Kas ir Edarbi - Azilsartan medoksomils?
Edarbi ir zāles, kas satur aktīvo vielu azilsartāna medoksomilu. Tās ir pieejamas kā tabletes (20 mg, 40 mg un 80 mg).
Kāpēc lieto Edarbi - Azilsartan medoksomilu?
Edarbi lieto pieaugušajiem, kam ir būtiska hipertensija (augsts asinsspiediens). Termins "būtisks" nozīmē, ka hipertensijai nav acīmredzama iemesla.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi lieto iekšķīgi; parastā ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Ja Jūsu asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, Jūs varat palielināt devu līdz 80 mg vai pievienot citu hipertensijas līdzekli, piemēram, hlortalidonu vai hidrohlortiazīdu.
Kā Edarbi - Azilsartan medoksomils darbojas?
Edarbi aktīvā viela azilsartāna medoksomils ir "angiotenzīna II receptoru antagonists", kas nozīmē, ka tas bloķē hormona darbību organismā, ko sauc par angiotenzīnu II. Angiotenzīns II ir spēcīgs vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus. Bloķējot receptorus, kuriem parasti piesaistās angiotenzīns II, azilsartāna medoksomils neļauj hormonam radīt efektu, ļaujot asinsvadiem paplašināties. pazemināt asinsspiedienu līdz normālam līmenim un samazināt risku, kas saistīts ar augstu asinsspiedienu, piemēram, insultu.
Kā noritēja Edarbi - Azilsartan medoksomila izpēte?
Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Edarbi iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Lietojot Edarbi, astoņi galvenie pētījumi tika veikti vairāk nekā 6000 pacientiem ar esenciālu hipertensiju.
Piecos pētījumos tika analizēts atsevišķu Edarbi iedarbība, salīdzinot to ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) vai ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem (ramiprilu, valsartānu un olmesartāna medoksomilu). Pacientiem, kas piedalījās šajos pētījumos, bija viegla vai mērena hipertensija.
Trīs pētījumos tika pētīta Edarbi iedarbība kombinācijā ar citiem antihipertensīviem medikamentiem (hlortalidons, amlodipīns un hidrohlortiazīds). Asociācijas pētījumos iesaistītajiem pacientiem bija vidēji smaga vai smaga hipertensija.
Pētījumu ilgums bija no sešām līdz 56 nedēļām. Galvenais efektivitātes rādītājs bija sistoliskā asinsspiediena izmaiņas (asinsspiediens sirds kontrakcijas laikā).
Kāds ir Edarbi - Azilsartan medoxomil iedarbīgums šajos pētījumos?
Tikai Edarbi lietošana bija efektīvāka par placebo. Divos salīdzinošos Edarbi pētījumos, lietojot atsevišķi un placebo, pacienti novēroja sistoliskā asinsspiediena samazināšanos par aptuveni 13, 5 mmHg ar 40 mg Edarbi un apmēram 14, 5 mmHg pilienu ar Edarbi 80 mg pēc sešiem gadiem. nedēļā, salīdzinot ar 0, 3–1, 4 mmHg samazinājumu pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo.
Salīdzinošos pētījumos, lietojot atsevišķi tikai Edarbi un citas zāles, 80 mg Edarbi efektivitāte asinsspiediena pazemināšanā bija augstāka nekā augstākā apstiprinātā valsartāna (320 mg) un olmesartāna medoksomila (40 mg) deva. . Edarbi 40 un 80 mg bija arī efektīvākas nekā ramiprils (10 mg).
Pētījumi arī parādīja, ka Edarbi, lietojot kombinācijā ar citām zālēm, var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar tām pašām zālēm, ko lieto bez Edarbi.
Kāds pastāv risks, lietojot Edarbi - Azilsartan medoksomilu?
Edarbi blakusparādības parasti ir vieglas vai vidēji smagas; visizplatītākais ir reibonis. Pilns visu Edarbi izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Edarbi nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret azilsartāna medoksomilu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Tās nedrīkst lietot sievietes, kas ir bijušas grūtnieces ilgāk par trim mēnešiem. Nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajos trīs mēnešos.
Kāpēc Edarbi - Azilsartan medoksomils tika apstiprināts?
CHMP secināja, ka Edarbi pieder pie noteikta veida zāļu hipertensijas ārstēšanai un ka tā riski ir līdzīgi citiem šīs klases medikamentiem. Komiteja nolēma, ka Edarbi ieguvumi ir lielāki par riskiem pacientiem ar esenciālu hipertensiju, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Edarbi - Azilsartan medoksomilu
2011. gada 7. decembrī Eiropas Komisija izdeva Edarbi reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Edarbi, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2011.
