vispārinājums
Norādes
Dutasterīds ir otrās paaudzes 5-alfa reduktāzes enzīma inhibitors, jo tas ir pirmais, kas inhibē abus iepriekšminētā fermenta tipus (I un II).
Reģistrēta vēsture un specialitāte
Dutasterīds tika apstiprināts labdabīgas prostatas hiperplāzijas un ar to saistītu simptomu ārstēšanai Pārtikas un zāļu pārvaldē pēc farmācijas uzņēmuma GlaxoSmithKline pieprasījuma.
Darbības mehānisms un klīniskā efektivitāte
Dutasterīds, inhibējot abus 5-alfa reduktāzes enzīma veidus, pirmajās 2 ārstēšanas nedēļās ir ļoti efektīvs, samazinot dihidrotestosterona līmeni, kas ir samazināts par aptuveni 90% salīdzinājumā ar vidējo. Ilgtermiņā dihidrotestosterona līmenis vēl vairāk samazinās, sasniedzot 93-94% salīdzinājumā ar normu pirmajā gadā pēc ārstēšanas uzsākšanas ar dutasterīdu; testosterona, tā prekursora, līmenis, ārstējot ar dutasterīdu, vienmēr var palielināties līdz 20%, salīdzinot ar vidējo līmeni. Ārsti apstiprina, ka testosterona koncentrācijas pieaugums nav uzskatāms par satraucošu. Lai gan mēneši ir nepieciešami, lai pilnībā gūtu labumu no ārstēšanas rezultātiem, dutasterīda efektivitāte nozīmē, ka jau pēc pirmā ārstēšanas mēneša ievērojami samazinās prostatas apjoms; prostatas tilpuma samazināšanās turpināsies līdz diviem gadiem no zāļu terapijas sākuma.
Dutasterīda efektivitāti pierādīja arī pētījums, kas ietvēra divu gadu pacientu ārstēšanu: vienu ar narkotiku, otru ar placebo; Pacientu grupai, kas ārstēti ar dutasterīdu, pēc viena gada tika novērots vidējais prostatas tilpuma samazinājums par aptuveni 24%, bet placebo grupā - tikai 0, 5%. Prostatas tilpuma samazināšanās ārstēšanas laikā ar dutasterīdu turpinās līdz diviem gadiem no ārstēšanas sākuma.
Citā, vēl pilnīgākā pētījumā, kas ietvēra vairāk nekā 4000 pacientu ar vidēji smagu vai smagu labdabīgu prostatas hiperplāziju, vienmēr sadalot divās grupās, tika noteikti svarīgākie klīniskās efektivitātes parametri: maksimālais urīna plūsma un urīna aiztures un ķirurģiskas iejaukšanās biežums, kas saistīts ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Šis pētījums parādīja, ka pacienti, kas ārstēti ar dutasterīdu pēc 6 mēnešiem, uzskatīja par piemērotu ārstēšanu; pēc 1 gada vai ilgāk pozitīvais ārstēšanas novērtējums palielinājās. Divus gadus pēc pētījuma uzsākšanas dutasterīda grupas urīna plūsma bija ievērojami labāka nekā placebo ārstētiem pacientiem. Urīna aiztures biežums ārstēšanas laikā arī uzlabojās: ja pacientiem, kas ārstēti ar placebo, šī sastopamība bija lielāka par 4%, pacientiem, kuri ārstēti ar dutasterīdu, bija 1, 8%, ti, mazāk nekā puse. Tas pats attiecas uz ķirurģisko iejaukšanās gadījumu skaitu: pacientiem, kas ārstēti ar dutasterīdu, iespēja ķirurģijai izmantot samazinās par aptuveni 50%.
Dutasterīds un androgēnas alopēcija
Attiecībā uz dutasterīda lietošanu androgenētiskas alopēcijas ārstēšanā joprojām nav daudz informācijas. Veicot I un II fāzes pētījumus par dutasterīda lietošanu pret matu izkrišanu, farmācijas uzņēmums GlaxoSmithKline 2002. gadā nejauši pārtrauca farmaceitiskos pētījumus, nesniedzot paskaidrojumus.
