ELITEN ® Fosinoprils

ELITEN ® ir zāles, kuru pamatā ir fosinoprila nātrija sāls

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antihipertensīvi līdzekļi - AKE inhibitori nav saistīti

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas ELITEN ® Fosinoprils

ELITEN ® ir indicēts augsta asinsspiediena un sirds mazspējas ārstēšanai. Abos gadījumos ir iespējams izvēlēties arī kombinētu terapiju.

Darbības mehānisms ELITEN ® Fosinoprils

Fosinoprils nātrija sāls, ELITEN ® aktīvā viela, uzsūcas tievās zarnas pirmajā daļā apmēram 36% no kopējā devas, kas uzņemta vienā reizē. Zāles sastāvā esošā aktīvā viela strauji metabolizējas gan kuņģa-zarnu gļotādas līmenī, gan aknu līmenī, kur tā tiek pārveidota par bioloģiski aktīvu formu, kas pazīstama kā fosinoprilāts. Šī molekula sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs 3 stundas pēc perorālas zāļu lietošanas.

Fosinoprilāta antihipertensīvā iedarbība izpaužas kā angiotenzīna I konversijas fermenta inhibīcija, kas ir atbildīga par iepriekšminētā dekapeptīda noārdīšanos angiotenzīnā II, bioloģiski aktīva, jo tā ir atbildīga par vazokonstriktora darbību arteriolārā līmenī un stimulē aldosterona sekrēciju., abi svarīgi faktori hipertensijas veidošanās procesā. Papildus iepriekšminētajai darbībai, šķiet, ka fosinoprilāts ir iesaistīts otrā enzīma, kas pazīstams kā kinināze II, inhibīcijā, kas nepieciešama, lai noārdītu molekulu (bradikinīnu) ar izteiktām vazodilatējošām īpašībām.

Turklāt vairāki pētījumi ir pierādījuši ELITEN aktīvās vielas kardioprotektīvo iedarbību sirds hipertrofijas profilakses un terapijas ziņā.

Fosinoprilāts atšķiras no citiem AKE inhibitoriem, papildus ilgstošajam pusperiodam, jo tas ir fosfīnu atvasinājums, kuru var efektīvi izvadīt gan ar nieru, gan aknu ceļiem. Šis divkāršais zāļu ekskrēcijas ceļš ļauj viena no abiem orgāniem samazināt funkcionalitāti, lai varētu izmantot otras puses blakus funkcijas, nodrošinot labu eliminācijas kinētikas saglabāšanu.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1 FOSINOPRILS UN OSTEPOPOROZE

Saskaņā ar šo pētījumu, kas veikts par aptuveni 50 menopauzes sievietēm, ne visām, kas cieš no paaugstināta asinsspiediena, fosinoprila lietošana var samazināt normālu kaulu demineralizāciju, kas novērota menopauzes laikā, un kas izraisa palielinātu osteoporotu gadījumu skaitu. Ja rezultāti apstiprināti ar citiem pētījumiem, hipotēze par renīna-angiotenzīna sistēmas iesaistīšanos kaulu vielmaiņā varētu kļūt arvien akreditētāka.

2. FOSINOPRILS UN INFLAMMATORISKI

Nesenie pētījumi ir saistīti ar pretiekaisuma iedarbību, lietojot fosinoprilu, par ko liecina C-reaktīvā proteīna līmeņa pazemināšanās. Šo profilaktisko darbību pret aterosklerozi un sirds un asinsvadu patoloģijām ir atspēkojis nesen veikts pētījums par 621 pacientu, kuriem nav statistiski nozīmīga šī faktora samazināšanās pat pēc 3 ārstēšanas mēnešiem.

Acta Cardiol. 2010 jūnijs; 65 (3): 309-14.

Minētajā pētījumā ir novērtēta kombinētās terapijas ar amlodipīnu un fosinoprilu atšķirīgā efektivitāte vienreizējas lietošanas laikā, proti, abu zāļu lietošana dažādos dienas laikos. Rezultāti rāda, ka hronoterapija var būt efektīvāka nakts spiediena mazināšanā un pareizu spiediena ciklu atjaunošanā.

Lietošanas metode un deva

ELITEN ® 10 mg fosinoprila nātrija sāls tabletes:

arteriālās hipertensijas ārstēšanai, visefektīvākā deva, šķiet, ir 20 mg dienā, lietojot vienā veidā; tomēr sākotnējā fāzē terapijai jāietver tikai viena tablete dienā. Ja ir samazināta terapeitiskā iedarbība, ieteicams pielāgot devu vai kombinēt citu antihipertensīvo līdzekli, piemēram, diurētisku līdzekli.

Lai izvairītos no blakusparādību parādīšanās un palielinātu terapeitisko efektivitāti, ārsts pēc pareizas patoloģiskā attēla, iespējamas citu antihipertensīvo zāļu lietošanas un pacienta fizioloģiskā stāvokļa rūpīgas noteikšanas jānosaka pareiza zāļu forma.

