METFORAL ® Metformīns

METFORAL ® ir zāles, kuru pamatā ir metformīna hidrohlorīds

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perorālie pretdiabētiķi

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas METFORAL ® Metformīns

METFORAL ® ir indicēts gan monoterapijā, gan kombinētā terapijā, II tipa cukura diabēta ārstēšanai, kas nav koriģēts ar sabalansētu uzturu un normālu dzīvesveidu.

Darbības mehānisms METFORAL ® Metformin

Metformīna terapeitiskā efektivitāte METFORAL ® un biguanīdos kopumā ir saistīta ar tā spēju modulēt glikozes metabolismu, neiedarbojoties ar aizkuņģa dziedzera beta šūnām, kas ir atbildīgas par insulīna sekrēciju, garantējot vienmērīgu gan bazālās glikēmijas kontroli. pēcprandijas, samazinot hipoglikēmijas risku.

No farmakodinamiskā viedokļa šī aktīvā viela iedarbojas uz aknu līmeni, samazina glikoneogēzi un glikogenolīzi, procesus, ar kuriem palielina glikozes aknu sekrēciju un muskuļu līmenī, palielinot glikozes uzņemšanu ar specifisku receptoru, piemēram, GLUT4.

Tomēr metformīna terapeitiskā iedarbība, šķiet, ietekmē arī lipīdu vielmaiņu, veicina taukskābju oksidēšanos un samazina lipoproteīnu un NEFA (neesterificētu taukskābju) sintēzi, daļēji atbildot par insulīna rezistenci, kas novērota diabēta slimniekiem. II tips.

METFORAL ® terapiju atvieglo viegla zāļu lietošana, kas iekšķīgi ievadot var sasniegt zarnu vidi, kurā tā uzsūcas zarnu līmenī, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā divarpus stundu laikā un pēc tam izdaloties ar urīnu. nemainītā veidā.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. PIRMĀS IZVĒLES NARKOTIKAS METFORMĒŠANA

Metformīns ir pirmās izvēles līdzeklis, lai ārstētu prediabētisko stāvokli un II tipa diabētu. Tās panākumi nav attiecināmi tikai uz vielmaiņas lomu, bet arī uz pozitīvo lomu sirds un asinsvadu un audzēju slimību profilaksē, kaulu, aknu un dzimumdziedzeru veselības uzlabošanā.

2. METFORMĪNAS UN GASTRO-IESPĒJAMĀS REAKCIJAS

Slikta dūša, vemšana un caureja ir visbiežāk novērotās blakusparādības, kas aprakstītas pēc metformīna lietošanas. Neskatoties uz šo slimību augsto sastopamību, patogenais mehānisms vēl nav pilnībā saprotams, lai gan daļēji tas ir saistīts ar zarnu serotonīna palielināšanos un žults sāļu malabsorbciju. Patogenitātes mehānisma izpratne varētu būt svarīga, attīstot analogus ar mazākām blakusparādībām.

3. METFORMĪNS UN POLIŠISKĀS AIZSARDZĪBAS KRĀJUMI

Policistisko olnīcu sindroms ir viens no tiem patoloģiskajiem stāvokļiem, kas saistīti ar hiperglikēmiju, par kuru metformīna terapija garantē nozīmīgu simptomu uzlabošanos. Šis pētījums raksturo šīs zāles darbības mehānismu, kas spēj palielināt GLUT4 ekspresiju granulozas šūnu virsmā insulīna klātbūtnē, tādējādi uzlabojot glikozes uzņemšanu un veicinot folikulu augšanu.

Lietošanas metode un deva

METFORAL ® meformīna apvalkotās tabletes 500 - 850 mg: pirmās divas nedēļas jāuzsāk hipoglikēmiska terapija, lietojot 2 vai 3 tabletes dienā, ēdienreizes laikā un pēc tam pielāgojot devu pacienta cukura līmenim.

Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 3 gramus metformīna dienā.

