Tyverb - lapatinibs

Kas ir Tyverb?

Tyverb ir zāles, kas satur aktīvo vielu lapatinibu un ir pieejamas kā dzeltenas ovālas tabletes (250 mg).

Kāpēc lieto Tyverb?

Tyverb ir indicēts pacientu ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi ārstēšanai, kuru audzējs "izpauž" lielu daudzumu ErbB2. Tas nozīmē, ka vēzis veido (ti, izsaka) audzēja šūnu virsmā lielu daudzumu specifiskas olbaltumvielas - ErbB2 (ko sauc arī par HER2). Termins "metastātisks" norāda, ka audzējs ir izplatījies uz citām ķermeņa daļām.

Tyverb lieto kombinācijā ar kapecitabīnu (citu pretvēža zāļu). Tyverb lieto tikai tad, ja slimība progresē pēc tam, kad pacienti ir saņēmuši ārstēšanu ar antraciklīnu un taksānu (cita veida pretvēža zāles) un terapiju ar trastuzumabu (citu zālēm, ko lieto vēža ārstēšanai) slimības gadījumā. metastātiska. Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Tyverb?

Ārstēšanu ar Tyverb drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.

Ieteicamā Tyverb deva ir piecas tabletes vienu reizi dienā. Visas piecas tabletes jālieto vienlaicīgi, vismaz vienu stundu pirms vai vismaz vienu stundu pēc ēšanas. Katram pacientam jālieto zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā saistībā ar ēdienreizēm, piemēram, vienmēr pirms ēšanas vai vienmēr pēc ēšanas. Ārsts var izlemt pārtraukt vai pārtraukt ārstēšanu pacientiem, kuri ziņo par dažām blakusparādībām, īpaši tām, kas ietekmē sirdi, plaušas vai aknas. Ja Tyverb tiek atsākta, var būt nepieciešams samazināt devu. Pacientiem, kuri ir pārtraukuši ārstēšanu smagu aknu darbības traucējumu dēļ, nav ieteicams atkārtoti lietot zāles.

Tyverb jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai vidēji smagu vai smagu aknu mazspēju.

Kā Tyverb darbojas?

Lapatinibs, kas ir Tyverb aktīvā viela, pieder pie zāļu kategorijas, ko sauc par proteīnkināzes inhibitoriem. Šie savienojumi iedarbojas, inhibējot proteīnu kināzes pazīstamo fermentu grupu, kas var būt dažos audzēju šūnu, tostarp ErbB2 proteīna, epidermas augšanas faktora receptoru, receptoros. ErbB2 stimulē šūnas nekontrolējami sadalīties. Bloķējot šos receptorus, Tyverb palīdz samazināt šūnu dalīšanos. Aptuveni ceturtā daļa krūts vēža ekspresē ErbB2.

Kā noritēja Tyverb izpēte?

Pirms pētīšanas ar cilvēkiem Tyverb iedarbību vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.

Tyverb efektivitāti pārbaudīja pamatpētījumā, kurā piedalījās 408 sievietes ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kas izteica lielu ErbB2 daudzumu. Lai gan pacienti jau bija ārstēti ar antraciklīnu, taksāniem un trastuzumabu, slimība progresēja vai atkārtojās. Pētījumā salīdzināja Tyverb efektivitāti kombinācijā ar kapecitabīnu un terapiju, kuras pamatā bija tikai kapecitabīns. Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz slimības progresēšanai, ko noteica, pamatojoties uz katru sešu nedēļu veikto skenēšanu.

Kāds ir Tyverb iedarbīgums šajos pētījumos?

Tyverb kombinācijā ar kapecitabīnu bija efektīvāka nekā tikai kapecitabīns. Vidēji saskaņā ar pacientu medicīnisko novērtējumu Tyverb pievienošana pagarināja laiku līdz slimības progresēšanai no 18, 3 līdz 23, 9 nedēļām. Tomēr zāļu novērtēšanas laikā šī pētījuma kontekstā bija grūti noteikt, vai Tyverb pievienošana ir paildzinājusi pacientu izdzīvošanas laiku.

Kāds pastāv risks, lietojot Tyverb?

Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības, lietojot Tyverb kombinācijā ar kapecitabīnu (novērotas vairāk nekā vienam no desmit pacientiem), ir caureja (kas var izraisīt dehidratāciju), slikta dūša, vemšana, izsitumi, anoreksija (apetītes zudums), nogurums, dispepsija. (gremošanas traucējumi), sausa āda, stomatīts (mutes dobuma gļotādas iekaisums), aizcietējums, sāpes vēderā, palmāra-plantāra eritrodizestēzija (apsārtums un sāpes rokās un kājās), ekstremitāšu sāpes, muguras sāpes, muguras sāpes, iekaisums. gļotādas (membrānas, kas aptver dobos orgānus) un bezmiegu (miega traucējumi). Pilns visu Tyverb izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.

Tyverb nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret lapatinibu vai kādu citu zāļu sastāvdaļu.

Kāpēc Tyverb tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Tyverb ieguvumi kombinācijā ar kapecitabīnu atsver risku, ārstējot pacientus ar progresējošu vai metastātisku krūts vēzi, kura vēzis pārspēj ErbB2 (HER2 ) un tādēļ ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.

Tyverb ir ieguvis "nosacītu apstiprinājumu". Tas nozīmē, ka nākotnē būs pieejama plašāka informācija par šīm zālēm, īpaši attiecībā uz tās ietekmi uz pacienta izdzīvošanu un krūts vēža izplatīšanos. Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) katru gadu pārskata jauno pieejamo informāciju un, ja nepieciešams, atjaunina šo kopsavilkumu.

Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Tyverb?

Uzņēmums, kas ražo Tyverb, sniegs atjauninātu analīzi par Tyverb ietekmi uz pacientu izdzīvošanas laiku pamatpētījumā. Tiks veikts arī pētījums, lai salīdzinātu Tyverb terapijas efektivitāti un trastuzumaba terapiju ar smadzeņu audzēja izplatīšanos.