Jebkurā gadījumā pirms ELITEN ® Fosinoprila lietošanas - JŪSU VAJADZĪGS JŪSU APSTRĀDES PRASĪBAS UN PĀRBAUDE.

Brīdinājumi ELITEN ® Fosinopril

AKE inhibitoru, tātad arī ELITEN ®, lietošana var būt saistīta ar sejas, labības, lingvālās un balsenes angioneirotisko tūsku, novēršot normālu elpošanu. Šādos gadījumos būtu jāparedz tūlītēja terapijas pārtraukšana un vajadzīgās prakses īstenošana, lai izvairītos no nosmakšanas. Turklāt šī reakcija, tāpat kā dermatoloģiskās reakcijas, var rasties biežāk, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, ko, šķiet, pastiprina dažu kukaiņu kodums un īpašu dialīzes membrānu izmantošana.

Pirms terapijas uzsākšanas ar ELITEN ®, ir nepieciešams kontrolēt elektrolītus un asinsspiedienu, lai noteiktu pareizu devu un, ja nepieciešams, koriģētu asins ķīmijas parametrus.

Jo īpaši ārstēšanas sākumposmā ir iespējama izteikta spiediena pazemināšanās, kas varētu noteikt hipotensīvo krīžu rašanos, tomēr pārejošas; šajos gadījumos ieteicams pārskatīt devu, lai optimizētu terapeitisko efektivitāti un izvairītos no blakusparādību sastopamības. Tādēļ pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem ir palielinājies hipotensīvās krīzes risks, zāles jāievada stingrā medicīniskā uzraudzībā un, iespējams, slimnīcā.

Tas pats jādara arī attiecībā uz atsevišķām riska grupām, piemēram, imūnsupresīviem pacientiem, pacientiem ar dažāda veida nieru un aknu mazspēju, un kolagēna slimībām, kurās jāpārbauda arī citas plazmas vērtības, piemēram, azotēmija, kreatininēmija un granulocītu skaits.

Dažas antihipertensīvo zāļu un AKE inhibitoru blakusparādības, piemēram, reibonis, galvassāpes un miegainība, varētu samazināt pacienta normālu reaktīvo un uztveres spēju, padarot bīstamu mašīnas un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Blakusparādības augļa veselībai, kas aprakstītas literatūrā par eksperimentālajiem modeļiem un sakarā ar AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības laikā, stingri iesaka ELITEN ® lietot šajā periodā. Turklāt, ņemot vērā novēroto jaundzimušo toksicitāti, ieteicams pārtraukt zīdīšanu, ja vienlaikus tiek uzsākta zāļu terapija ar AKE inhibitoriem.

Mijiedarbība

Fozinoprilāta terapeitisko efektivitāti var palielināt vienlaicīga antihipertensīvo līdzekļu, triciklisko antidepresantu, antipsihotisko līdzekļu, anestēzijas līdzekļu un diurētisko līdzekļu lietošana. Šo darbību var izmantot terapeitiskiem nolūkiem pareizas devas formulēšanas gadījumā, bet tā varētu būt atbildīga par hipotensīvām krīzēm nepareizu devu dēļ. Šā iemesla dēļ būtu ieteicams pielāgot ievadīto devu un kontrolēt asinsspiediena līmeni. Lai izvairītos no hiperkalēmijas situācijām, kas potenciāli bīstamas pacienta veselībai, jāapsver arī kāliju saudzējošu diurētisko līdzekļu lietošana.

ELITEN ® antihipertensīvo iedarbību var kavēt nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu un zāļu, kas spēj palielināt ūdens un sāls šķīdumu, lietošana.

Fosinoprilāts, kā arī citi AKE inhibitori, var palīdzēt hipoglikēmisko zāļu funkcionēšanai, kas ļauj labāk kontrolēt glikēmiju, iespējams, uzlabojot insulīna jutību.

ELITEN ® var arī palielināt litija citotoksicitāti.

Kontrindikācijas ELITEN ® Fosinoprils

ELITEN ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām, iedzimtas angioneirotiskās tūskas gadījumā vai saistīta ar iepriekšējām farmakoloģiskām zālēm ar AKE inhibitoriem, ja notiek smaga nieru un aknu darbības traucējumi, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

ELITEN ® aprakstītās blakusparādības parasti ir vieglas un pārejošas. Biežāk ir iespējams atrast astēniju, sāpes krūtīs, perifēro tūsku, galvassāpes un sausu klepu.

Klīniski nozīmīgāki traucējumi ir ļoti reti sastopami un galvenokārt attiecas uz atsevišķām riska grupām (imūnsupresija, pacienti, kas cieš no sirds, nieru un aknu mazspējas), kas izpaužas kā neitropēnija, kam seko atkārtotas elpošanas un kuņģa-zarnu trakta infekcijas, frekvences izmaiņas. sirds, ortostatiskā hipotensija un dažu hematoklinisko parametru izmaiņas.

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu notiek galvenokārt ar angioneirotisko tūsku un dermatoloģiskām reakcijām.