BUSCOPAN COMPOSITUM® ir joscin un paracetamola N-butilbromīds.
TERAPEUTISKĀ GRUPA: Antispētiskie līdzekļi saistībā ar pretsāpju līdzekļiem.
IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības
Indikācijas BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ir indicēts dismenorejas un spastisku un paroksismālu sāpju ārstēšanai kuņģa-zarnu trakta vai dzemdes trakta slimību dēļ.
Darbības mehānisms BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ir terapeitiska iedarbība uz divām dažādām aktīvām sastāvdaļām, kas spēj sinerģiski samazināt sāpīgos simptomus.
- J-9 N-butilbromīds : daļēji uzsūcas tievajās zarnās pēc iekšķīgas (8%) vai taisnās zarnas (3%) ievadīšanas, tas koncentrējas galvenokārt uz kuņģa-zarnu trakta, genito-urīnceļu un aknu un žultsceļu traktu, kur - pateicoties tās antiholīnerģiska iedarbība - ļauj gludai muskuļu relaksācijai atbrīvot spazmolītisku efektu.
Pēc terapeitiskās iedarbības aptuveni 50% izdalās nieru līmenī.
- Paracetamols : iekšķīgi lieto zarnās, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 30 - 120 minūtēm, un biopieejamība joprojām ir 65%, neskatoties uz pirmās kārtas metabolismu. Tikpat ātrā un viendabīgā veidā paracetamols tiek izplatīts dažādos audos, kur tas spēj radīt pretsāpju, pretdrudža un vāji pretiekaisuma iedarbību. Galvenokārt metabolizējas aknās, pēc tam izdalās ar urīnu.
Pētījumi liecina, ka vienlaicīga Joscina N-butilbromīda un Paracetamola lietošana netraucē absorbcijas profilu un individuāli lietoto savienojumu biopieejamību.
Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte
Paracetamola un hyoscine N-butilbromīda kombinācija ir veiksmīgi izmantota atkārtotu sāpju simptomu ārstēšanai ar dismenoreju. Pētījumā ar 125 pacientiem novēroja ievērojamu sāpju samazināšanos no pirmās ārstēšanas dienas.
Pētījums par 712 pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu parādīja, ka ilgstoša ārstēšana 4 nedēļas ar i-sāls N-butilbromīdu un paracetamolu var garantēt ievērojamu sāpju simptomu uzlabošanos (81% ārstēto pacientu). Rezultāts bija par 10 procentpunktiem lielāks nekā tas, kas tika reģistrēts pēc ārstēšanas ar tikai paracetamolu vai tikai ar i-sāls N-butilbromīdu.
Šajā pētījumā BUSCOPAN COMPOSITUM® lietoja akūtu nieru koliku ārstēšanai 47 pacientiem. Rezultāti rāda, ka 72, 7% gadījumu pēc 1 h novēroja ievērojamu sāpju uzlabošanos, un recidīvs bija aptuveni 24 stundas pēc ievadīšanas.
Lietošanas metode un deva
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg apvalkotās tabletes + 500 mg: pieaugušajiem un bērniem vecumā no 14, 1 - 2 tabletēm 3 reizes dienā.
BUSCOPAN COMPOSITUM® svecītes ar 10 mg + 800 mg: 1 svecīte 3-4 reizes dienā
BUSCOPAN COMPOSITUM® lietošana nav ieteicama bērniem līdz 10 gadu vecumam.
Brīdinājumi BUSCOPAN Compositum ®
Anticholinergisko līdzekļu, tādēļ BUSCOPAN COMPOSITUM ® lietošana ir jāveic piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar autonomiem nervu sistēmas traucējumiem, sirds tahiaritmijām, arteriālas hipertensijas, sastrēguma sirds mazspējas, hipertireozes un nesējreģistros. aknu un nieru slimībām.
Ņemot vērā metabolismu aknās un BUSCOPAN COMPOSITUM® tiešo nieru darbību, tiek ieteikts rūpīgāk, stingri kontrolējot medicīnisko uzraudzību, lietot pacientus, kas cieš no nieru vai aknu mazspējas un no Gilbert sindroma.
