BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® ir zāles, kuru pamatā ir Piroksikama beta-ciklodekstrīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® ir indicēts ar reimatiskām slimībām saistītu iekaisuma sāpju, piemēram, osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta, simptomātiskai ārstēšanai tikai pēc ieguvuma / riska attiecības rūpīgas izvērtēšanas.

Darbības mehānisms BREXIN ® Piroxicam

Piroxicam, BREXIN ® aktīvā viela, ir virkne nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu, ko parasti dēvē par Oxicam, un kam raksturīga nozīmīga terapeitiskā efektivitāte, kas galvenokārt ir noderīga, ārstējot reimatiskas slimības.

Selektīvi inhibējot inducējamus ciklooksigenāzes (COX2), Piroxicam spēj samazināt prostaglandīnu veidošanos ar iekaisuma aktivitāti, tādējādi izraisot mazāku iekaisuma šūnu atsaukšanu, sāpju stimula samazinājumu un nelielu pretdrudža iedarbību.

BREXIN ® īpatnība ir iepriekš minētās aktīvās sastāvdaļas saistība ar beta-ciklodekstrīnu - oligosaharīdu, kas iegūts no cietes, kas var dot savienojumam vairākas labvēlīgas farmakokinētiskās īpašības, kas ir noderīgas, lai ievērojami uzlabotu Piroksikāma biopieejamību.

Konkrētāk, pēc iekšķīgas lietošanas konjugētā piroksikāms ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu gļotādas, pateicoties paaugstinātajai šķīdībai ūdenī, sasniedzot maksimālo plazmas maksimumu ļoti ātri un tādējādi garantējot 2–3 reizes lielāku aktivitāti nekā ne-pīķa forma. konjugētu.

Šīs farmakokinētiskās īpašības ļāva aktīvajai sastāvdaļai veikt ievērojami efektīvāku terapeitisko aktivitāti nekā citām nesteroīdām pretiekaisuma zālēm, vienlaikus saglabājot nemainīgu eliminācijas ceļu.

Beta-ciklodekstrīns, no otras puses, beidzot tiks metabolizēts resnās zarnās ar glikozes un maltozes molekulām.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PIROXICAM POST-OPERATIVE PAIN CONTROL (ķeizargrieziens)

Acta Med Irāna. 2010. gada maijs-jūnijs, 48 (3): 148-53.

Pētījums, kas pierāda, ka 20 mg Piroxicam intramuskulāra uzņemšana var efektīvi kontrolēt pēcoperācijas sāpes pēc cesarean ievadīšanas, samazinot opioīdu nepieciešamību.

2. PIROXICAM AKUTE HEMICRAINAS APSTRĀDEI

J. Assoc Physicians Indija. 2011 Aug; 59: 494-7.

Interesants darbs, kas pierāda, ka Piroxicam, sublingvālās, jaunais ievadīšanas veids ir efektīvs sāpju kontrolē, kas saistīta ar migrāciju bez auras, arī labi panesama un bez klīniski nozīmīgām blakusparādībām.

3. PIROXICAM B-CIKLLESTRĪNA LOMA ENDOSKOPISKĀS ĶIRURIJĀ \ t

Braz J. Med Biol Res., 2010. gada augusts, 43 (8): 806-11. Epub 2010 Jūl 9.

Interesanti Brazīlijas darbi, kas novērtē Piroxicam Beta-Ciklodekstrīna efektivitāti, kontrolējot sāpes, kas saistītas ar endoskopisko ķirurģiju, ja to lieto pirmsoperācijas fāzēs. Šī ārstēšana samazina izmantoto opioīdu daudzumu, tādējādi ierobežojot iespējamās blakusparādības.

Lietošanas metode un deva

BREXIN ®

Piroksikama beta-ciklodekstrīns 191, 2 mg tabletes, kas atbilst 20 mg piroksikama;

Putojošās tabletes, kas satur 191, 2 mg Piroxicam Beta-Ciklodekstrīna, kas atbilst 20 mg Piroksikama;

Granulas perorālai suspensijai ar 191, 2 mg Piroxicam Beta-Ciklodekstrīna, kas atbilst 20 mg Piroksikama;

191, 2 mg piroksikama beta-ciklodekstrīna svecītes, kas atbilst 20 mg piroksikama;

Ņemot vērā gastroenterālās gļotādas, kas saistīta ar Piroxicam terapiju, daudzās blakusparādības, BREXIN ® recepšu shēmu vajadzētu izstrādāt reimatisko slimību ārstēšanas speciālistam, ņemot vērā pacienta vēsturi, viņa klīnisko attēlu un izmaksu / ieguvumu attiecību, ko izraisītu zāļu lietošana.

Lai samazinātu iespējamās nevēlamās blakusparādības, ieteicams lietot BREXIN ® ar minimālo efektīvo devu un īsāko iespējamo laiku.

