Kas ir Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV un kādam nolūkam to lieto?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu . To lieto astmas ārstēšanai pieaugušajiem, ja asociācijas lietošana ir piemērota. To var lietot pacienti, kuru slimība nav pietiekami kontrolēta, ārstējot ar citiem pret astmas līdzekļiem, ko sauc par kortikosteroīdiem, un "īslaicīgas darbības beta2 agonistiem", ko lieto ieelpojot, vai pacientiem, kuru slimība ir pietiekami kontrolēta ar terapiju. ar kortikosteroīdiem un "ilgstošas darbības beta2 agonistiem", ko lieto ieelpojot. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ir "hibrīda" zāles. Tas nozīmē, ka Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas, bet tiek lietots kopā ar citu inhalatoru. Atsauces zāles Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ir Symbicort Turbohaler.
Kā lieto Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV?
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti. Tas ir pieejams kā ieelpojošs pulveris, kas atrodas portatīvā inhalatorā; katra ieelpošana nodrošina fiksētu zāļu devu. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV var lietot astmas regulārai ārstēšanai.
Attiecībā uz regulāru astmas ārstēšanu ieteicamā deva ir viena līdz četras inhalācijas divas reizes dienā atkarībā no lietotās devas un astmas smaguma pakāpes. Kā astmas reljefa terapija pacientiem jālieto atšķirīgs "reljefa inhalators", lai atvieglotu simptomus. Pacientiem, kuriem dienā jālieto vairāk nekā astoņas inhalācijas, jāmeklē medicīniskā palīdzība, kas novērtēs nepieciešamību mainīt terapiju. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -?
Divas Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV aktīvās vielas ir zināmas un tās ir dažādas zāles, ko lieto astmas ārstēšanai atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. Budesonīds pieder pretiekaisuma līdzekļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Tas darbojas līdzīgi dabiskajiem kortikosteroīdu hormoniem: saistoties ar receptoriem uz dažāda veida imūnsistēmas šūnām, tas samazina imūnsistēmas aktivitāti. Tas savukārt samazina iekaisuma procesā iesaistīto vielu (tostarp histamīna) izdalīšanos, tādējādi palīdzot brīvi uzturēt elpceļus un ļaut pacientam vieglāk elpot. Formoterols ir ilgstošas beta2 agonists. Tas darbojas, saistoties ar beta2 receptoriem muskuļos. Pēc ieelpošanas tas galvenokārt saistās ar šiem elpceļu receptoriem, izraisot muskuļu relaksāciju, kas savukārt palīdz saglabāt elpceļus plaši un veicina pacienta elpošanu.
Kādas ir Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV priekšrocības un risks?
Tika veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ir bioekvivalents atsauces zālēm (ti, tas rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni organismā) un ka abām zālēm ir tāds pats darbības mehānisms. Tāpēc tiek uzskatīts, ka Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ieguvumi un riski ir tādi paši kā atsauces zālēm.
Kāpēc Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir nolēmusi, ka Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4, 5 mikrogrami un 320/9 mikrogrami ir salīdzināms kvalitātes profils un bioekvivalents attiecīgajām devām Symbicort Turbohaler. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Symbicort Turbohaler gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV reģistrācijas apliecību.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV drošu un efektīvu lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV lieto pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir iekļauta drošības informācija, tostarp atbilstošie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem. Sīkāka informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Vairāk informācijas par Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV -
2014. gada 19. novembrī Eiropas Komisija izsniedza reģistrācijas apliecību Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā. Plašāka informācija par ārstēšanu ar Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 11-2014.