Turpmāk jāpielāgo terapija bērniem, gados vecākiem pacientiem un pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.

Brīdinājumi METFORAL ® Metformin

Potenciālajam metaboliskā acidozes riskam pēc pārmērīgas metformīna uzņemšanas vai uzkrāšanās nieru ekskrēcijas samazināšanās dēļ, ārstam jāstājas pretī glikozes līmeņa asinīs pastāvīgai kontrolei un pacientam, kas tiek ārstēts.

Turklāt, it īpaši cilvēkiem ar samazinātu nieru darbību, ar ceturkšņa biežumu būtu ļoti svarīgi pārbaudīt arī šī orgāna funkcionālo stāvokli, iespējams, pielāgot devu vai pārtraukt terapiju.

Lai izvairītos no vielmaiņas riska, terapija jāaptur arī ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā vismaz 48 stundas iepriekš.

METFORAL ® deva jānosaka ārstam un, iespējams, jāpielāgo asins ķīmijas parametru uzlabošanai.

Lai terapeitiskais protokols būtu pilnīgs, ir nepieciešams, lai farmakoloģiskā terapija tiktu apvienota ar vispārēju ēšanas paradumu un dzīvesveida uzlabojumu.

Lai gan metformīns nespēj izraisīt hipoglikēmiju, kombinēta terapija ar insulīnu un sulfonilurīnvielām var izraisīt ievērojamu cukura līmeņa pazemināšanos asinīs, padarot bīstamu mehānismu un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Vairāki pētījumi liecina par labu metformīna drošības profilu augļa veselībai, ja to lieto grūtniecības laikā; tomēr nepieciešamība pēc smalkas glikēmijas kontroles un nepieciešamība izvairīties no potenciāli bīstamām hiperglikēmijām nedzimušā bērna veselībai, nospiež ārstus, lai viņi izvēlētos insulīnu kā izvēles līdzekli hiperglikēmijas ārstēšanā grūtniecības laikā.

Gluži pretēji, tas ir stingri kontrindicēts lietot METFORAL ® zīdīšanas laikā, ņemot vērā aktīvās vielas klātbūtni mātes pienā un iespējamo blakusparādību zīdaiņa veselībai.

Mijiedarbība

Laktacidozes risks var palielināties alkohola vai intravaskulāro jodēto kontrastvielu vienlaicīgas lietošanas gadījumā, kas var samazināt ekskrēcijas spēju.

Turklāt vienlaicīga glikokortikoīdu, beta agonistu un diurētisko līdzekļu lietošana varētu samazināt metformīna terapeitisko efektivitāti, atšķirībā no AKE inhibitoriem, kas spēj palielināt hipoglikēmijas risku, īpaši kombinētās terapijas gadījumā.

Kontrindikācijas METFORAL ® Metformin

METFORAL ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām, diabētisko ketoacidozi, diabētisko priekškomu, nieru mazspēju vai nieru disfunkciju, dehidratāciju, infekcijām un šoku, sirds un elpošanas mazspēju, aknu mazspēju un zīdīšanas laikā. .

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Lai gan metformīna devai nebija īpaši nozīmīgu blakusparādību, METFORAL ® terapija bija saistīta ar kuņģa-zarnu trakta traucējumu parādīšanos.

slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un apetītes zudums.

Bija arī nopietnākas nevēlamas blakusparādības, piemēram, B12 vitamīna uzsūkšanās izmaiņas, alerģiskas reakcijas uz dermatoloģiju un garšas uztveres izmaiņas, kas tika novērotas tikai retos gadījumos.

Viena no klīniski nozīmīgākajām nevēlamajām blakusparādībām, kas radušās, lietojot metformīna terapiju dažreiz letālu iznākumu dēļ, ir laktacidoze, kas par laimi ir ļoti reti novērota pacientiem ar samazinātu nieru darbību un aktīvās vielas pārdozēšanas gadījumā.