MINULET ® ir zāles, kuru pamatā ir etinilestradiola + gestodēns
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Sistēmiskie hormonālie kontracepcijas līdzekļi - Progestīns un estrogēni, fiksēta kombinācija
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas MINULET ® - kontracepcijas tabletes
MINULET® lieto kā perorālos kontracepcijas līdzekļus.
Darbības mehānisms MINULET ® - kontracepcijas tabletes
MINULET ® ir trešās paaudzes kontracepcijas līdzeklis, pateicoties ne tikai sintētisko progestogēnu analogu etinilestradiola, piemēram, gestodēna, klātbūtnei, kas ir noderīga, lai samazinātu dažas no visbiežāk novērotajām blakusparādībām, piemēram, pinnes un hirsutismu, kas saistītas ar perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.
MINULET ® bioloģiskā iedarbība tiek veikta, izmantojot abas aktīvās sastāvdaļas, kas ļauj inhibēt ovulācijas procesus, pateicoties negatīvajai atgriezeniskai reakcijai uz hipotalāma-hipofīzes asi, un lai novērstu spermatozoīdu palielināšanos sieviešu dzimumorgānos un iespējamo ligzdošanu. embriona izvadīšana caur endometrija līmeņa izmaiņām.
Perorāli gan etinilestradiols, gan gestodēns uzsūcas zarnu līmenī un saistās ar plazmas olbaltumvielām, kas izplatās dažādos mērķa orgānos.
Pēc to darbības pēc aptuveni 24 stundām tie tiek metabolizēti aknu līmenī un izvadīti ar izkārnījumiem un urīnu.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
1. MINULET UN VASKULĀRĀ VESELĪBA
Nepārtraukta perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, pamatojoties uz etinilestradiolu un gestodēnu trīs mēnešus, neizraisīja izmaiņas artēriju sieniņu struktūrā un asinsspiediena līmeņos. Sintētiskās progestogēna klātbūtne varētu izskaidrot šādas ietekmes neesamību, kas parasti ir klasiskajā iekšķīgi lietojamā kontracepcijā.
2. POLITISKIE OVA UN ORĀLIE LĪGUMI
Lai gan ceturtās paaudzes perorālie kontracepcijas līdzekļi ir izrādījušies efektīvāki par trešo paaudzi, MINULET ir izrādījusies noderīga arī dažu androgēnu hormonu koncentrāciju samazināšanai, kuru līmenis ir ievērojami augstāks nekā normāli sievietēm ar policistisku olnīcu sindromu.
3. MINULET UN IRSUTISMO
Viena no kaitinošākajām kosmētiskajām blakusparādībām, kas skar sievietes ar policistiskām olnīcām, ir hirsutisms. MINULET lietošana ir izrādījusies noderīga, pateicoties pieticīgajai antiandrogēna aktivitātei, lai samazinātu šo nepatīkamo zīmi bez īpaši nopietnām blakusparādībām.
Lietošanas metode un deva
PLANUM ® tabletes, kas pārklātas ar 30 mc etilila estradiola un 75 µg gestodēna:
lietojot MINULET ®, tiek ievērots klasiskais cikls, kas paredzēts iekšķīgi lietojamiem kontraceptīviem līdzekļiem, un to raksturo nepārtraukta uzņemšana 21 dienu laikā ar septiņu dienu ilgiem suspensijas periodiem, kurā parādās asiņošana no suspensijas, kas ir līdzīga menstruācijām.
Terapijas kontracepcijas spējas tiek garantētas pēc dienas, kad tablete tiek uzņemta vienā reizē, kamēr tā ir tendence samazināties pēc aptuveni 36 stundām līdz normālai hipotalāma-hipofīzes-dzimumdziedzera kontroles atsākšanai, kas notiek pēc aptuveni 7 dienu suspensijas.
Īpaši piesardzības pasākumi jāveic gadījumā, ja terapija ar MINULET ® notiek pēc grūtniecības, cita veida perorāliem kontracepcijas līdzekļiem vai pēc aizmirstības.
Iepriekšminētajos gadījumos būtu ieteicams konsultēties ar savu ārstu un rūpīgi sekot viņa norādījumiem.
