Kas ir Memantine LEK - memantīns un kādam nolūkam to lieto?
Memantine LEK ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību. Alcheimera slimība ir demences veids (garīga rakstura traucējumi), kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, intelektuālo spēju un uzvedību. Tā satur aktīvo vielu memantīnu . Memantīns LEK ir "ģenēriskas zāles". Tas nozīmē, ka Memantine LEK ir līdzīgs "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), ko sauc par Ebixa. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.
Kā tiek lietots Memantine LEK - memantīns?
Memantine LEK ir pieejams 10 mg un 20 mg tabletēs, un to var iegādāties tikai ar recepti. Ārstēšanu uzsāk un uzrauga ārsts, kam ir pieredze Alcheimera slimības diagnostikā un ārstēšanā. Terapiju drīkst uzsākt tikai tad, ja ir iespējams paļauties uz personas palīdzību, kas regulāri uzrauga Memantine LEK lietošanu. Memantine LEK jāievada vienu reizi dienā, vienmēr vienlaicīgi. Lai samazinātu blakusparādību risku, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Memantine LEK deva pakāpeniski palielinās: deva ir 5 mg pirmajā nedēļā, 10 mg otrajā nedēļā un 15 mg trešajā nedēļā. . Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā. Tolerance un deva jānovērtē trīs mēnešus pēc ārstēšanas sākuma. No šī brīža regulāri jāpārskata Memantine LEK terapijas ieguvumi. Pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem var būt nepieciešams samazināt devu. Plašāku informāciju skatiet lietošanas instrukcijā.
Kā Memantine darbojas - memantīns?
Memantine LEK aktīvā viela memantīns ir antidementa zāles. Alcheimera slimības cēlonis nav zināms; tomēr tiek uzskatīts, ka ar to saistītais atmiņas zudums ir saistīts ar signālu pārraides traucējumiem smadzenēs. Memantīns darbojas, bloķējot konkrētus receptoru veidus, ko sauc par NMDA receptoriem, kuriem parasti saistās neirotransmitera glutamāts. Neirotransmiteri ir nervu sistēmas ķimikālijas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā. Izmaiņas tādā veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, ir saistītas ar Alzheimera slimības novēroto atmiņas zudumu. Turklāt NMDA receptoru pārmērīga stimulēšana var izraisīt bojājumus vai šūnu nāvi. Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidi smadzenēs un samazina Alcheimera slimības simptomus.
Kādi pētījumi veikti ar Memantine LEK - memantīnu?
Tā kā Memantine LEK ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem tika veikti tikai testi, lai noteiktu tā bioekvivalenci ar atsauces zālēm Axura. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.
Kādas ir Memantine LEK - memantīna priekšrocības un riski?
Tā kā Memantine LEK ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.
Kāpēc Memantine LEK - memantīns tika apstiprināts?
Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīts, ka Memantine LEK ir līdzīga kvalitāte un bioekvivalence ar Axura. Tādēļ CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Axura gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus un ieteica apstiprināt Memantine LEK lietošanu ES.
Kādi pasākumi tiek veikti, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Memantine LEK - memantīna lietošanu?
Drošības informācija ir iekļauta Memantine LEK zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, ieskaitot atbilstošus piesardzības pasākumus, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Plašāka informācija par Memantine LEK - memantīnu
2013. gada 22. aprīlī Eiropas Komisija izsniedza reģistrācijas apliecību Memantine LEK, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Plašāka informācija par ārstēšanu ar Memantine LEK pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. Pilns atsauces zāļu EPAR var atrast arī Aģentūras tīmekļa vietnē. Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 04-2013.
