Kas ir Eptifibatide Accord un kādam nolūkam to lieto?
Eptifibatide Accord ir zāles, ko lieto sirdslēkmes novēršanai pieaugušajiem. Tā ir norādīta šādās grupās:
- pacientiem ar nestabilu stenokardiju (sāpes krūtīs, ko izraisa nepietiekama asins plūsma uz sirdi, kas var rasties mierā vai bez acīmredzama iemesla);
- pacientiem, kuriem jau ir bijusi miokarda infarkts bez Q viļņa (sirdslēkmes veids) pēdējo 24 stundu laikā sāpes krūtīs, un elektrokardiogrammas (EKG) patoloģijas vai sirds problēmu pazīmes, kas konstatētas asinīs.
Eptifibatide Accord lieto kopā ar aspirīnu un nefrakcionētu heparīnu (citas zāles, kas novērš asins recekļu veidošanos).
Pacienti, kuriem ir vislielākā iespēja saņemt Eptifibatide Accord terapiju, ir tie, kuriem ir augsts sirdslēkmes risks trīs līdz četru dienu laikā pēc akūtas (pēkšņas) stenokardijas sākuma. Ir iekļauti pacienti, kuriem veic perkutānu transluminālo koronāro angioplastiku (ACTP, intervences veids, kas paredzēts, lai notīrītu sirds artērijas).
Zāles satur aktīvo vielu eptifibatīdu.
Eptifibatide Accord ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Eptifibatide Accord ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Integrilin. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā lieto Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord jālieto ārstam, kam ir pieredze sirdslēkmes un stenokardijas ārstēšanā, un to var saņemt tikai ar recepti. Tās ir pieejamas kā šķīdums infūzijām (pilienam vēnā) un intravenoza injekcija.
Ieteicamā deva ir 180 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas, ievadot intravenozi pēc iespējas ātrāk pēc diagnozes. Pēc šīs injekcijas jāveic ilgstoša infūzija 2, 0 mikrogrami / kg minūtē ne ilgāk kā 72 stundas, līdz operācijai vai izvadīšanai no slimnīcas, atkarībā no tā, kas notiek vispirms. Ja pacientam tiek veikta perkutāna koronārā iejaukšanās (PCI vai angioplastika, ķirurģiska procedūra, ko izmanto, lai atbloķētu šauras koronāro artēriju), Eptifibatide Accord infūziju var turpināt ne ilgāk kā 24 stundas pēc operācijas. maksimāli 96 stundas.
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem infūzijas laikā jāsamazina deva. Eptifibatide Accord nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Kā Eptifibatide Accord darbojas?
Eptifibatide Accord ir trombocītu agregācijas inhibitors. Tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins šūnu, ko sauc par trombocītiem, salipšanu (agregācija). Šī trombocītu agregācija ir svarīgs asins recekļa veidošanās posms, un, ja tas notiek sirds asinsvados, tas var izraisīt sirdslēkmi. Eptifibatide Accord aktīvā viela, eptifibatīds, pārtrauc trombocītu agregāciju, bloķējot olbaltumvielu, glikoproteīnu IIb / III, kas atrodas uz to virsmas, kas palīdz tiem pielīmēt. Tas samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst sirdslēkmes.
Kā noritēja Eptifibatide Accord izpēte?
Uzņēmums iesniedza datus par eptifibatīdu no zinātniskās literatūras. Nav nepieciešami papildu pētījumi, jo Eptifibatide Accord ir ģenēriskas zāles, ko ievada vēnā injekcijas un infūzijas veidā un satur tādu pašu aktīvo vielu kā atsauces zāles Integrilin.
Kādas ir Eptifibatide Accord priekšrocības un riski?
Tā kā Eptifibatide Accord ir ģenēriskas zāles, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Eptifibatide Accord tika apstiprinātas?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Eptifibatide Accord ir salīdzināms ar Integrilin. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Integrilin gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica apstiprināt Eptifibatide Accord lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Eptifibatide Accord lietošanu?
Ir izstrādāts riska pārvaldības plāns, lai nodrošinātu, ka Eptifibatide Accord tiek izmantots pēc iespējas drošāk. Pamatojoties uz šo plānu, drošības informācija ir iekļauta zāļu aprakstā un Eptifibatide Accord lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par Eptifibatide Accord
Lai iegūtu plašāku informāciju par ārstēšanu ar Eptifibatide Accord, izlasiet lietošanas instrukciju (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē
