Starlix - nateglinīds

Kas ir Starlix?

Starlix ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu. Tās ir rozā, apaļas (60 mg), dzeltenas, ovālas (120 mg) un sarkanas, ovālas (180 mg) tabletes.

Kāpēc lieto Starlix?

Starlix lieto pacientiem ar insulīnatkarīgu diabētu (2. tipa diabēts). Starlix lieto kombinācijā ar metformīnu (citu pretdiabēta līdzekli), lai samazinātu glikozes (cukura) līmeni asinīs pacientiem, kuru diabētu nevar kontrolēt tikai ar metformīnu.

Kā lieto Starlix?

Starlix ievada vienu līdz 30 minūtes pirms brokastīm, pusdienām un vakariņām un devu pielāgo, lai iegūtu vislabāko rezultātu. Ārstējošajam ārstam regulāri jāmēra pacienta glikozes līmenis asinīs, lai atrastu minimālo efektīvo devu. Ieteicamā sākumdeva ir 60 mg trīs reizes dienā pirms ēšanas un to var palielināt līdz 120 mg trīs reizes dienā pēc vienas vai divām nedēļām. Maksimālā kopējā dienas deva ir 180 mg trīs reizes dienā.

Kā Starlix darbojas?

2. tipa diabēts ir slimība, jo aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Starlix aktīvā viela nateglinīds stimulē aizkuņģa dziedzeri ražot insulīnu ātrāk, tādējādi palīdzot kontrolēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas un to lieto 2. tipa cukura diabēta kontrolei.

Kā noritēja Starlix izpēte?

Kopumā visos pētījumos Starlix saņēma 2 122 pacienti. Šo pētījumu laikā Starlix salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai citām zālēm, ko lietoja 2. tipa diabēta ārstēšanai (metformīns, glibenklamīds vai troglitazons). Citos pētījumos tika pārbaudīta arī pāreja no pretdiabēta zāles uz Starlix un Starlix pievienošana citām pretdiabēta zālēm. Šajos pētījumos noteica vielas, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), koncentrāciju asinīs, kas norāda uz glikozes līmeņa kontroles efektivitāti asinīs. Lielākā daļa pacientu saņēma ārstēšanu līdz sešiem mēnešiem, 789 vismaz sešus mēnešus un 190 saņēma Starlix vienu gadu.

Kāds ir Starlix iedarbīgums šajos pētījumos?

Vienīgi Starlix bija efektīvāks par placebo, bet mazāk efektīvs nekā daži pretdiabēta līdzekļi, piemēram, metformīns. Saistībā ar metformīnu, kas galvenokārt ietekmēja glikozes līmeni tukšā dūšā (asinīs esošais glikozes daudzums, kad persona neko neēda), Starlix ietekme uz HbA1c bija labāka par atsevišķu zāļu iedarbību.

Kāds pastāv risks, lietojot Starlix?

Dažos gadījumos Starlix var izraisīt hipoglikēmiju (zems glikozes līmenis asinīs). Citas bieži sastopamas blakusparādības (novēroja no 1 līdz 10 pacientiem no 100) ir sāpes vēderā, caureja, dispepsija (grēmas) un slikta dūša. Pilns visu Starlix izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Starlix nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nateglinīdu vai citām zāļu sastāvdaļām, kurām ir 1. tipa diabēts vai kam ir smagi aknu darbības traucējumi vai kuriem ir diabētiska ketoacidoze (nopietna diabēta komplikācija). ).

Tās lietošana nav ieteicama grūtniecības vai zīdīšanas laikā. Starlix deva var būt jāpielāgo, ja zāles tiek ievadītas kopā ar dažām sirds un / vai zālēm, pretsāpju līdzekļiem, astmu un citām zālēm. Pilns saraksts atrodams lapā

ilustratīvs.

Kāpēc Starlix tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka ieguvums, lietojot Starlix, 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai, kombinācijā ar metformīnu, ir lielāks par risku pacientiem, kuriem metformīna maksimālā dienas deva nespēj kontrolēt \ t un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.