GINODEN ® - etinilestradiols + gestodēns

GINODEN ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiola + gestodēns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas GINODEN ® - etinilestradiols + gestodēns

GINODEN® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Darbības mehānisms GINODEN ® - etinilestradiols + gestodēns

Gestodēna kā progestīna klātbūtne ļauj klasificēt GINODEN ® starp trešās paaudzes perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, kas izstrādāti ar mērķi samazināt dažas no biežākajām kontracepcijas terapijas blakusparādībām, piemēram, ādas bojājumiem un svara pieaugumu.

Tomēr šī pazīme nebija pietiekama, lai samazinātu dažas no klīniski nozīmīgākajām reakcijām, piemēram, trombemboliskām patoloģijām, kurām novērota pat neliela to sastopamības palielināšanās.

Tomēr no farmakoloģiskā viedokļa etinilestradiola un gestodēna vienlaicīga klātbūtne ļauj gan inhibēt gonadotropīnu hipofizisko sekrēciju, kas spēj bloķēt folikulu nobriešanu, gan ovulāciju, un izraisīt virkni ķīmiski fizikālu dzemdes kakla gļotu variāciju, kas ir noderīga, lai novērstu spermas pacelšanās gar sieviešu dzimumorgānu un iespējamo embriju ligzdošanos endometrijā.

Iepriekš minētās bioloģiskās īpašības ir GINODEN ® kontracepcijas spējas pamatā, kuru maksimālā efektivitāte ir sasniegta ap ārstēšanas cikla otro pusi, kad abu hormonu koncentrācija sasniedz stabilu stāvokli.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. GINODEN KLĪNISKĀ PRAKSE

Itālijas pētījums, kas parāda, kā GINODEN® lietošana ir saistīta ar labu metabolisma kontroli, ar būtiskām atšķirībām tikai HDL holesterīna līmeni un vidējā cikla ilguma un asiņošanas samazināšanos.

2. GESTODENE UN BLOOD PRESSURE

Vēl viens pētījums, kas parāda, kā perorālo kontraceptīvo līdzekļu izmantošana, pamatojoties uz etinilestradiolu un gestodēnu normotēnas sievietēm, neizmanto nekādus asinsspiediena svārstības pēc 12 ārstēšanas cikliem.

3. MUTISKĀS KONTRACĪCIJAS UN PONDERĀLĀ VARIĀCIJA

Darbs, kas parāda, kā iekšķīgi lietojamie kontracepcijas līdzekļi, kas balstīti uz gestodēnu un etinilestradiolu 12 ārstēšanas ciklu laikā, var noteikt, ka variācijas ir gan par 2 kg, gan par 70% ārstēto sieviešu. Tomēr vidējais svērtais pieaugums bija 0, 3 kg.

Lietošanas metode un deva

GINODEN ® 30 mcg tabletes ar etinilestradiolu un 75 µg gestodēna:

pareizā dozēšanas shēma ietver vienu tableti dienā 21 nepārtrauktas dienas laikā, vēlams tajā pašā laikā, kam seko vienas nedēļas ilgs suspensijas periods, kura laikā suspensijas asiņošana sakarā ar endometrija izmaiņām, ko izraisa hormonālā prombūtne.

Maksimālā kontracepcijas efektivitāte tiek sasniegta ap otrā cikla vidū, bet pakāpeniski samazinās pēc aptuveni 36 stundu ilgas suspensijas, lai pilnībā izzustu pēc nedēļas, kad hipotalāma-hipofīzes-dzimumdziedzera ass atsāk normālu darbību.

Jaunāko grūtniecības vai abortu, aizmirstības vai perorālā kontracepcijas līdzekļa izmaiņu gadījumā var būt nepieciešamas izmaiņas darbā pieņemšanas modelī, īpaši kontracepcijas sākumposmā.

Brīdinājumi GINODEN ® - etinilestradiols + gestodēns

Pirms iekšķīgi lietojamu hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas obligāti jānotiek medicīniskai konsultācijai, kas noder, lai novērtētu preskriptīvo piemērotību un iespējamos apstākļus, kas nav saderīgi ar terapiju.

Ņemot vērā daudzās blakusparādības, īpaši tās, kas saistītas ar emboliskās trombas risku, kardiovaskulāro un neoplastisko slimību klātbūtni vai pagātni, aknu un nieru slimības, neiroloģiski un psihiski traucējumi, vielmaiņas patoloģijas, piemēram, diabēts un sirds un asinsvadu slimību riska faktori. piemēram, aptaukošanās vai smēķēšana, tas varētu būt nozīmīgs ierobežojums perorālai kontracepcijai.

Šādos gadījumos pacienti regulāri jākontrolē un jāinformē par iespējamajām blakusparādībām un par šīm zālēm, lai tās varētu ātri atpazīt un izmantot aizsardzības līdzekļus.

GINODEN ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, jo nav klīnisko pētījumu, kas pierādītu pilnīgu drošību.

Turklāt, ņemot vērā gan etinilestradiola, gan gestodēna spēju iekļūt piena barjerā, koncentrējoties uz mātes pienu, GINODEN ® uzņemšana ir kontrindicēta arī turpmākajā zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Ņemot vērā aknu metabolismu, kam pakļauti gan gestodēns, gan etinilestradiols, ir jāatceras visbiežāk sastopamās zāles, kas spēj mainīt GINODEN ® farmakokinētiskās īpašības.

Jo īpaši, visas aktīvās sastāvdaļas, kas izraisa citohromus, piemēram, rifampicīnu, fenitoīnu, barbiturātus, antiretrovīrusu līdzekļus, antibiotikas, augu aizsardzības līdzekļus, piemēram, asinszāli, varētu palielināt iepriekšminēto fermentu aktivitāti, veicinot abu hormonu koncentrācijas samazināšanos ar narkotiku kontracepcijas jaudas samazināšana.

Tāpēc, ņemot vērā šos apsvērumus un citas iespējamās mijiedarbības, ieteicams konsultēties ar ārstu pirms vienlaicīgas jebkādu zāļu lietošanas, iespējams, pat izmantojot kontracepcijas metodes.

Kontrindikācijas GINODEN ® - etinilestradiols + gestodēns

GINODEN ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insultu, hipertensijas, metabolisma patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, neatklātu ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana bieži vien ir saistīta ar īstermiņa un ilgtermiņa blakusparādībām.

Lai gan pirmās ir klīniski nenozīmīgas un pārejošas, bieži raksturīgas slikta dūša, sāpes vēderā, svara pieaugums, galvassāpes, mainīts garastāvokļa stāvoklis, pastiprināta krūšu spriedze ar maigumu, ilgstošas ir īpaši bīstamas lai veicinātu terapijas pārtraukšanu.

Visbiežāk sastopamās vidēja termiņa un ilgtermiņa nevēlamās blakusparādības, jo īpaši pacientiem ar iepriekšēju predispozīciju, ir paaugstināts embolijas trombu, hipertensijas, koronāro sirds slimību, žultsakmeņu un pankreatīta, hiperlipidēmijas un citu vielmaiņas traucējumu risks.