narkotikas

Yttriga - itrija hlorīds

Kas ir Yttriga

?

Yttriga ir radioaktīvs šķidrums, kas satur aktīvo vielu itrija hlorīdu (90Y). Itrija 90Y hlorīds ir itrija ķīmiskā elementa radioaktīvā forma.

Kāpēc lieto Yttriga?

Yttriga lieto zāļu radioaktīvai iezīmēšanai. Radiolīmēšana ir metode, kas ietver vielas marķēšanu (marķēšanu) ar radioaktīvu savienojumu. Yttriga gadījumā zāles tiek lietotas, lai marķētu zāles, kas speciāli izstrādātas itrija hlorīda (90Y) aktīvās vielas lietošanai. Šīs zāles darbojas kā nesēji, kas pārvadā radioaktivitāti līdz vietai, kur tas ir nepieciešams. Tās var būt vielas, piemēram, antivielas, kas paredzētas, lai atpazītu noteiktas ķermeņa šūnas, tostarp vēža šūnas.

Radioaktīvi iezīmētās zāles ar Yttriga iedarbība ir detalizēti aprakstīta radioaktīvi iezīmētās zāles iepakojumā ar Yttriga.

Šīs zāles var iegādāties tikai ar recepti.

Kā lieto Yttriga?

Yttriga jāārstē un jāievada tikai speciālistiem, kam ir pieredze drošā radioaktīvā materiāla lietošanā.

Yttriga nekad neievada atsevišķi, bet tas jāsajauc ārpus ķermeņa, parasti laboratorijā, ar zālēm, kurām nepieciešams radioaktīvs marķējums. Tāpēc Yttriga saturošais itrija90 ir piesaistīts zālēm, un iegūtais maisījums tiek ievadīts, ievērojot norādījumus, kas norādīti iegūto zāļu lietošanas instrukcijā. Radioaktīvai iezīmēšanai nepieciešamais Yttriga daudzums un pēc tam ievadītā radioaktīvi iezīmēto zāļu daudzums ir atkarīgs no radioaktīvi iezīmētās zāles un ārstējamās slimības.

Kā Yttriga darbojas?

Yttriga aktīvā viela itrija hlorīds (90Y) ir radioaktīvs savienojums, kas izstaro beta starojumu. Yttriga iedarbība ir atkarīga no Yttriga iezīmēto zāļu veida. Tā izmantošanas piemērs ir dažu audzēju veidu ārstēšana, kur radioaktīvi iezīmētā medicīna radioaktivitāti transportē uz vietām, kur atrodas audzējs. Kad Yttriga radioaktivitāte ir ieviesta, tas palīdz novērst audzēju.

Kādi pētījumi veikti ar Yttriga?

Tā kā Yttriga ir "prekursors" un to neievada atsevišķi, cilvēka pētījumi nav veikti. Uzņēmums ir sniedzis informāciju, kas iegūta no zinātniskajiem rakstiem, kas jau publicēti 90Y apgabalā. Uzņēmums iesniedza arī publicētus pētījumus, kas parāda itrija90Y lietderību citu zāļu radioaktīvai iezīmēšanai. Piemērs ir pētījums par ne-Hodžkina limfomu (imūnsistēmas audu vēzi).

Kāds ir Yttriga iedarbīgums šajos pētījumos?

Uzņēmuma sniegtā informācija liecina par Yttriga kā radioaktīvi iezīmētu 90Y zāļu prekursora lietderību.

Kāds pastāv risks, lietojot Yttriga?

Tā kā Yttriga ir prekursors un to neievada atsevišķi, tas nerada nekādas blakusparādības. Pacientiem var rasties blakusparādības pēc intravenozas zāļu ievadīšanas, kas sagatavota ar Yttriga marķējumu. Šīs blakusparādības būs atkarīgas no konkrētās lietotās zāles un tiks aprakstītas zāļu iepakojumā, kas apzīmēta ar Yttriga. Yttriga rada starojumu un var izraisīt vēža un iedzimtu defektu risku. Ārstam vai speciālistam, kas izraksta zāles, jāpārliecinās, ka radiācijas risks ir mazāks nekā pašas slimības risks.

Yttriga nedrīkst ievadīt tieši pacientiem. Zāles ar Yttriga nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret itrija hlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu. Zāles, kas marķētas ar Yttriga, nedrīkst lietot grūtniecēm vai aizdomām par grūtniecību. Lai iegūtu plašāku informāciju par Yttriga marķēto zāļu ierobežojumiem, izlasiet radioaktīvi iezīmēto zāļu lietošanas instrukciju ar Yttriga.

Kāpēc Yttriga tika apstiprinātas?

Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir nolēmusi, ka Yttriga ieguvumi atsver risku, ko rada radioaktīvi iezīmējot nesējmolekulas, kas īpaši izstrādātas un atļautas radioaktīvai iezīmēšanai ar šo radionuklīdu, un tādēļ ir ieteikusi izsniegt atļauju. laišanu tirgū.

Vairāk informācijas par Yttriga

Eiropas Komisija 2006. gada 19. janvārī piešķīra QSA Global GmbH reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.

Pilns Yttriga novērtējuma variants (EPAR), noklikšķiniet šeit .

Pēdējais šī kopsavilkuma atjauninājums: 1-2007