DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® ir zāles, kuru pamatā ir Didrogesterone

TERAPEUTISKĀ GRUPA: Progestīnisks

IndikācijasAkciju mehānismsStudijas un klīniskā efektivitāte Lietošanas un devu lietošanas norādījumiRezultāti Grūtniecība un zīdīšanaInterakcijasKontrindikācijasVēlamās blakusparādības

Indikācijas DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® tiek izmantots kā estrogēnu terapijas palīgviela, lai aizsargātu endometrija veselību, samazinot neoplastiskās transformācijas risku.

DUFASTON ® ir indicēts arī ginekoloģisku traucējumu, piemēram, dismenorejas, endometriozes, šūnu cikla pārkāpumu, metrorrāģijas, neauglības un abortu draudu gadījumā.

Darbības mehānisms DUFASTON ® - Didrogesterone

DUROASTON ® aktīvā viela didrogesterons ir progestīns ar 21 oglekļa atomu, kam raksturīgas bioloģiskās īpašības, kas līdzīgas progesteronam, bet ar selektīvu darbības mehānismu.

Precīzāk, analogā veidā progesteronam, didrogesterons darbojas endometrija līmenī, garantējot sekrēcijas transformāciju, kas ir noderīga, lai strukturāli un tropiski veicinātu embrija ligzdošanu un ievadīšanas gadījumā pēc estrogēnu aizvietošanas terapijas, endometrija transformācija un hiperplāzija, kamēr Miatrija līmenis inhibē potenciāli bīstamas dzemdes kontrakcijas grūtniecības laikā.

Tomēr, atšķirībā no progesterona, šai aktīvajai vielai nav tādas pašas endogēnā hormona "centrālās" sekas, ka tam trūkst inhibējošās darbības, lai atgrieztos pie hipotalāma-hipofīzes ass, un līdz ar to depresīvo iedarbību uz folikolīnu un lutālu sekrēciju.

Šim hormonam trūkst arī androgēnas, estrogēnu un kortikoīdu darbības, kas grūtniecības laikā ir īpaši bīstama augļa veselības dēļ.

Iekšķīgi lietojot, tā absorbējas zarnu līmenī, metabolizējas aknu līmenī 20-alfa didroesterogēteronā un tiek izvadīta galvenokārt ar urīnu, tādējādi ļaujot labāk raksturot dabīgās progesterona un tā metabolītu endogēnās koncentrācijas.

Veiktie pētījumi un klīniskā efektivitāte

1. DUFASTON UN ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: molekulārā struktūra

Kā zināms, Dufaston lieto kopā ar estrogēnu terapiju, lai samazinātu endometrija hiperplāzijas risku. Šis pētījums parāda, kā tā lietošana var regulēt endometrija hiperplāzijā iesaistīto citokīnu un augšanas faktoru ekspresiju, regulējot šūnu ciklu.

2.DIDROGESTERONIS UN VISPĀRĪGA VESELĪBA

Interesants pētījums, kas salīdzināja didrogesterona un kalcija plus D vitamīna efektivitāti, uzlabojot brīvprātīgo sieviešu vispārējo veselības stāvokli. Didrogesterons, lietojot 500 mg dienā, bija efektīvāks par kalciju un D vitamīnu, saglabājot līdzīgu blakusparādību biežumu.

3. DIDROGESTERONIS UN PAGRIEZIENA CIKLU REGULĒŠANA PUTNU SLIMĪBĀS

Pārskats, kas apkopo daudzu pētījumu rezultātus, kas saistīti ar didrogesterona ietekmi uz šūnu cikla regulēšanu labdabīgās krūts slimībās. Dati liecina, ka pēc pirmās mitotiskās aktivitātes šis hormons var izraisīt apoptozi, regulējot piena mezglu lielumu un konsekvenci līdz pilnīgai izzušanai.

Lietošanas metode un deva

DUFASTON ® apvalkotās tabletes ar 10 mg ditrogesterona:

dihidrogesterona devas būtiski atšķiras atkarībā no pacienta, pamatojoties uz klīnisko attēlu un ar to saistīto terapeitisko mērķi.

Devas starp 10 un 20 mg dienā, piemēram, tiek norādītas estrogēnu terapijas laikā divās nedēļās pēc tā sākuma.

