SECURGIN ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiola + desogestels
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas SECURGIN ® - kontracepcijas tabletes
SECURGIN® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms SECURGIN ® - kontracepcijas tabletes
SECURGIN ® kontraceptīvo darbību garantē etinilestradiola un desogestela klātbūtne tādās koncentrācijās, kas izraisa ietekmi gan centrālā, gan vietējā līmenī.
Precīzāk, iepriekš minētie hormoni spēj inhibēt gonadotropīnu, FSH un LH hipofizisko sekrēciju, tādējādi traucējot oocītu nobriešanas procesus un ar ovulāciju, un vienlaikus izraisot dzemdes kakla gļotādas ķīmiskās-fizikālās variācijas, kas var novērst spermas palielināšanās sieviešu dzimumorgānos un iespējamais embrija ligzdojums dzemdes gļotādā.
SECURGIN® saturošie estrogēni ļauj klasificēt šīs zāles kā trešās paaudzes perorālos kontracepcijas līdzekļus, kas, dzimuši ar mērķi samazināt dažas blakusparādības, piemēram, svara pieaugumu un ādas bojājumus, diemžēl ir saistīti ar paaugstinātu trombembolisku notikumu risku.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. DESOGESTREL PAMATINFORMĀCIJAS UN LDL METABOLISMA
Ļoti interesants in vitro pētījums, kas pierāda, ka etinilestradiols un desogestrelu saturošie perorālie kontraceptīvie līdzekļi var izraisīt LDL receptoru ekspresiju placentas trofoblastu šūnās. Šis pētījums daļēji attaisnoja inogēnu ietekmi uz lipīdu metabolismu.
2. DESOGESTREL IETEKME UZ MICROCIRCLE
Pētījums, kas liecina par to, kā desogesterils un etinilestradiola bāzes kontraceptīvie līdzekļi var izraisīt atkarīgu endotēlija vazodilatāciju, pateicoties diferenciālai slāpekļa oksīda ražotāja eNOS ekspresijai. Šķiet, ka šī darbība galvenokārt ir saistīta ar dezogestela progestīna iedarbību
3. TREŠĀS PĀRSTĀVNIECĪBAS LĪGUMI UN IETEKME UZ COLLATĒRU
Vienu gadu ilgs klīniskais pētījums ar 100 veselām sievietēm, kas pierādīja, ka kontraceptīvie līdzekļi, kas satur desogestrelu un etinilestradiolu, ir drošāki par levonorgestrelu saturošām sievietēm attiecībā uz pinnes, hirsutisma un svara izmaiņu biežumu un smagumu.
Lietošanas metode un deva
SECURGIN ® tabletes, kas pārklātas ar 20 mc etilila estradiola un 150 mcg desogestela:
lietojot perorālos kontracepcijas līdzekļus, piemēram, SECURGIN ®, jāievēro klasiskais cikliskais raksturs, ko raksturo nepārtraukta vienas tabletes lietošana dienā 21 dienas dienā, mainoties ar 7 dienu suspensijas periodiem, kad jāievēro asiņošana ar suspensiju, jo endometrija līmenī.
Abu aktīvo vielu eliminācijas pusperiods, kas tiek lēsts ap 24 stundām, ļauj uzturēt maksimālo kontracepcijas līdzekli, vienkārši lietojot vienu tableti dienā vienlaicīgi, ņemot vērā, ka pēc 36 stundām tablete tiek samazināta. kontracepcijas efektivitāte, kas pakāpeniski pazūd aptuveni septītajā suspensijas dienā, kurā atsāk fizioloģisko hormonālo kontroli.
Parastās dozēšanas shēmas izmaiņas var būt nepieciešamas konkrētu patoloģiju, neseno abortu vai grūtniecības laikā, dienas devas aizmirstībā vai lietojot kontracepcijas līdzekli.
Brīdinājumi SECURGIN ® - kontracepcijas tabletes
Ņemot vērā hormonālo kontracepcijas bioloģisko sarežģītību un tās iespējamos ilgtermiņa riskus, pirms iekšķīgi lietojamās kontracepcijas uzsākšanas būtu jāveic rūpīga medicīniskā pārbaude, kas būtu noderīga, lai izslēgtu tādu apstākļu klātbūtni, kas varētu palielināt iepriekšminēto \ t riski.
Faktiski sievietēm ar esošām vai iepriekšējām sirds un asinsvadu un neoplastiskām slimībām, aknu un nieru slimībām, neiroloģiskiem un psihiskiem traucējumiem, vielmaiņas patoloģijām, piemēram, diabētam un riska faktoriem sirds un asinsvadu slimībām, piemēram, aptaukošanos vai smēķēšanu, jāveic periodiski lietderīgi testi. novērtēt savu veselības stāvokli.
Īpaši šajos gadījumos ārsta / pacienta attiecības ir nepieciešamas, lai rūpīgi izvērtētu perorālo kontracepcijas riska un ieguvuma attiecību, precizējot gan iespējamās blakusparādības, gan pirmās pazīmes, ar kurām tās var rasties, lai tās varētu ātri atpazīt un pienācīgi kontrolē.
SECURGIN ® satur laktozi tā, ka tās lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Pētījumu trūkums, lai pilnībā raksturotu SECURGIN ® drošības profilu grūtniecības laikā un ierobežotā nepieciešamība lietot kontracepcijas metodi, neļauj lietot perorālos kontracepcijas līdzekļus grūtniecības laikā.
Turklāt estrogēnu un progestogēnu, kas ir šajos medikamentos, spēja iekļūt krūšu filtrā un koncentrēties mātes pienā arī paplašina šo kontrindikāciju līdz nākamajai zīdīšanas fāzei.
Mijiedarbība
Aknu metabolisms, kam pakļauti gan etinilestradiols, gan dezogestrels, ievērojami palielina zāļu mijiedarbības risku, kas var mainīt SECURGIN ® farmakokinētiskās īpašības, samazinot kontracepcijas efektivitāti.
Precīzāk, citrohromu fermentu, piemēram, rifampicīna, fenitoīna, barbiturātu, antiretrovirālo līdzekļu, antibiotiku, augu izcelsmes līdzekļu, piemēram, asinszāles, metabolisko induktoru konteksta pieņēmums varētu palielināt SECURGIN ® saturošo hormonu metabolismu, tādējādi samazinot asins koncentrāciju un bioloģisko efektivitāti.
Līdz ar to pirms jebkādu zāļu lietošanas ieteicams konsultēties ar ārstu un, iespējams, izmantot kontracepcijas metodes.
Kontrindikācijas SECURGIN ® - kontracepcijas tabletes
SECURGIN ® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības pārmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā. un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Lai gan trešās paaudzes perorālie kontracepcijas līdzekļi ir paredzēti, lai samazinātu dažas hormonālas kontracepcijas terapijas blakusparādības, piemēram, svara pieaugumu un ādas traucējumus, SECURGIN ® lietošana bieži vien ir saistīta ar tādām blakusparādībām kā slikta dūša, galvassāpes un garastāvokļa izmaiņas., acu kairinājums, asiņošana, palielināta krūšu spriedze un maigums.
Īpaši svarīgi no klīniskā viedokļa, gan dažos gadījumos, kad nepieciešama tūlītēja zāļu izņemšana no narkotikām, bija dažas ilgstošas nevēlamas blakusparādības, kas palielināja arteriālo un venozo trombemboliju, hipertensijas un koronāro artēriju slimību, hiperlipidēmiju un holestātisko dzelti.
piezīmes
SECURGIN ® ir pieejams tikai ar ārsta recepti.
