Clopidogrel Teva

Kas ir Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu. Tās ir pieejamas kā rozā tabletes (75 mg).

Clopidogrel Teva ir "ģenēriskas zāles", kas nozīmē, ka Clopidogrel Teva ir līdzīga "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix. Lai iegūtu vairāk informācijas par ģenēriskām zālēm, skatiet jautājumus un atbildes, noklikšķinot šeit.

Kāpēc lieto Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva indicēts aterotrombotisku traucējumu (asins recekļu un artēriju sacietēšanas problēmu) profilaksei pieaugušajiem. Clopidogrel Teva var ievadīt šādām pacientu grupām:

pacientiem, kuriem nesen bijis miokarda infarkts (sirdslēkme); Ārstēšana ar Clopidogrel Teva var sākties no dažām dienām līdz 35 dienām pēc infarkta;
pacientiem ar nesenu išēmisku insultu (uzbrukums, ko izraisījusi nepietiekama asins apgāde smadzeņu zonā); ārstēšana ar Clopidogrel Teva var sākties no septiņām dienām līdz sešiem mēnešiem pēc insulta;
pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites problēma artērijās);
pacientiem, kas slimo ar traucējumiem, ko sauc par "akūtu koronāro sindromu", kam zāles lieto kopā ar aspirīnu (citu medikamentu, lai novērstu trombu veidošanos), ieskaitot pacientus, kas ir implantēti ar stentu (maza caurule, kas ievietota artērijā). lai novērstu aizsērēšanu). Clopidogrel Teva var lietot pacienti, kuriem ir miokarda lēkme ar "ST segmenta pacēlumu" (nenormālu elektrokardiogrammas vai EKG rādījumu), ja ārsts uzskata, ka ārstēšana var būt izdevīga. To var lietot arī pacientiem, kuriem nav šāda EKG normāla nolasījuma, ja viņi cieš no nestabilas stenokardijas (smagas sāpes krūtīs) vai miokarda infarkta "bez Q viļņiem".

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti .

Kā lieto Clopidogrel Teva?

Clopidogrel Teva standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā Clopidogrel Teva lieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti sākas ar četrām 75 mg tabletēm. Pēc tam šai devai seko standarta deva 75 mg vienreiz dienā vismaz četras nedēļas (miokarda infarkta gadījumā ar ST pacēlumu) un līdz 12 mēnešiem (sindroma klātbūtnē bez ST trakta paaugstināšanās).

Kā Clopidogrel Teva darbojas?

Clopidogrel Teva aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors: tas nozīmē, ka tas palīdz novērst asins recekļu veidošanos. Asins koagulācija notiek ar īpašu asins šūnu, trombocītu, kas apvienojas (sasietas), iedarbību. Klopidogrels bloķē trombocītu agregāciju, novēršot vielas, ko sauc par ADP, saistīšanos ar specifisku receptoru uz virsmas. Tādā veidā tas novērš trombocītu "lipīgumu", samazinot asins recekļu veidošanās risku un palīdzot novērst citu sirdslēkmi vai insultu.

Kā noritēja Clopidogrel Teva izpēte?

Tā kā Clopidogrel Teva ir ģenēriskas zāles, pētījumi aprobežojās ar testiem, lai pierādītu, ka tā ir bioekvivalenta atsauces zālēm Plavix. Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā rada tādu pašu aktīvās vielas līmeni.

Kādas ir Clopidogrel Teva priekšrocības un riski?

Tā kā Clopidogrel Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tās ieguvumi un riski tiek uzskatīti par tādiem pašiem kā atsauces zālēm.

Kāpēc Clopidogrel Teva tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES tiesību aktu prasībām ir pierādīts, ka Clopidogrel Teva kvalitāte ir līdzīga un bioekvivalenta Plavix. Tāpēc CHMP uzskata, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi atsver identificētos riskus. Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Teva reģistrācijas apliecību.