Pieņemšanas shēma un izmantotā deva ir pakļauta nozīmīgām individuālām svārstībām endometriozes, dismenorejas, cikla pārkāpumu, amenorejas un metrorragijas laikā, lai gan vienmēr ir starp 10 un 20 mg dienā.

Terapijas īpašajai organizatoriskajai sarežģītībai un nozīmīgai devu mainīgumam un iespējamām blakusparādībām nepieciešama nepārtraukta medicīniskā uzraudzība gan ārstēšanas sākumposmā, gan terapijas laikā.

Brīdinājumi DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® uzņemšanai obligāti jābūt rūpīgai kontroles vizītei, kas noder, lai noskaidrotu terapijas lietderību un iespējamo fizioloģisko patoloģisko faktoru esamību, kas nav savienojami ar didrogesterona lietošanu.

Precīzāk, aknu funkcijas izmaiņas, nieru mazspēja, astma, diabēts, lupus, psihiskās patoloģijas, porfīrija un holestāze ir daži no potenciāli riskantiem apstākļiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta medicīniskā uzraudzība un periodiskas pārbaudes.

Tāpat ir svarīgi, lai pacients tiktu informēts par estrogēnu terapijas iespējamām blakusparādībām, īpaši ilgstošām, piemēram, paaugstinātu krūts vēža risku un paaugstinātu kardiovaskulāro risku, lai varētu labāk novērtēt riska ziņojumu kopā ar ārstu. / priekšrocības.

Gadījumā, ja DUFASTON ® ievadītu kombinācijā ar estrogēnu terapiju, būtu nepieciešams novērtēt arī hormonu aizstājterapijas, kas balstīta uz estrogēnu, mijiedarbību, kontrindikācijas, brīdinājumus un blakusparādības, \ t

DUFASTON ® satur laktozi, tāpēc tās lietošana var izraisīt vairāk vai mazāk nopietnas blakusparādības pacientiem ar laktāzes enzīmu deficītu, glikozes / galaktozes malabsorbciju un laktozes nepanesību.

PIESĀRŅOJUMS UN BREASTFEEDING

Neraugoties uz abortu draudiem, ir viena no terapeitiskajām indikācijām, par kurām ieteicams lietot didrogesteronu, šobrīd šīs aktīvās vielas farmakokinētika nav pilnībā raksturota, ja to lieto grūtniecības laikā, lai gan šķiet, ka tam nav akūtas toksicitātes auglim.

Dažādās pētniecības grupās tiek pētītas iespējamās korelācijas starp hypospadias (urīnizvadkanāla strukturālo izmaiņu) augļa un jaundzimušā un progestogēna uzņemšanu grūtniecības laikā.

Turpretim DUFASTON® lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama, jo aktīvā viela spēj izdalīt krūšu filtru un izdalīties, kamēr tā joprojām ir mātes pienā.

Mijiedarbība

Lai gan pašlaik nav konstatētas klīniski nozīmīgas mijiedarbības, farmakokinētiskās īpašības un didrogesterona relatīvo efektivitāti var mainīt, vienlaikus lietojot aktīvās sastāvdaļas, kas spēj modulēt citohroma fermentu aktivitāti, kas ir atbildīgi par šī hormona metabolismu.

Kontrindikācijas DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ® ir kontrindicēts, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvo sastāvdaļu vai kādu no palīgvielām, ja rodas maksts asiņošana, kas nav zināma, krūts vēzis vai atkarīgi estrogēnu-progestīna audzēji, aknu darbības izmaiņas un esošie vai iepriekšējie trombemboliskie procesi.

Nevēlamās blakusparādības - blakusparādības

Vairāki klīniskie pētījumi un rūpīga pēcreģistrācijas uzraudzība ir novērtējušas progestīna terapijas blakusparādību biežumu, no visbiežāk sastopamajām migrēniem un galvassāpēm, dzimumorgānu aparāta izmaiņām, piemēram, smadzeņu asiņošanu, aknu darbības traucējumiem, vēdera sāpēm, reakcijām. ādas, piemēram, izsitumi un nātrene, pastiprināta krūšu spriedze ar saistītu sāpēm un difūzu tūsku.

No otras puses, klīniski nozīmīgāka ir estrogēnu-progestīna terapijas ilgtermiņa blakusparādības ar ievērojamu krūts vēža, progestīna atkarīgo audzēju, venozās trombozes un miokarda infarkta biežuma palielināšanos.