Kas ir Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratadīnu. Tās ir pieejamas kā tabletes (5 mg).
Desloratadine ratiopharm ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Desloratadine ratiopharm ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Aerius. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kāpēc lieto Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm lieto alerģiska rinīta (deguna caureju, ko izraisa alerģija, piemēram, siena drudzis vai alerģija pret putekļu ērcītēm) simptomiem vai nātrene (ādas slimība, ko izraisa alerģija)., kuru simptomi ir nieze un izsitumi).
Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Kā lieto Desloratadine ratiopharm?
Ieteicamā deva pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma) ir 5 mg vienreiz dienā.
Kā Desloratadine ratiopharm darbojas?
Desloratadine ratiopharm aktīvā viela desloratadīns ir antihistamīns. Tas darbojas, bloķējot receptorus, kuriem histamīns - viela organismā, kas izraisa alerģiskus simptomus - parasti pievienojas. Kad receptori ir bloķēti, histamīns nespēj panākt tās iedarbību, un tas izraisa alerģijas simptomu samazināšanos.
Kā noritēja Desloratadine ratiopharm izpēte?
Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem tika veikti tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Aerius. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kāds ir Desloratadine ratiopharm ieguvums un risks?
Tā kā Desloratadine ratiopharm ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Desloratadine ratiopharm tika apstiprinātas?
CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Desloratadine ratiopharm ir līdzvērtīga kvalitāte un bioekvivalence ar Aerius. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Aerius gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica izsniegt Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Sīkāka informācija par Desloratadine ratiopharm
Eiropas Komisija 2012. gada 13. janvārī izsniedza Desloratadine ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Desloratadine ratiopharm pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pēdējais šīs kopsavilkuma atjauninājums: 12-2011.