Pirms citu zāļu lietošanas kopā ar BUSCOPAN COMPOSITUM® sazinieties ar savu ārstu
PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING
Lai saprastu iespējamos riskus, kas saistīti ar BUSCOPAN COMPOSITUM® lietošanu grūtniecības vai zīdīšanas laikā, ir jānovērtē atsevišķo aktīvo vielu ietekme:
Joscina n-butilbromīds: pētījumos ar dzīvniekiem ir izslēgta kaitīga ietekme uz grūtniecību (sieviešu un augļa veselība); tomēr nevar izslēgt, ka aktīvā viela vai tās metabolīti var nonākt mātes pienā. Jebkurā gadījumā ir ļoti ieteicams konsultēties ar savu ārstu un izvairīties no tā lietošanas grūtniecības pirmajā trimestrī .
Paracetamols: klīniskie pētījumi ar grūtniecēm vai laktējošiem pacientiem nav parādījuši ne blakusparādības, ne kontrindikācijas, kas izriet no paracetamola lietošanas gan mātei, gan bērnam. Tomēr ir zināms, ka paracetamols izdalās mātes pienā, taču jaundzimušajam nav novērotas blakusparādības vai nevēlamas blakusparādības, kad aktīvā viela tiek ievadīta pie THERAPEUTIC DOSES.
Neskatoties uz to, ieteicams lietot šo medikamentu tikai reālu vajadzību gadījumā un vienmēr pēc ārsta viedokļa uzklausīšanas. Turklāt BUSCOPAN COMPOSITUM® lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī nav ieteicama.
Mijiedarbība
BUSCOPAN COMPOSITUM ® darbību var mainīt:
- Hloramfenikols, kas spēj pagarināt paracetamola pusperiodu un palielināt tā toksicitāti;
- Antikoagulanti, attiecīgo klīnisko datu trūkums vienmēr liek domāt par stingru medicīnisko uzraudzību;
- Tricikliskie antidepresanti, akcentējot to iedarbību.
- AZT, ar leikocītu skaita samazināšanos.
- Dopamīna antagonisti, samazinot abu zāļu iedarbību.
- Beta adrenerģisks, uzlabojot tahikardijas efektu.
- Zāles, kas palēnina kuņģa iztukšošanos, mainot farmakokinētiskās īpašības.
Ārstēšanas laikā nav ieteicams lietot antacīdus un alkoholu, lai izvairītos no BUSCOPAN COMPOSITUM® metabolisma izmaiņām.
Kontrindikācijas BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret kādu no tā sastāvdaļām vai metabolītiem, akūta leņķa glaukomu, prostatas hipertrofiju vai citiem urīna aiztures, pyloriskās stenozes un citu stāvokļu, kas izraisa kuņģa-zarnu trakta kanālu, paralītisko ileusu, čūlaino kolītu, hepatocelulāro nepietiekamību, megakolons, refluksa ezofagīts, vecāka gadagājuma cilvēku un novājinātu indivīdu zarnu atonija, myasthenia gravis un bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem un grūtniecības pirmajā trimestrī.
Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības
Arī šajā gadījumā BUSCOPAN COMPOSITUM ® blakusparādības var būt saistītas ar atsevišķu aktīvo vielu blakusparādībām:
Joscina N-butilbromīds:
terapeitiskās devas var noteikt:
sausa mute, svīšana, mainīts acu tonis, urinēšanas grūtības un miegainība.
Pārdozēšanu var saistīt arī ar:
tahikardijas parādīšanās, kardiorespirācijas funkcijas un kognitīvo spēju izmaiņas.
Dažādu veidu ādas izsitumi var būt saistīti ar paaugstinātu jutību pret kādu no tā sastāvdaļām.
Paracetamols:
terapeitiskās devas var noteikt:
- dažāda veida un smaguma ādas reakcijas (multiformas eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms un epidermas nekrolīze).
- paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, angioneirotiskā tūska, balsenes tūska, bronhu muskuļu spazmas, anafilaktiskais šoks;
- trombocitopēnija, leikopēnija, aknu un nieru darbības traucējumi, kuņģa-zarnu trakta reakcijas un vertigo.
Pārdozēšana var noteikt:
Saindēšanās (devas, kas pārsniedz 10 gramus tīra principa), sirds un asinsvadu sabrukums, nieru mazspēja, anēmija, cianoze, trīce, bezmiegs, atmiņas zudums, krampji un delīrijs.
Parasti pirmais posms (pirmā diena), kas raksturo saindēšanos, raksturo slikta dūša, svīšana, vemšana, miegainība un astēnija, un tam seko pārejošs uzlabojums un krasi pasliktināšanās ap trešo, ceturto dienu, ko raksturo funkcionalitātes izmaiņas. līdz aknu koma.