Brīdinājumi MINULET ® - kontracepcijas tabletes
MINULET® ievadīšanu ginekologs paraksta tikai pēc rūpīgas vizītes, kas ir noderīga, lai novērtētu receptes piemērotību un iespējamos apstākļus, kas varētu ietekmēt blakusparādību parādīšanos.
Pašreizējās vai iepriekšējās sirds un asinsvadu un neoplastiskās slimības, aknu un nieru slimības, neiroloģiski un psihiski traucējumi, vielmaiņas patoloģijas, piemēram, diabēts un sirds un asinsvadu slimību riska faktori, piemēram, aptaukošanās vai smēķēšana, ir tikai daži no potenciāli bīstamajiem apstākļiem. pirms MINULET ® uzņemšanas jāveic izmaksu / ieguvumu attiecības novērtējums, kam seko periodiskas pārbaudes.
Lai vēl vairāk samazinātu klīniski nozīmīgu blakusparādību parādīšanos, ir lietderīgi, ka pacients zina, kā atpazīt pirmās pazīmes, kas saistītas ar slimību saslimšanu, kas saistītas ar terapiju, lai viņš varētu nekavējoties izmantot noderīgus aizsardzības līdzekļus viņa ārsta vadībā.
MINULET ® satur laktozi tā, ka tā lietošana pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju vai laktozes nepanesību var būt saistīta ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem.
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Dažādi klīniskie pētījumi ir pierādījuši, ka nav nevēlamas blakusparādības nedzimušam bērnam, kas nejauši iedarbojas uz perorāliem progestagēniem; tomēr MINULET ® lietošana ir kontrindicēta visā grūtniecības laikā.
Turklāt, ņemot vērā to, ka abas aktīvās sastāvdaļas viegli iekļūst krūts filtrā, koncentrējoties uz mātes pienu, šī zāles ir kontrindicētas arī turpmākajā zīdīšanas periodā.
Mijiedarbība
Aknu metabolisms, kam tiek pakļauts gan etinilestradiols, gan progesterons, ievērojami palielina iespējamo mijiedarbības risku, kas var mainīt iepriekšminēto aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības, tāpēc MINULET ® kontracepcijas efektivitāti.
Starp potenciāli bīstamajām aktīvajām sastāvdaļām, kas spēj modulēt citohromu ģimenes aknu enzīmu aktivitāti, mēs atceramies rifampicīnu, fenitoīnu, barbiturātus, antiretrovīrusu līdzekļus, antibiotikas, augu aizsardzības līdzekļus, piemēram, asinszāli.
Ir lietderīgi atcerēties, ka gan etinilestradiols, gan progesterons var mainīt dažādu aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības; līdz ar to pirms citu narkotiku vienlaicīgas lietošanas jāveic atbilstoša medicīniska konsultācija.
MINULET ® Kontrindikācijas - kontracepcijas tabletes
MINULET® ir kontrindicēts pašreizējās vai iepriekšējās venozās trombozes, insulta, hipertensijas, vielmaiņas patoloģiju, piemēram, cukura diabēta, hipertensijas un dislipidēmijas, aknu un nieru darbības izmaiņu, ļaundabīgu patoloģiju, neiro-psihisku traucējumu, motoru traucējumu, diagnostisku ginekoloģisku traucējumu gadījumā un ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no tā palīgvielām.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana, kaut arī trešā paaudze, ir saistīta ar dažāda līmeņa blakusparādībām.
Visbiežāk sastopamās, bet par laimi klīniski maz nozīmīgās blakusparādības ir: svara pieaugums, ūdens aizture, galvassāpes, depresija, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, izsitumi, nātrene, pastiprināta krūšu spriedze un ar to saistītās sāpes.
Kaut arī hipertensija, paaugstināts kardiovaskulārais risks un emboliskie trombi, palielināts neoplastisko, aknu un dzemdes patoloģiju biežums ir dažas no visnopietnākajām blakusparādībām, kas novērotas galvenokārt predisponētiem pacientiem.
piezīmes
MINULET® var pārdot tikai ar ārsta recepti.
