumu skābes pārtikas, piemēram, augļu biezeni, un norīt maisījumu nekavējoties, nekošļājot.
Enzepi var iegādāties tikai ar recepti. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā
Kā darbojas Dropcys - aizkuņģa dziedzera pulveris?
Enzepi aktīvā viela, aizkuņģa dziedzera pulveris, ir paredzēta, lai aizstātu trūkstošos fermentus pacientiem, kuriem aizkuņģa dziedzeris nerada pietiekamu daudzumu šo fermentu. Tāpēc Enzepi palīdzēs organismam labāk absorbēt barības vielas, īpaši taukus.
Aizkuņģa dziedzera pulveris ir zināma viela, kas vairākus gadus atļauta aizkuņģa dziedzera mazspējas ārstēšanai.
Kāds ir Dropcys - Aizkuņģa dziedzera pulvera ieguvums pētījumos?
Ir pierādīts, ka Enzepi ir tikpat efektīvs kā zāles, kas satur jau atļautu aizkuņģa dziedzera pulveri un ko lieto aizkuņģa dziedzera mazspējas ārstēšanai. Galvenajā pētījumā, kurā piedalījās 96 pacienti, ārstēšana ar Enzepi izraisīja 84% pacientu patērēto tauku uzsūkšanos 72 stundu laikā, salīdzinot ar 85% no jau atļauto zāļu absorbētajiem taukiem.
Kāds pastāv risks, lietojot Dropcys - Pancreas Powder?
Visbiežāk novērotās Enzepi blakusparādības (kas var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem) ir tās, kas ietekmē zarnu (sāpes vēderā, pietūkums, caureja, vemšana, aizcietējums un slikta dūša) un galvassāpes. Lielākā daļa no klīniskajos pētījumos novērotajām blakusparādībām bija vieglas vai vidēji smagas. Svarīgākās nopietnas blakusparādības, kas novērotas visu aizkuņģa dziedzera enzīma zāļu gadījumā, ir anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas un fibrozes kolonopātija (rētas un zarnu sienas biezināšanās).
Pilns Enzepi izraisīto ierobežojumu un blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Kāpēc Dropcys - Aizkuņģa dziedzera pulveris ir apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Enzepi ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica to apstiprināt lietošanai ES.
CHMP uzskatīja, ka aizkuņģa dziedzera pulvera lietošana aizkuņģa dziedzera mazspējas ārstēšanai medicīniskajā praksē jau vairāk nekā 20 gadus ir labi pierādīta. Ir pierādīts, ka Enzepi ir tikpat efektīva kā tirgū jau pazīstama zināma medicīna. Attiecībā uz drošību Enzepi blakusparādības ir salīdzināmas ar citām tirgū esošajām zālēm.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Dropcys - aizkuņģa dziedzera pulvera lietošanu?
Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai droši un efektīvi lietotu Enzepi, ir iekļauti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Plašāka informācija par Dropcys - Aizkuņģa dziedzera pulveri
Pilns Enzepi EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine / Cilvēka zāles / Eiropas publiskie novērtējuma ziņojumi. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Enzepi pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