Brīdinājumi BREXIN ® Piroxicam

Ņemot vērā daudzās blakusparādības, kas saistītas ar BREXIN ® terapiju, ieteicams lietot zāles stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Faktiski medicīniskā uzraudzība būtu noderīga gan efektīvās devas noteikšanā, gan īstenotās terapijas efektivitātes un drošības uzraudzībā.

Šā iemesla dēļ, lai samazinātu daudzu blakusparādību sastopamību un smagumu, ieteicams lietot BREXIN ® ar viszemāko iespējamo devu un pēc iespējas īsāku laiku.

Piroxicam lietošana jāveic īpaši uzmanīgi pacientiem, kuri cieš no aknu, nieru, kuņģa-zarnu trakta un sirds un asinsvadu slimībām, ņemot vērā šo zāļu lielāku jutību pret zāļu blakusparādībām.

Tādēļ ir ieteicams nekavējoties konsultēties ar ārstu pēc nevēlamu reakciju sākuma un, iespējams, nogāzties, lai pārtrauktu terapiju.

BREXIN ® granulāts iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai satur aspartāmu un sorbītu, tāpēc tas ir kontrindicēts pacientiem ar fenilketonūriju un iedzimtām fruktozes nepanesības problēmām.

BREXIN ® tabletes satur laktozi, tāpēc to nav ieteicams lietot pacientiem ar galaktozes nepanesību, laktāzes enzīmu deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindromu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

BREXIN ® lietošana grūtniecības laikā un turpmākajā zīdīšanas periodā ir stingri kontrindicēta, ņemot vērā prostaglandīnu nozīmi pareizas embrija un augļa attīstības kontrolē.

Galvenās sekas, kas saistītas ar Piroxicam nekontrolētu lietošanu grūtniecības periodā un īpaši pēdējā ceturksnī, ir nevēlamas bērna sirds un asinsvadu, urīnceļu un elpceļu traucējumi, kā arī nevēlami aborti un galvenās komplikācijas.

Mijiedarbība

Pat Piroxicam, tāpat kā citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi, ir jutīgi pret mijiedarbību ar citām aktīvajām sastāvdaļām, kas, iespējams, ir atbildīgas par terapeitiskās aktivitātes un drošības profila izmaiņām.

Šā iemesla dēļ būtu jāpievērš īpaša uzmanība vienlaicīgai pieņēmumam par: \ t

Alkohols, perorālie antikoagulanti un selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori paaugstināta asiņošanas riska dēļ;
Diurētiskie līdzekļi, AKE inhibitori, angiotenzīna II antagonisti, metotreksāts un ciklosporīns, ņemot vērā spēju paaugstināt Piroxicam toksicitāti nierēm;
Aktīvās sastāvdaļas, kas spēj mainīt kuņģa kustību, aktivēto ogli un cimetidīnu, kas spēj mainīt Piroxicam sistēmisko absorbcijas profilu;
Antibiotikas un citohroma enzīmu substrāti, kas spēj mainīt Piroxicam farmakokinētisko profilu, palielinot iespējamās blakusparādības.
NPL, opioīdi un kortikosteroīdi, ņemot vērā to mijiedarbības palielināto pretsāpju efektu;
Litijs, palielinoties šīs narkotikas koncentrācijai un ievērojami palielinot tās toksicitāti.

Kontrindikācijas BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® lietošana ir kontrindicēta, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, aknu un nieru mazspēju, kuņģa čūlas un kuņģa-zarnu trakta patoloģijām, smagu sirds mazspēju un antikoagulantu vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanu kontekstā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan selektīvā Piroxicam inhibīcijā bija jāierobežo ārstēšanas ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem blakusparādības, dažādi klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība ir parādījuši, ka šīs aktīvās vielas lietošana var diezgan bieži noteikt:

Kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, meteorisms, melēna, hematemesis, asiņošana, enteropātija, gastrīts un peptiskas čūlas;
Par laimi retas vielmaiņas reakcijas, piemēram, hiperkalēmija, hipoglikēmija un hiperglikēmija;
Dzelte, hepatīts un transamināžu palielināšanās;
Hematoloģiskas reakcijas, piemēram, hematokrīta samazināšana, anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija;
Blakusparādības centrālajā līmenī ar miegainību, galvassāpēm, reiboni, depresiju, nervozitāti un bezmiegu;
Hipertensija, stenokardija un ar to saistītas sirds un asinsvadu slimības;
Dermatoloģiskas paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ekzēma, nātrene, nieze, izsitumi un visnopietnākajos gadījumos, bet par laimi ļoti reti toksiska epidermas nekrolīze.

Iepriekšminētās reakcijas, jo īpaši visbiežāk sastopamās, kas ietekmē kuņģa-zarnu trakta gļotādu, šķiet, ir biežums un smagums proporcionāli lietotajai Piroxicam devai un terapijas ilgumam.