Kas ir Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīds un kādam nolūkam to lieto?
Marixino ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību, kāda veida demenci (neiroloģisku traucējumu), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālo spēju un uzvedību. Tā satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu . Marixino ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Marixino ir līdzīga “atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) un ko sauc par Ebixa. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīdu?
Marixino ir pieejams 10 mg un 20 mg tabletēs, un to var iegādāties tikai ar recepti. Ārstēšanu uzsāk un uzrauga ārsts, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnostikā un ārstēšanā. Terapiju drīkst sākt tikai tad, ja ir pieejama persona, kas palīdz pacientam, kurš regulāri uzrauga pacienta Marixino lietošanu. Marixino jālieto vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Lai izvairītos no blakusparādībām, pirmās trīs ārstēšanas nedēļas laikā Marixino deva pakāpeniski palielinās: pirmā deva ir 5 mg; 10 mg otrajā nedēļā un 15 mg trešajā nedēļā. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā. Pielaide un deva jānovērtē trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, un ir nepieciešama regulāra Marixino terapijas labvēlīgās ietekmes novērtēšana. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt devu.
Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā darbojas Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīds?
Marixino aktīvā viela memantīns ir antidementa zāles. Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, tomēr tiek uzskatīts, ka atmiņas zudums slimības gaitā ir traucēts signālu pārraidei smadzenēs. Memantīns darbojas, bloķējot konkrētus receptoru veidus, ko sauc par NMDA receptoriem, kuriem parasti saistās neirotransmitera glutamāts. Neirotransmiteri ir nervu sistēmas ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Izmaiņas tādā veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, ir saistītas ar Alzheimera slimības novēroto atmiņas zudumu. Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulēšana var izraisīt bojājumus vai šūnu nāvi. Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidi smadzenēs un samazina Alcheimera slimības simptomus.
Kā noritēja Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīda izpēte?
Uzņēmums iesniedza datus par zāļu šķīdību, sastāvu un uzsūkšanos organismā. Turpmāki pētījumi ar pacientiem nebija nepieciešami, jo ir pierādīts, ka Marixino kvalitāte ir salīdzināma un tiek uzskatīta par bioekvivalentu atsauces zālēm Ebixa. "Bioekvivalents" nozīmē, ka medikamentiem vajadzētu būt tādiem pašiem aktīvās vielas līmeņiem organismā.
Kādas ir Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīda priekšrocības un riski?
Tā kā Marixino ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīds tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Marixino kvalitāte ir līdzvērtīga un bioekvivalenta Ebixa. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Marixino lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīda lietošanu?
Drošības informācija ir iekļauta Marixino zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par Marixino (Maruxa) - memantīna hidrohlorīdu
2013. gada 29. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza Marixino reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. 2013. gada 9. augustā zāļu nosaukums tika mainīts uz Marixino. Lai iegūtu plašāku informāciju par terapiju ar Marixino, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 08-2013.
