Kas ir Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu olanzapīnu un ir pieejamas kā tabletes (balta un apaļa 2, 5, 5, 7, 5 un 10 mg; zila un ovāla 15 mg).
Olanzapine Neopharma ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka tas ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Zyprexa. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Olanzapine Neopharma?
Olanzapine Neopharma ir indicēts šizofrēnijas pieaugušo ārstēšanai: Šizofrēnija ir garīga slimība, ko raksturo virkne simptomu, tostarp domas un runas traucējumi, halucinācijas (redzot vai dzirdot tādas lietas, kas neeksistē), aizdomīgums un maldi. Olanzapine Neopharrma ir efektīvs arī klīnisko uzlabojumu saglabāšanā pacientiem, kuri ir pozitīvi reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Zāles lieto arī vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem (īpaši euforiskā noskaņojuma). To var lietot arī, lai novērstu mānijas epizožu (simptomu atkārtotu parādīšanos) atkārtošanos pieaugušajiem ar bipolāru traucējumu (garīga slimība, ko raksturo mānijas un depresijas fāžu maiņa) pacientiem, kuri reaģējuši uz sākotnējo ārstēšanu.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Olanzapine Neopharma?
Ieteicamā Olanzapine Neopharma sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: šizofrēnijas un mānijas epizožu profilaksei tā ir 10 mg dienā, mānijas epizožu ārstēšanai tā ir 15 mg dienā, ja vien to neizmanto. kombinācijā ar citām zālēm, tādā gadījumā sākuma deva var būt 10 mg dienā. Deva var tikt pielāgota pacienta atbildes reakcijai un terapijas tolerancei. Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā. Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, un pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, sākotnējā deva var būt jāsamazina par 5 mg dienā.
Kā Olanzapine Neopharma darbojas?
Olanzapine Neopharma aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis, kas pazīstams kā "netipisks" antipsihotisks līdzeklis, jo tas atšķiras no vecajām antipsihotiskajām zālēm, kas ir pieejamas kopš 1950. gada. saistīti ar dažiem dažādiem receptoriem nervu šūnu virsmā smadzenēs. Šādā veidā starp smadzeņu šūnām pārraidītie signāli tiek pārtraukti ar neirotransmiteru palīdzību, ti, ķīmiskajām vielām, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Tiek uzskatīts, ka olanzapīna labvēlīgā iedarbība ir saistīta ar tā spēju bloķēt 5-hidroksitriptamīna (arī serotonīna) un dopamīna receptorus. Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti šizofrēnijā un bipolāriem traucējumiem, olanzapīns veicina smadzeņu aktivitātes normalizēšanos, samazinot šo slimību simptomus.
Kādi pētījumi veikti ar Olanzapine Neopharma?
Tā kā Olanzapine Neopharma ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar to, lai pierādītu, ka zāles ir bioekvivalentas atsauces zālēm (ti, abas zāles organismā nodrošina tādu pašu aktīvās vielas līmeni).
Kādas ir Olanzapine Neopharma priekšrocības un riski?
Tā kā Olanzapine Neopharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, zāļu ieguvumi un riski ir tādi paši.
Kāpēc Olanzapine Neopharma tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Olanzapine Neopharma ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence Zyprexa. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Zyprexa gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Olanzapine Neopharma reģistrācijas apliecību.
Vairāk informācijas par Olanzapine Neopharma
Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Olanzapine Neopharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Neopharma Limited.
Pilnas atsauces zāļu EPAR versijas var iepazīties EMEA tīmekļa vietnē.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 09-2008
