JANUVIA ® - Sitagliptīns

GALVUS® ir zāles, kuru pamatā ir Vidagliptīns

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi - DPP-4 inhibitori

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® ir zāles, kas ir noderīgas otrā tipa cukura diabēta hiperglikēmijas ārstēšanai kombinācijā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem un PPAR gamma agonistiem, ja pēc monoterapijas nav novērota pietiekama terapeitiskā reakcija

Darbības mehānisms GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptīns, kas ir GALVUS ® aktīvā viela, ir ļoti noderīga molekula, kas garantē pareizu glikēmijas kontroli, pateicoties netiešajai spējai uzlabot beta šūnu glikozes atbildes reakciju un tādējādi sekojošu insulīna veidošanos un sekrēciju.

Precīzāk, šī aktīvā viela darbojas, selektīvi inhibējot fermentu DPP-4, kas iesaistīts inkretīnu (GLP1 un GIP) sadalīšanā, hormoniem, kas radīti kuņģa-zarnu trakta līmenī, un kas ir noderīgi beta šūnas jutīgumam pret paaugstinātu glikozes koncentrāciju garantēt pareizu atbildi attiecībā uz insulīna sekrēciju, vienlaicīgi modulējot glikagona ražošanu un sekrēciju.

No vielmaiņas viedokļa šis sarežģītais darbības mehānisms samazina pēcprandijas hiperglikēmisko maksimumu un tukšo glikēmiju, palielinot insulīna pieejamību un samazinot endogēno glikozes daudzumu.

No farmakokinētikas viedokļa, no otras puses, GALVUS ® ir pilnībā iekšķīgi lietojamo hipoglikēmisko līdzekļu sastāvdaļa, no brīža, kad to iekšķīgi lieto, tā uzsūcas zarnu līmenī, sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā apmēram 2 stundu laikā, lai vēlāk izdalītos kā metabolīti galvenokārt neaktīvi caur nierēm.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. VIDAGLIPTIN UN METFORMIN

Zināms, ka vidagliptīns tiek lietots vienlaikus ar metformīnu, ārstējot diabētiskos pacientus, kuri nav atbildīgi tikai par metformīnu. Šajā pētījumā, kombinētā terapija, kas ilga 52 nedēļas, garantēja glikozilētā hemoglobīna turpmāku pazemināšanos no 8, 7% līdz 6, 5%, ievērojami samazinot hipoglikēmijas un svara pieauguma gadījumu skaitu.

2. VIDAGLIPTINS UN GLIMEPIRĪDS DIABĒTISKĀS PACIENTU APSTRĀDEI

Cukura diabēta pacienta ārstēšana ar vidagliptīnu un glimepirīdu garantēja ievērojamu glikozilētā hemoglobīna līmeņa samazināšanos un lielisku badošanās un pēcdzemdes glikēmijas kontroli, kas noteikti bija augstāka par monoterapijām. Reģistrētās blakusparādības bija nelielas tikai ar diviem hipoglikēmijas gadījumiem.

3. VIDAGLIPTIN UN AKUTE PANCREATITIS

Ziņojums par gadījumu, kurā galvenā uzmanība pievērsta vidagliptīna iespējamībai noteikt akūtu pankreatītu. Neskatoties uz to, ka šī patoloģija ir pirmais gadījums, šīs patoloģijas smagums liek dažādām starptautiskām struktūrām uzraudzīt iespējamo blakusparādību rašanos, kas saistītas ar inkretīnu.

Lietošanas metode un deva

GALVUS ® tabletes 50 mg vidagliptīna:

ieteicamā deva ir divas GALVUS ® tabletes dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.

Tomēr vienmēr ir jāatceras, ka ārstam ir jāformulē pareizā deva, balstoties ne tikai uz pacienta fizioloģisko patoloģisko stāvokli, bet arī uz iespējamo terapiju klātbūtni kopā ar citām hipoglikēmiskām zālēm.

Brīdinājumi GALVUS ® - Vidagliptin

Ir svarīgi, lai II tipa cukura diabēta pacientu ārstēšanā tiktu izmantoti nefarmakoloģiski pasākumi, piemēram, veselīga ēšana un veselīgs dzīvesveids.

Nelielais klīniskais pētījums, kas raksturo šāda veida narkotiku, nav ļāvis labāk raksturot GALVUS ® aktivitāti pacientiem, kuri cieš no sirds un aknu slimībām, tāpēc šādos gadījumos medicīniskā uzraudzība būtu ideāla.

Tāpēc asins glikozes un transamināžu, kā arī nieru funkcijas uzraudzība ir noderīga, lai uzturētu pareizu līdzsvaru, samazinot iespējamo blakusparādību risku.

GALVUS ® satur laktozi, tādēļ, lietojot pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, laktozes nepanesību vai glikozes / galaktozes absorbcijas deficītu, vienlaikus var būt blakusparādības, kas koncentrējas galvenokārt gastrointestinālā līmenī.

Hipoglikēmijas risks var apdraudēt mašīnu lietošanu un transportlīdzekļu vadīšanu.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Kontrindikācija GALVUS ® lietošanai grūtniecības un zīdīšanas periodā būtībā ir saistīta ar to, ka nav pētījumu, kas pārbaudītu zāļu drošuma profilu augļa veselībai, ja to lieto grūtniecības laikā, un no citu labi raksturotu zāļu pieejamības tirgū, noderīga grūtniecības diabēta ārstēšanai.

Mijiedarbība

Dažādi eksperimenti un dažādie farmakokinētiskie testi ir pierādījuši mazo mijiedarbības pakāpi starp vidagliptīnu un citām aktīvajām sastāvdaļām, iespējams, arī tas ir pamatots ar slikto aknu metabolismu, kuram šī aktīvā viela atbilst.

Tomēr ir jāatceras, ka citu iekšķīgi lietojamu hipoglikēmisku zāļu lietošana var pastiprināt GALVUS ® terapeitisko iedarbību, tādējādi palielinot hipoglikēmijas risku.

Kontrindikācijas GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® ir kontrindicēts pacientiem, kas ir paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām, pacientiem ar I tipa cukura diabētu, diabētisko ketoacidozi, aknu un nieru mazspēju un grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Daži veiktie klīniskie pētījumi pēc vidagliptīna lietošanas ir aprakstījuši nelielas un pārejošas blakusparādības, kurām nav nepieciešama terapijas pārtraukšana.

Visbiežāk novērotās blakusparādības bija angioneirotiskā tūska, slikta dūša, ķermeņa masas pieaugums, galvassāpes un astēnija, bet reakcijas uz aknām un ādas rajonu bija retākas, bet klīniski nozīmīgas pēc paaugstinātas jutības pret aktīvo vielu.

Tomēr ir svarīgi atcerēties, ka dažas no šīm blakusparādībām ir novērotas kombinētās terapijās.