SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® ir pegvizomanta zāles

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Somatotropiskā hormona receptoru antagonisti

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® lieto akromegālijas ārstēšanai pacientiem, kuri nereaģē uz operāciju, staru terapiju un ārstēšanu ar somatostatīnu.

Darbības mehānisms SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® aktīvā viela Pegvisomant ir novatoriskas ģenētiskās inženierijas rezultāts, kas spēj selektīvi rīkoties ar augšanas hormona aminoskābju struktūru, radot strukturāli līdzīgu, bet funkcionāli pretēju molekulu.

Faktiski šī aktīvā viela, ko ievada parenterāli, spēj saistīt šūnu receptorus GH ar augstu afinitāti, inhibējot tos, tādējādi novēršot iepriekšminētā hormona aktivizēšanu visu šo molekulāro mehānismu sēriju, kas pārvērš makroskopiski intensīvos anaboliskos stimulus.

Tādēļ Pegvisomant lietošana, kas neizbēgami ir saistīta ar IGF 1-2 koncentrācijas samazināšanos asinīs, kļūst vērtīga, ārstējot akromegāliju, kas nereaģē uz citām terapeitiskām pieejām.

Medicīniskā iejaukšanās šajās patoloģijās uzņemas fundamentālu terapeitisko vērtību, kas ir noderīga, lai pagarinātu šo pacientu vidējo dzīvi un dzīves kvalitāti, ko nopietni apdraud plakano un īso kaulu anomāla augšana un visceromegālija, bieži vien izraisot patoloģijas.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PEGVISOMANTĀS TERAPIJAS EFEKTIVITĀTE UN DROŠĪBA

Svarīgs vācu novērošanas pētījums, kas parāda, kā ārstēšana ar Pegvisomant ir ļoti efektīva un droša ārstēšana akromegālijas laikā, kā rezultātā ievērojami uzlabojas simptomi ar ierobežotu blakusparādību.

2. PEGVISOMĀNS KLĪNISKĀS ZONĀ

Rezultāti, kas iegūti no ļoti svarīga ACROSTUDY pētījuma, kas liecina, ka ārstēšana ar Pegvisomant bija efektīva pat īpaši smagas slimības gadījumos, kad somatostatīna analogi nav devuši nozīmīgus rezultātus.

3. PEGVISOMANT UN TUMORS

Ļoti interesants eksperimentāls pētījums, kas parāda, kā pegvisomants spēj bloķēt kanceromātisko šūnu proliferāciju, kas ir pozitīva attiecībā uz estrogēnu receptoriem, piemēram, piena krūts.

Lietošanas metode un deva

SOMAVERT ®

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai, kas satur 10 mg - 15 mg - 20 mg Ppegvisomant:

devu jānosaka speciālistam endokrīno traucējumu ārstēšanā, ņemot vērā pacienta veselības stāvokli, klīnisko attēlu un seruma IGF 1 koncentrāciju (nozīmīgs slimības marķieris).

Brīdinājumi SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® terapijas augstajam speciālistam nepieciešama ārsta uzraudzība, kas ir kompetenta endokrīno traucējumu ārstēšanā gan terapeitiskās shēmas definēšanas laikā, gan visā terapeitiskās iejaukšanās laikā.

Novērtējot SOMAVERT ® drošumu un terapeitisko efektivitāti, ir ļoti svarīgi periodiski uzraudzīt pacienta veselības stāvokli un pastāvīgu aknu un IGF 1 koncentrācijas monitoringu.

Pegvisomant lietošana diabēta slimniekiem var mazināt nepieciešamību pēc insulīna vai perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem.

Ir lietderīgi atcerēties, ka šī viela darbojas, bloķējot augšanas hormona molekulāro signālu un tā bioloģisko iedarbību, bet tai nav nekādas ietekmes uz audzēja attīstību.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Klīnisko pētījumu trūkums attiecībā uz Pegvisomant drošību, ja to lieto grūtniecības laikā, augļa veselībai pagarina kontrindikācijas visā grūtniecības periodā.

Tāpat SOMAVERT ® lietošana ir kontrindicēta arī turpmākajā zīdīšanas periodā.

Mijiedarbība

Trūkst zinātniskās literatūras par Pegvisomant un citu aktīvo vielu iespējamo farmakokinētisko mijiedarbību.

Zāļu bioloģiskā loma un ķīmiskā-fiziskā struktūra, kas ir identiska augšanas hormona struktūrai, liecina par iespējamo mijiedarbību iespējamo pārklāšanos.

Kontrindikācijas SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Nozīmīga literatūra un neliela pēcreģistrācijas uzraudzība atbalsta relatīvo SOMAVERT ® drošības drošību, ja to veic terapeitiskās robežās, neraugoties uz daudzām un satraucošām blakusparādībām.

Precīzāk palielinājās svīšana, astēnija, galvassāpes, miegainība, caureja un kuņģa-zarnu trakta traucējumi, ādas izsitumi, nieze injekcijas vietā, ķermeņa masas pieaugums, hipertensija, hiperholesterinēmija, izmaiņas hepatocelulārajā funkcijā, miega traucējumi un pazeminātas imūnsistēmas aizsargspējas. visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības terapijas laikā, bez klīniskiem paasinājumiem.