Kas ir Actrapid?
Actrapid ir šķīdums injekcijām. Tās ir pieejamas flakonos, kārtridžos (PenFill) vai pildspalvveida pilnšļircēs (NovoLet, FlexPen vai InnoLet). Actrapid aktīvā viela ir cilvēka insulīns (rDNS).
Kāpēc lieto Actrapid?
Actrapid ir indicēts diabēta slimniekiem.
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Actrapid?
Actrapid ievada subkutāni (zem ādas) injekcijas veidā, parasti vēdera sienā. Var izmantot arī augšstilbu, deltoīdo apgabalu (plecu) vai sēžamvietas (sēžamvietas). Ieteicams regulāri pārbaudīt glikozes (cukura) līmeni pacienta asinīs, lai atrastu mazāko efektīvo devu. Parastā deva svārstās no 0, 3 līdz 1, 0 starptautiskām vienībām (SV) uz kilogramu ķermeņa masas dienā. Actrapid ievada 30 minūtes pirms ēšanas. Actrapid ir ātras darbības insulīns un to var lietot kopā ar ilgstošas darbības insulīniem. To var ievadīt intravenozi (vēnā), bet tikai ārsts vai medmāsa.
Kā Actrapid darbojas?
Diabēts ir slimība, kurā organisms nespēj ražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs. Actrapid ir aizvietojošs insulīns, kas ir identisks aizkuņģa dziedzera ražotajam insulīnam. Actrapid aktīvā viela, cilvēka insulīns (DNAr), tiek ražota ar metodi, kas pazīstama kā "rekombinantā metode": insulīns rodas no rauga, kurā ieviests gēns (DNS), kas padara to spējīgu ražot. . Aizvietojošais insulīns darbojas kā dabiski ražots insulīns un palīdz glikozei iekļūt asinīs. Kontrolējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Kā noritēja Actrapid izpēte?
Actrapid tika pētīts pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kurā aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu (divi pētījumi, kuros iesaistīti 1954 pacienti), kā arī 2. tipa cukura diabētu, kurā organisms nespēj lietot insulīnu. “insulīns efektīvi (pētījums, kurā piedalījās 182 pacienti). Pētījumos Actrapid salīdzināja ar cilvēka insulīna analogu ( asparta insulīnu ), mērot vielas koncentrāciju asinīs, ko sauc par glikozilētu hemoglobīnu (HbA1c), kas norāda uz glikozes līmeņa efektivitāti sešu mēnešu laikā. asinis.
Kāds ir Actrapid iedarbīgums šajos pētījumos?
HbA1c līmenis sešus Actrapid terapijas mēnešus saglabājās diezgan stabils.
Kāds pastāv risks, lietojot Actrapid?
Tāpat kā lietojot visus insulīnus, Actrapid var izraisīt hipoglikēmiju (samazinātu glikozes līmeni asinīs). Pilns visu Actrapid izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Actrapid nedrīkst lietot pacienti, kam var būt alerģija pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Actrapid devas jāpielāgo, ja tās lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs. Pilnu lietošanas ierobežojumu sarakstu skatiet lietošanas instrukcijā.
Kāpēc Actrapid tika apstiprinātas?
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) uzskatīja, ka Actrapid ieguvumi, ārstējot cukura diabētu, pārsniedz risku. Tādēļ Komiteja ieteica izsniegt Actrapid reģistrācijas apliecību.
Plašāka informācija par Actrapid:
2002. gada 7. oktobrī Eiropas Komisija izdeva Novo Nordisk A / S reģistrācijas apliecību Actrapid, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Tirdzniecības atļauja tika atjaunota 2007. gada 7. oktobrī.
Pilns Actrapid EPAR teksts ir atrodams šeit.
Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 10-2007