III fāzes pētījumi tika atsākti 2006. gadā ar sešu mēnešu pētījumu, kas tika veikts Korejā un kas pārbaudīja to zāļu pieļaujamību, drošību un efektivitāti, kuras lieto, lai ārstētu androgenētisku alopēciju tādās pašās devās, ko izmanto ārstēšanai. labdabīgas prostatas hiperplāzijas. III fāzes pētījumi tika pabeigti 2009. gadā, parādot, ka dutasterīds, pazeminot dihidrotestosterona līmeni, ir ļoti efektīvs līdzeklis, lai ārstētu androgēnu alopēciju. Neraugoties uz to, farmācijas uzņēmums GlaxoSmithKline vēl nav pieprasījis apstiprinājumu dutasterīda tirdzniecībai pret androgenētisko alopēciju.
Dutasterīds un vairogdziedzeris
Lai noskaidrotu dutasterīda ietekmi uz vairogdziedzera darbību, tika veikta viena gada padziļināta izpēte. Šī pētījuma beigās tika novērots, ka tiroksīna līmenis dutasterīda ievadīšanas laikā nemainījās, bet TSH līmenis nedaudz palielinājās, tomēr saglabājās normālā līmenī. Tādēļ, secinot, tika apstiprināts, ka dutasterīda lietošana neizraisa būtiskas vairogdziedzera funkcijas izmaiņas.
Dutasterīds un vīriešu auglība
Vēl viens pētījums par dutasterīda ietekmi uz vīriešu auglību tika veikts veseliem brīvprātīgajiem vecumā no 18 līdz 52 gadiem. Pētījuma ilgums bija viens gads, un pēc terapijas kontroles periods bija 6 mēneši. Pēc ārstēšanas ar dutasterīdu (pēc viena gada) tika izmērīti vidējie spermatozoīdu skaita, sēklu tilpuma un kopējās spermas kustības procenti; iegūtās vērtības bija aptuveni par 20% zemākas par visu trīs raksturlielumu pamatvērtībām. Tomēr ir jāuzsver, ka šīs vērtības, pat ja tās ir samazinātas salīdzinājumā ar vidējām pamatvērtībām, jebkurā gadījumā ir iekļautas normālā diapazonā. Tikai divām personām, kas piedalījās pētījumā, ārstējot ar dutasterīdu, spermatozoīdu skaits samazinājās par aptuveni 90%, salīdzinot ar sākotnējo vērtību, bet pēc tam daļēji atguva pēc sešiem kontroles mēnešiem. Tādēļ, lai gan pētījumi liecina, ka dutasterīds negatīvi neietekmē vīriešu auglību, nevar pilnībā izslēgt iespēju, ka pēc šīs zāles ārstēšanas daži cilvēki var pazemināt auglību.
Devas un lietošanas veids
Benasterīta devas, kas ieteicamas labdabīgas prostatas hipertrofijas ārstēšanai, ir 0, 5 mg dienā, kas jālieto vienā dienā. Dutasterīda kapsulas var lietot pirms vai pēc ēšanas. Tā kā dutasterīds ir mīksto želatīna kapsulu veidā, kas satur aktīvo vielu šķidrā veidā, tās jānorij veselas un tās nedrīkst košļāt, salauzt vai atvērt; ja kapsulas saturs nonāk saskarē ar orofaringālo gļotādu, tas var izraisīt tā kairinājumu.
Androgēnas alopēcijas ārstēšanai nav daudz informācijas par ieteicamo dutasterīda devu, pat ja farmācijas uzņēmums GlaxoSmithKline apgalvo, ka jāizmanto tā pati deva, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai. Tomēr ir cilvēki, kuri lieto dutasterīdu, lai ārstētu androgēnu alopēciju, bieži vien bez ārsta uzraudzības, lietojot 0, 5 mg zāļu vienu reizi dienā vai divas vai trīs reizes nedēļā.
Dutasterīds: blakusparādības un kontrindikācijas »
